- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950762
Desempenho estético de compósito injetável bioativo versus compósito injetável universal nas cavidades da classe V
15 de junho de 2025 atualizado por: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Desempenho estético de compósito injetável bioativo versus compósito injetável universal nas cavidades da classe V: um ensaio clínico randomizado
O uso do compósito de resina injetável bioativa nas lesões cariosas da classe V pode fornecer um melhor resultado estético e integridade marginal, liberando vários íons, incluindo fluoreto.
Isso oferece melhor integridade marginal devido à presença de preenchimentos S-PRG
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Número de telefone: +201069630412
- E-mail: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 60 anos.
- Participantes cooperativos que aprovam para participar do estudo.
- Pacientes masculinos ou femininos.
- Participantes médicos livres.
- Os participantes moderados ou altos do risco de cárie.
Critérios de exclusão:
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- Os participantes com histórico de alergia a qualquer componente das restaurações serão usados no estudo.
- Falta de conformidade
- Evidência de bruxismo grave, aperto ou distúrbios da articulação temporomandibular ou hábitos bizarros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fluxo de beleza mais x F00
Composto injetável de resina injetável baseada em giômetros bioativos
|
Os giomers utilizam a tecnologia de vidro pré-reagido de superfície (SPRG), que envolve uma reação ácida entre partículas de vidro contendo fluorino e ácido contendo polímero quando exposto à água.
Essa reação resulta na formação de uma fase de ionômero de vidro, que é então dispersa por toda a resina.
Além disso, os preenchimentos S-PRG presentes nos materiais Giomer permitem a liberação contínua e o reabastecimento do flúor, oferecendo proteção duradoura contra a recorrência de cárie
|
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Comparador Ativo: G-Aenial Universal Injectable Resina Composite
composto de resina injetável convencional
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Composto de resina injetável convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Descoloração marginal usando critérios de IDE
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
13 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- class v restoration
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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