- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950762
Æstetisk ydeevne af bioaktiv injicerbar komposit versus universel injicerbar komposit i klasse V -hulrum
15. juni 2025 opdateret af: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Æstetisk ydeevne af bioaktiv injicerbar komposit versus universel injicerbar komposit i klasse V -hulrum: Et randomiseret klinisk forsøg
Brug af bioaktiv injicerbar harpiks -komposit i anterior klasse V karious læsioner kan give et bedre æstetisk resultat og marginal integritet ved at frigive flere ioner, inklusive fluor.
Dette giver bedre marginal integritet på grund af tilstedeværelsen af S-PRG-fyldstoffer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Telefonnummer: +201069630412
- E-mail: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 20-60 år.
- Kooperative deltagere, der godkender at deltage i undersøgelsen.
- Mandlige eller kvindelige patienter.
- Medicinsk frie deltagere.
- Moderat eller høje karies risikerer deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
- Deltagere med en historie med allergi over for enhver komponent i restaureringer vil blive brugt i undersøgelsen.
- Manglende overholdelse
- Bevis for alvorlig bruxisme, sammenklamning eller temporomandibulære ledforstyrrelser eller bisarre vaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smuk flow plus x f00
Bioaktiv giomerbaseret injicerbar harpikskomposit
|
Giomers anvender overfladepræacted glas (SPRG) -teknologi, som involverer en syre-base-reaktion mellem fluorholdige glaspartikler og polymerholdige syre, når de udsættes for vand.
Denne reaktion resulterer i dannelsen af en glasionomerfase, som derefter spredes i hele harpiksen.
Desuden muliggør S-PRG-fyldstoffer, der er til stede i giomermaterialer
|
|
Aktiv komparator: G-aenial universal injicerbar harpikskomposit
Konventionel injicerbar harpikskomposit
|
Konventionel injicerbar harpikskomposit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marginal misfarvning ved hjælp af FDI -kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
13. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- class v restoration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .