- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950762
Rendimiento estético de compuesto compuesto inyectable bioactivo versus compuesto inyectable universal en cavidades de clase V
15 de junio de 2025 actualizado por: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Rendimiento estético del compuesto compuesto inyectable bioactivo versus un compuesto inyectable universal en las cavidades de clase V: un ensayo clínico aleatorizado
El uso de compuesto de resina inyectable bioactiva en lesiones cariosas de clase V anterior puede proporcionar un mejor resultado estético e integridad marginal al liberar múltiples iones, incluido el fluoruro.
Esto ofrece una mejor integridad marginal debido a la presencia de rellenos S-PRG
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Número de teléfono: +201069630412
- Correo electrónico: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-60 años.
- Participantes cooperativos que aproban participar en el estudio.
- Pacientes masculinos o femeninos.
- Participantes médicamente libres.
- Participantes de riesgo de caries moderado o alto.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
- Los participantes con antecedentes de alergia a cualquier componente de restauraciones se utilizarán en el estudio.
- Falta de cumplimiento
- Evidencia de trastornos o hábitos de articulación o extraños de bruxismo severo o extraños temporomandibulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Beautifil Flow más x f00
Compuesto de resina inyectable a base de giómero bioactivo
|
Los giómeros utilizan la tecnología de vidrio pre-reaccionado de la superficie (SPRG), que implica una reacción ácida-base entre las partículas de vidrio que contienen flúor y ácido que contiene polímeros cuando se expone al agua.
Esta reacción da como resultado la formación de una fase de ionómero de vidrio, que luego se dispersa a lo largo de la resina.
Además, los rellenos S-PRG presentes en los materiales de Giomer permiten la liberación continua y la reposición de fluoruro, ofreciendo protección duradera contra la recurrencia de caries
|
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Comparador activo: Compuesto de resina inyectable universal universal G-aenial
compuesto de resina inyectable convencional
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Compuesto de resina inyectable convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Decoloración marginal utilizando criterios de IED
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
13 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- class v restoration
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .