- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950762
Estetisk prestanda av bioaktivt injicerbar komposit kontra universell injicerbar komposit i klass V -hålrum
15 juni 2025 uppdaterad av: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Estetisk prestanda av bioaktivt injicerbar komposit kontra universell injicerbar komposit i klass V -hålrum: En randomiserad klinisk prövning
Att använda bioaktivt injicerbart hartskomposit i anterior klass V -kariousskador kan ge bättre estetiskt resultat och marginell integritet genom att frigöra flera joner, inklusive fluor.
Detta erbjuder bättre marginell integritet på grund av närvaro av S-PRG-fyllmedel
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Telefonnummer: +201069630412
- E-post: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 20-60 år.
- Kooperativa deltagare som godkänner att delta i studien.
- Manliga eller kvinnliga patienter.
- Medicinskt gratis deltagare.
- Måttliga eller höga karies riskerar deltagare.
Uteslutningskriterier:
- Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
- Deltagare med en historia av allergi mot någon del av restaureringarna kommer att användas i studien.
- Brist på efterlevnad
- Bevis på allvarlig bruxism, knäppning eller temporomandibular gemensamma störningar eller bisarra vanor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beautifil Flow Plus X F00
Bioaktiv giomerbaserad injicerbar hartskomposit
|
Giomerer använder ytreagerade glassteknologi (SPRG), som involverar en syrasreaktion mellan fluorinnehållande glaspartiklar och polymerinnehållande syra när de utsätts för vatten.
Denna reaktion resulterar i bildandet av en glasjonomerfas, som sedan sprids i hela hartset.
Dessutom möjliggör S-PRG-fyllmedel som finns i Giomer-material kontinuerlig frisättning och påfyllning av fluor, vilket erbjuder långvarigt skydd mot återfall av karies
|
|
Aktiv komparator: G-aenial universell injicerbar hartskomposit
konventionell injicerbar hartskomposit
|
Konventionell injicerbar hartskomposit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Marginal missfärgning med FDI -kriterier
Tidsram: 12 månad
|
12 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
13 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
13 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- class v restoration
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .