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Desempenho estético de compósito injetável bioativo versus compósito injetável universal nas cavidades da classe V

15 de junho de 2025 atualizado por: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt

Desempenho estético de compósito injetável bioativo versus compósito injetável universal nas cavidades da classe V: um ensaio clínico randomizado

O uso do compósito de resina injetável bioativa nas lesões cariosas da classe V pode fornecer um melhor resultado estético e integridade marginal, liberando vários íons, incluindo fluoreto. Isso oferece melhor integridade marginal devido à presença de preenchimentos S-PRG

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade de 20 a 60 anos.
  2. Participantes cooperativos que aprovam para participar do estudo.
  3. Pacientes masculinos ou femininos.
  4. Participantes médicos livres.
  5. Os participantes moderados ou altos do risco de cárie.

Critérios de exclusão:

  1. Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
  2. Os participantes com histórico de alergia a qualquer componente das restaurações serão usados ​​no estudo.
  3. Falta de conformidade
  4. Evidência de bruxismo grave, aperto ou distúrbios da articulação temporomandibular ou hábitos bizarros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fluxo de beleza mais x F00
Composto injetável de resina injetável baseada em giômetros bioativos
Os giomers utilizam a tecnologia de vidro pré-reagido de superfície (SPRG), que envolve uma reação ácida entre partículas de vidro contendo fluorino e ácido contendo polímero quando exposto à água. Essa reação resulta na formação de uma fase de ionômero de vidro, que é então dispersa por toda a resina. Além disso, os preenchimentos S-PRG presentes nos materiais Giomer permitem a liberação contínua e o reabastecimento do flúor, oferecendo proteção duradoura contra a recorrência de cárie
Comparador Ativo: G-Aenial Universal Injectable Resina Composite
composto de resina injetável convencional
Composto de resina injetável convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descoloração marginal usando critérios de IDE
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

13 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • class v restoration

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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