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Prestazioni estetiche del composito iniettabile bioattivo rispetto al composito iniettabile universale nelle cavità di classe V

15 giugno 2025 aggiornato da: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt

Prestazioni estetiche del composito iniettabile bioattivo rispetto al composito iniettabile universale nelle cavità di classe V: uno studio clinico randomizzato

L'uso del composito di resina iniettabile bioattivo nelle lesioni cari di classe V anteriore può fornire risultati estetici migliori e integrità marginale rilasciando più ioni, incluso il fluoro. Ciò offre una migliore integrità marginale a causa della presenza di filler S-PRG

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 20-60 anni.
  2. Partecipanti cooperativi che approvano a partecipare allo studio.
  3. Pazienti maschi o femmine.
  4. Partecipanti dal punto di vista medico.
  5. Partecipanti a rischio di carie moderati o elevati.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia sistemica o gravi complicanze mediche.
  2. I partecipanti con una storia di allergia a qualsiasi componente dei restauri saranno utilizzati nello studio.
  3. Mancanza di conformità
  4. Prove di gravi disturbi dell'articolazione del bruxismo, a serraggio o temporale manomandibolare o abitudini bizzarre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Beautifil Flow più x f00
Composito di resina iniettabile a base di Giomer Bioattivo
I giomeri utilizzano la tecnologia di vetro pre-reagita di superficie (SPRG), che prevede una reazione a base di acido tra particelle di vetro contenenti fluoro e acido contenente polimero quando esposto all'acqua. Questa reazione provoca la formazione di una fase di ionomero di vetro, che viene quindi dispersa in tutta la resina. Inoltre, i riempitori S-PRG presenti nei materiali Giomer consentono il rilascio continuo e il rifornimento di fluoro, offrendo una protezione duratura contro la recidiva della carie
Comparatore attivo: Composito di resina iniettabile universale G-enial
composito di resina iniettabile convenzionale
Composito di resina iniettabile convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scolorimento marginale mediante criteri di IDI
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

13 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

13 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • class v restoration

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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