- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950762
Ästhetische Leistung von bioaktiven injizierbaren Verbundwerkstoffen gegenüber universellem injizierbarem Verbund in den Hohlräumen der Klasse V
15. Juni 2025 aktualisiert von: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Ästhetische Leistung von bioaktiven injizierbaren Verbundwerkstoffen im Vergleich zu universellem injizierbarem Verbundwerkstoff in Hohlräumen der Klasse V: Eine randomisierte klinische Studie
Die Verwendung von bioaktiven injizierbaren Harzverbundstoffen in der vorderen Klasse -V -Kari -Läsionen kann durch Freisetzung mehrerer Ionen, einschließlich Fluorid, ein besseres ästhetisches Ergebnis und eine marginale Integrität liefern.
Dies bietet eine bessere marginale Integrität aufgrund des Vorhandenseins von S-PRG-Füllstoffen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Telefonnummer: +201069630412
- E-Mail: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-60 Jahre.
- Genossenschaftsteilnehmer, die zur Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Männliche oder weibliche Patienten.
- Medizinisch freie Teilnehmer.
- Mäßige oder kariesreiche Risikoteilnehmer.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen oder schwere medizinische Komplikationen.
- In der Studie werden Teilnehmer mit Allergie gegen alle Bestandteile von Restaurationen verwendet.
- Mangel an Compliance
- Nachweis schwerer Bruxismus, Ballen oder temporomandibulärer Gelenkstörungen oder bizarrer Gewohnheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schöner Fluss plus x f00
Injizierbares Harzverbund von Bioaktiver Giomer auf Basis
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Giomere verwenden die Oberflächenentechnologie (Preacted Glass), bei der eine Säure-Basis-Reaktion zwischen fluorhaltigen Glaspartikeln und polymerhaltiger Säure bei Wasser beinhaltet.
Diese Reaktion führt zur Bildung einer Glasionenphase, die dann im gesamten Harz dispergiert wird.
Darüber hinaus ermöglichen die in Giomermaterialien vorhandenen S-PRG
|
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Aktiver Komparator: G-Aenial Universal Injectable Harzverbundstoff
herkömmlicher injizierbarer Harzverbundstoff
|
Herkömmlicher injizierbarer Harzverbundstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Grenzverfärbungen unter Verwendung von FDI -Kriterien
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
13. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- class v restoration
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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