Esthetische prestaties van bioactieve injecteerbare composiet versus universele injecteerbare composiet in klasse V -holtes
15 juni 2025 bijgewerkt door: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Esthetische prestaties van bioactieve injecteerbare composiet versus universele injecteerbare composiet in klasse V -holtes: een gerandomiseerde klinische studie
Het gebruik van bioactieve injecteerbare harscomposiet in voorste klasse V carieuze laesies kan een betere esthetische uitkomst en marginale integriteit bieden door meerdere ionen vrij te geven, waaronder fluoride.
Dit biedt een betere marginale integriteit vanwege de aanwezigheid van S-PRG-vulstoffen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Telefoonnummer: +201069630412
- E-mail: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-60 jaar.
- Coöperatieve deelnemers die goedkeuren om deel te nemen aan het onderzoek.
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten.
- Medisch gratis deelnemers.
- Matige of hoge cariës riskeren deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekte of ernstige medische complicaties.
- Deelnemers met een geschiedenis van allergie voor elk onderdeel van restauraties zullen in de studie worden gebruikt.
- Gebrek aan naleving
- Bewijs van ernstig bruxisme, klemmende of temporomandibulaire gewrichtsstoornissen of bizarre gewoonten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beautifil Flow Plus X F00
Bioactieve giomeer gebaseerde injecteerbare hars composiet
|
Giomeren maken gebruik van oppervlakte vooraf gereageerde glas (SPRG) -technologie, die een zuur-base reactie inhoudt tussen fluor-bevattende glasdeeltjes en polymeer-bevattend zuur bij blootstelling aan water.
Deze reactie resulteert in de vorming van een glasionomeerfase, die vervolgens over de hars wordt verspreid.
Bovendien maken de S-PRG-vulstoffen die aanwezig zijn in giomeermaterialen de continue afgifte en aanvulling van fluoride mogelijk, waardoor langdurige bescherming wordt geboden tegen het herhaling van cariës
|
|
Actieve vergelijker: G-Aenial Universal Injecteerbare Resin composiet
conventionele injecteerbare harscomposiet
|
Conventionele injecteerbare harscomposiet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Marginale verkleuring met behulp van DBI -criteria
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
13 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
13 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- class v restoration
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .