Estetický výkon bioaktivního injekčního kompozitu versus univerzální injekční kompozit v dutinách třídy V
15. června 2025 aktualizováno: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Estetický výkon bioaktivního injekčního kompozitu versus univerzální injekční kompozit v dutinách třídy V: randomizovaná klinická studie
Použití bioaktivní injekční kompozit pryskyřice v karativních lézích přední třídy V může poskytnout lepší estetický výsledek a mezní integritu uvolněním více iontů, včetně fluoridu.
To nabízí lepší mezní integritu v důsledku přítomnosti výplně S-PRG
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Telefonní číslo: +201069630412
- E-mail: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-60 let.
- Koo-operativní účastníci, kteří schvalují účast na studii.
- Pacienti pro muže nebo ženy.
- Lékařsky bezplatní účastníci.
- Mírné nebo vysoké rizikové účastníci rizika kazu.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémové onemocnění nebo závažné lékařské komplikace.
- Ve studii budou použity účastníci s historií alergie na jakoukoli složku výplní.
- Nedostatek dodržování předpisů
- Důkazy o vážném bruxismu, zaťaté nebo temporomandibulárních poruchách nebo bizarních návycích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Flow Beautifil Flow Plus X F00
Bioaktivní giomer založený na injekční pryskyřičné kompozitu pryskyřice
|
Giomery využívají technologii s předběžnou reakcí na povrchové reakce (SPRG), která zahrnuje reakci na bázi kyseliny mezi skleněnými částicemi obsahujícím fluorinu a kyselinou obsahujícím polymeru, když jsou vystaveny vodě.
Tato reakce má za následek tvorbu fáze skleněné ionomery, která je poté rozptýlena v pryskyřici.
Kromě toho plniva S-PRG přítomné v materiálech giomerů umožňují nepřetržité uvolňování a doplňování fluoridu a nabízejí dlouhotrvající ochranu před opakováním kazuíka
|
|
Aktivní komparátor: G-aeniální univerzální injekční pryskyřičný kompozit
konvenční kompozit v injekci pryskyřice
|
Konvenční kompozit v injekci pryskyřice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezní zbarvení pomocí kritérií FDI
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- class v restoration
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .