- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950762
Performance esthétique du composite injectable bioactif versus composite injectable universel dans les cavités de classe V
15 juin 2025 mis à jour par: Abdelrhman Elhariry, Future University in Egypt
Performance esthétique du composite injectable bioactif versus composite injectable universel dans les cavités de classe V: un essai clinique randomisé
L'utilisation du composite de résine injectable bioactive dans les lésions cariées de classe V antérieure peut fournir un meilleur résultat esthétique et une intégrité marginale en libérant plusieurs ions, y compris le fluorure.
Cela offre une meilleure intégrité marginale en raison de la présence de charges S-PRG
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrhman Ahmed Elhariry, BDS
- Numéro de téléphone: +201069630412
- E-mail: abdelrhman.elhariry1998@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 20 à 60 ans.
- Les participants coopératifs approuvant de participer à l'étude.
- Patients masculins ou femmes.
- Participants médicalement libres.
- Les participants à risque modéré ou élevé.
Critères d'exclusion:
- Maladie systémique ou complications médicales graves.
- Les participants ayant des antécédents d'allergie à tout composant des restaurations seront utilisés dans l'étude.
- Manque de conformité
- Preuve de bruxisme sévère, de serrage ou de troubles articulaires tempomandibulaires ou d'habitudes bizarres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Beautiful Flow plus x F00
Composite de résine injectable à base de giomer bioactive
|
Les giomères utilisent la technologie de verre pré-réactée de surface (SPRG), qui implique une réaction acide-base entre les particules de verre contenant du fluor et l'acide contenant du polymère lorsqu'il est exposé à l'eau.
Cette réaction entraîne la formation d'une phase d'ionomère en verre, qui est ensuite dispersée dans toute la résine.
De plus, les charges S-PRG présentes dans les matériaux Giomer permettent la libération continue et la réapprovisionnement du fluor, offrant une protection durable contre la récidive des caries
|
|
Comparateur actif: G-Aenial Universal Injectable Resin Composite
Composite de résine injectable conventionnel
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Composite de résine injectable conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décoloration marginale à l'aide de critères d'IED
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
13 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- class v restoration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .