A bioaktív injektálható kompozit esztétikai teljesítménye és az univerzális injektálható kompozit V. osztályú üregekben
2025. június 15. frissítette: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
A bioaktív injektálható kompozit esztétikai teljesítménye az univerzális injektálható kompozit V. osztályú üregekben: randomizált klinikai vizsgálat
A bioaktív injektálható gyanta kompozit használata az V osztály elülső részén, a carious léziók jobb esztétikai eredményt és marginális integritást eredményezhetnek, ha több ion, beleértve a fluoridot is, felszabadítják.
Ez jobb marginális integritást kínál az S-PRG töltőanyagok jelenléte miatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Telefonszám: +201069630412
- E-mail: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20-60 éves kor.
- Szövetkezeti résztvevők, akik jóváhagyják a vizsgálatban való részvételt.
- Férfi vagy női beteg.
- Orvosi szempontból ingyenes résztvevők.
- Mérsékelt vagy magas caries kockáztatja a résztvevőket.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség vagy súlyos orvosi szövődmények.
- A vizsgálatban részt vesznek azoknak a résztvevőknek, akiknek a restaurációk bármely alkotóeleme allergiája van.
- Megfelelés hiánya
- A súlyos bruxizmus, összeszorítás vagy temporomandibularis ízületi rendellenességek vagy bizarr szokások bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beautifil flow plus x f00
Bioaktív giomer alapú befecskendezhető gyanta kompozit
|
A GIOMERS felületi előre reagált üveg (SPRG) technológiát használ, amely sav-bázis reakciót foglal magában a fluortartalmú üvegrészecskék és a polimer tartalmú sav között, ha víznek vannak kitéve.
Ez a reakció egy üveg ionomer fázis kialakulását eredményezi, amelyet ezután a gyanta egész területén diszpergálnak.
Ezenkívül a GIOMER anyagokban lévő S-PRG töltőanyagok lehetővé teszik a fluorid folyamatos felszabadulását és feltöltését, tartós védelmet nyújtva a caries megismétlődése ellen
|
|
Aktív összehasonlító: G-aeniális univerzális injektálható gyanta kompozit
hagyományos injektálható gyanta kompozit
|
Hagyományos injektálható gyanta kompozit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Marginális elszíneződés az FDI kritériumok alkalmazásával
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- class v restoration
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .