- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950762
Bioaktiivisen injektoitavan komposiitin esteettinen suoritus
sunnuntai 15. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Bioaktiivisen injektoitavan hartsikomposiitin käyttäminen etuluokan V kariousvaurioissa voi tarjota paremman esteettisen lopputuloksen ja marginaalisen eheyden vapauttamalla useita ioneja, mukaan lukien fluori.
Tämä tarjoaa paremman marginaalisen eheyden S-PRG-täyteaineiden läsnäolon vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Puhelinnumero: +201069630412
- Sähköposti: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta.
- Osuuskunnan osallistujat, jotka hyväksyvät osallistumaan tutkimukseen.
- Mies- tai naaraspotilaat.
- Lääketieteellisesti ilmaiset osallistujat.
- Kohtalaiset tai korkeat karies -riskin osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
- Osallistujia, joilla on historia allergiaa kaikille palautuskomponenteille, käytetään tutkimuksessa.
- Noudattamisen puute
- Todisteet vakavasta bruxismista, puristuksesta tai temporomandibulaarisesta nivelhäiriöistä tai omituisista tapoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Beaufil Flow Plus x F00
Bioaktiivinen giomeeripohjainen injektoitava hartsikomposiitti
|
Giomeerit hyödyntävät pintarakeettua lasi (SPRG) -tekniikkaa, johon sisältyy happo-emäsreaktio fluoripitoisten lasihiukkasten ja polymeeriä sisältävien hapon välillä, kun se altistetaan vedelle.
Tämä reaktio johtaa lasi -ionomeerifaasin muodostumiseen, joka sitten dispergoituu koko hartsiin.
Lisäksi giomeerimateriaaleissa olevat S-PRG-täyteaineet mahdollistavat fluoridin jatkuvan vapauttamisen ja täydentämisen, tarjoamalla pitkäaikaisen suojan karieksen toistumiselta
|
|
Active Comparator: G-aenial universaali injektoitava hartsikomposiitti
tavanomainen injektoitava hartsikomposiitti
|
Tavanomainen injektoitava hartsikomposiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Marginaalinen värimuutokset käyttämällä ulkomaisia suoria sijoituksia
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- class v restoration
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .