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Rendimiento estético de compuesto compuesto inyectable bioactivo versus compuesto inyectable universal en cavidades de clase V

15 de junio de 2025 actualizado por: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt

Rendimiento estético del compuesto compuesto inyectable bioactivo versus un compuesto inyectable universal en las cavidades de clase V: un ensayo clínico aleatorizado

El uso de compuesto de resina inyectable bioactiva en lesiones cariosas de clase V anterior puede proporcionar un mejor resultado estético e integridad marginal al liberar múltiples iones, incluido el fluoruro. Esto ofrece una mejor integridad marginal debido a la presencia de rellenos S-PRG

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 20-60 años.
  2. Participantes cooperativos que aproban participar en el estudio.
  3. Pacientes masculinos o femeninos.
  4. Participantes médicamente libres.
  5. Participantes de riesgo de caries moderado o alto.

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
  2. Los participantes con antecedentes de alergia a cualquier componente de restauraciones se utilizarán en el estudio.
  3. Falta de cumplimiento
  4. Evidencia de trastornos o hábitos de articulación o extraños de bruxismo severo o extraños temporomandibulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Beautifil Flow más x f00
Compuesto de resina inyectable a base de giómero bioactivo
Los giómeros utilizan la tecnología de vidrio pre-reaccionado de la superficie (SPRG), que implica una reacción ácida-base entre las partículas de vidrio que contienen flúor y ácido que contiene polímeros cuando se expone al agua. Esta reacción da como resultado la formación de una fase de ionómero de vidrio, que luego se dispersa a lo largo de la resina. Además, los rellenos S-PRG presentes en los materiales de Giomer permiten la liberación continua y la reposición de fluoruro, ofreciendo protección duradera contra la recurrencia de caries
Comparador activo: Compuesto de resina inyectable universal universal G-aenial
compuesto de resina inyectable convencional
Compuesto de resina inyectable convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Decoloración marginal utilizando criterios de IED
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

13 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

13 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • class v restoration

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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