Estetisk ytelse av bioaktiv injiserbar kompositt kontra universell injiserbar kompositt i klasse V -hulrom
15. juni 2025 oppdatert av: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Estetisk ytelse av bioaktiv injiserbar kompositt kontra universell injiserbar kompositt i klasse V -hulrom: en randomisert klinisk studie
Å bruke bioaktiv injiserbar harpikskompositt i fremre klasse V Carious lesjoner kan gi bedre estetisk utfall og marginal integritet ved å frigjøre flere ioner, inkludert fluor.
Dette gir bedre marginal integritet på grunn av tilstedeværelse av S-PRG-fyllstoffer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Telefonnummer: +201069630412
- E-post: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 20-60 år.
- Kooperative deltakere som godkjenner å delta i studien.
- Mannlige eller kvinnelige pasienter.
- Medisinsk gratis deltakere.
- Moderate eller høye karies risikerer deltakere.
Eksklusjonskriterier:
- Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
- Deltakere med en historie med allergi mot enhver komponent av restaureringer vil bli brukt i studien.
- Mangel på etterlevelse
- Bevis for alvorlig bruxisme, knusing eller temporomandibular leddforstyrrelser eller bisarre vaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beautifil flow pluss x f00
Bioaktiv Giomer -basert injiserbar harpikskompositt
|
Giomerer bruker overflateforstyrt glass (SPRG) teknologi, som involverer en syre-base-reaksjon mellom fluorholdige glasspartikler og polymerholdig syre når de blir utsatt for vann.
Denne reaksjonen resulterer i dannelse av en glassionomerfase, som deretter blir spredt gjennom harpiksen.
Videre muliggjør S-PRG-fyllstoffene som er til stede i Giomer-materialer kontinuerlig frigjøring og påfyll av fluor, og gir langvarig beskyttelse mot gjentakelse av karies
|
|
Aktiv komparator: G-aenial universal injiserbar harpikskompositt
konvensjonell injiserbar harpikskompositt
|
Konvensjonell injiserbar harpikskompositt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marginal misfarging ved bruk av FDI -kriterier
Tidsramme: 12 måned
|
12 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
13. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
13. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- class v restoration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .