- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06950866
Intervence tréninků z domácí výkonné funkce pro děti s nedostatkem pozornosti/ hyperaktivita
22. dubna 2025 aktualizováno: Wuhan Mental Health Centre
Cílem této studie je prozkoumat účinnost domácího výcvikového intervence na výkonné funkci na symptomech ADHD pro děti, výkonnou funkci a rodičovský stres rodičů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.SNAP-IV měřítko, nepozornost nebo měřítko s hyperaktivitou a impulzivitou skóre> 1.2
- 2.Parenti, kteří dokázali pochopit nebo postrádat přístup k počítačům a internetu
- 3.Parenti se mohou zavázat k zajištění plné účasti a dokončení školení a testovacích hodnocení v plném dodržování požadavků výzkumného pracovníka
- 4. Děti a jejich rodiče souhlasí se studiem
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Děti nebo rodiče s těžkou organickou encefalopatií a dalšími závažnými duševními poruchami
- 2. Zacházení s behaviorálním léčbou souvisejícími s ADHD dostávají přípravky nebo děti
- 3.Parenti nebo děti, které před začátkem studie vypadly, nebo uprostřed studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Rodiče obdrží dvoutýdenní program pro výcvik výkonných funkcí pro výkon s 20 relacemi, dodávaným systematicky vyškoleným a podřízeným terapeutem.
Po sběru postintervenčních dat obdrží rodiče ve skupině čekací listiny 2týdenní program pro výcvik výkonných funkcí pro výkon 20 session, dodávaný systematicky vyškoleným a podřízeným terapeutem.
|
|
Jiný: Skupina čekací listiny
|
Rodiče obdrží dvoutýdenní program pro výcvik výkonných funkcí pro výkon s 20 relacemi, dodávaným systematicky vyškoleným a podřízeným terapeutem.
Po sběru postintervenčních dat obdrží rodiče ve skupině čekací listiny 2týdenní program pro výcvik výkonných funkcí pro výkon 20 session, dodávaný systematicky vyškoleným a podřízeným terapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Chinese verze Swan-Son Nolan a Pelham, forma verze IV stupnice (Snap-IV)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc po zásahu, 2 měsíce po zásahu
|
Tento dotazník se používá k vyhodnocení symptomů ADHD dětí.
|
Základní linie, 1 měsíc po zásahu, 2 měsíce po zásahu
|
|
2. Snížení hodnocení výkonné funkce výkonné funkce (krátké)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc po zásahu, 2 měsíce po zásahu
|
Tento dotazník se používá k vyhodnocení výkonné funkce dětí.
|
Základní linie, 1 měsíc po zásahu, 2 měsíce po zásahu
|
|
3. Formulář indexu napětí na stresu (PSI-SF)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc po zásahu, 2 měsíce po zásahu
|
Tento dotazník se používá k vyhodnocení rodičovského stresu rodičů.
|
Základní linie, 1 měsíc po zásahu, 2 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
4. Dotazník spokojenosti spokojení (CSQ)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc po zásahu, 2 měsíce po zásahu
|
Tento dotazník se používá k vyhodnocení spokojenosti rodičů s intervencí.
|
Základní linie, 1 měsíc po zásahu, 2 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2024.0710.15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
EMOTIVDokončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouJižní Korea
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
Seattle Children's HospitalNáborADHD | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Çağlar Charles Daniel JaicksDokončenoADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
I-Ching ChouBened Biomedical Co., Ltd.Zápis na pozvánkuADD/ADHD | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouTchaj-wan
-
Haukeland University HospitalNáborADHD | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníNorsko
-
Qbtech ABZápis na pozvánkuPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Zdravý dobrovolník | Bez historie ADHDSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
University College CorkAPC Microbiome Ireland, UCCZatím nenabíráme
-
China Medical University HospitalNábor