- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950866
Hembaserad verkställande funktionsträning Intervention för uppmärksamhetsunderskott/ hyperaktivitetsstörning benägna barn
22 april 2025 uppdaterad av: Wuhan Mental Health Centre
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten i en hembaserad utbildningsintervention för barns ADHD-symtom, verkställande funktion och föräldrarnas föräldresstress.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1.SNAP-IV-skala, ouppmärksamhet eller hyperaktivitet-impulsivitetsskala poäng> 1.2
- 2. Föräldrar som kunde förstå eller saknar tillgång till datorer och internet
- 3. Föräldrar kan förbinda sig att säkerställa fullt deltagande och slutföra utbildnings- och testutvärderingar i full överensstämmelse med forskarens krav
- 4. barn och deras föräldrar samtycker till studien
Uteslutningskriterier:
- 1. barn eller föräldrar med svår organisk encefalopati och andra allvarliga psykiska störningar
- 2. Föräldrar eller barn får ADHD-relaterad beteendebehandling
- 3. Föräldrar eller barn som tappade ut innan studien började eller mitt i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Föräldrar får ett 2-veckors, 20-session online barnledande funktionsträningsprogram, levererat av en systematiskt utbildad och övervakad terapeut.
Efter datainsamlingen efter intervention får föräldrar i Waitlist-gruppen ett 2-veckors 20-session online barnledande funktionsträningsprogram, levererat av en systematiskt utbildad och övervakad terapeut.
|
|
Övrig: Väntelista
|
Föräldrar får ett 2-veckors, 20-session online barnledande funktionsträningsprogram, levererat av en systematiskt utbildad och övervakad terapeut.
Efter datainsamlingen efter intervention får föräldrar i Waitlist-gruppen ett 2-veckors 20-session online barnledande funktionsträningsprogram, levererat av en systematiskt utbildad och övervakad terapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1.Kinesisk version av Swan-Son Nolan och Pelham, Version IV Scale-Parent Form (SNAP-IV)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
|
Detta frågeformulär används för att utvärdera barnens ADHD -symtom.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
|
|
2. Behörighetsbedömningsinventering av verkställande funktion (kort)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
|
Detta frågeformulär används för att utvärdera barnens verkställande funktion.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
|
|
3.Parenting Stress Index-kortformulär (PSI-SF)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
|
Detta frågeformulär används för att utvärdera föräldrarnas föräldrespänning.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4.CLIENT TILLGÄNGLIGA FRÅGA FRÅGA (CSQ)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
|
Detta frågeformulär används för att utvärdera föräldrarnas tillfredsställelse med interventionen.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2024.0710.15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .