- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950866
Intervento di addestramento della funzione esecutiva a domicilio per bambini con deficit di attenzione/ iperattività soggetti a disturbi
22 aprile 2025 aggiornato da: Wuhan Mental Health Centre
Questo studio mira a studiare l'efficacia di un intervento di formazione sulla funzione esecutiva a domicilio sui sintomi dell'ADHD dei bambini, sulla funzione esecutiva e sullo stress dei genitori dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1.SNAP-IV Scala, disattenzione o iperattività-Scala della scala di impulsività> 1,2
- 2. Parenti che potevano capire o carenza di accesso ai computer e Internet
- 3. I genitori possono impegnarsi a garantire la piena partecipazione e completare la formazione e le valutazioni dei test in piena conformità con i requisiti del ricercatore
- 4.Mildren e i loro genitori acconsentono allo studio
Criteri di esclusione:
- 1. bambini o genitori con encefalopatia organica grave e altri gravi disturbi mentali
- 2. Parenti o bambini ricevono un trattamento comportamentale correlato all'ADHD
- 3. Parenti o bambini che hanno abbandonato prima dello studio o nel mezzo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
I genitori ricevono un programma di formazione per la funzione esecutiva per bambini online di 2 settimane di 20 sessioni, consegnato da un terapista sistematicamente formato e supervisionato.
Dopo la raccolta dei dati di PostInterVenzione, i genitori del gruppo Waitlist ricevono un programma di formazione per la funzione esecutiva per bambini online di 2 settimane e 20 sessioni, consegnato da un terapista sistematicamente addestrato e supervisionato.
|
|
Altro: Gruppo di WaitList
|
I genitori ricevono un programma di formazione per la funzione esecutiva per bambini online di 2 settimane di 20 sessioni, consegnato da un terapista sistematicamente formato e supervisionato.
Dopo la raccolta dei dati di PostInterVenzione, i genitori del gruppo Waitlist ricevono un programma di formazione per la funzione esecutiva per bambini online di 2 settimane e 20 sessioni, consegnato da un terapista sistematicamente addestrato e supervisionato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1. Versione cinese di Swan-figlio Nolan e Pelham, Forma di parentela della scala IV (SNAP-IV)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
Questo questionario viene utilizzato per valutare i sintomi dell'ADHD dei bambini.
|
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
|
2. Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BREVE)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
Questo questionario viene utilizzato per valutare la funzione esecutiva dei bambini.
|
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
|
3
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
Questo questionario viene utilizzato per valutare lo stress genitoriale dei genitori.
|
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
4. Questionario sulla soddisfazione dei client (CSQ)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
Questo questionario viene utilizzato per valutare la soddisfazione dei genitori per l'intervento.
|
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024.0710.15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
-
Wuhan Sports UniversityTerminatoADHD | ADHD - Tipo combinato | ADHD - Tipo disattento | ADHD - Disturbo da deficit di attenzione con iperattività | ADHD in particolare con compromissione della funzione esecutivaCina
-
EMOTIVCompletatoADHD | ADHD - Tipo combinato | ADHD - Disturbo da deficit di attenzione con iperattivitàCorea del Sud
-
St. Antonius HospitalNon ancora reclutamentoADHD | Disturbo da deficit di attenzione con iperattività | Disturbo dell'attenzione | INSERISCI | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD, prevalentemente iperattivo - impulsivo | Disturbo da deficit di attenzione (ADD) | Iperattività | Disattenzione | ADHD Tipo prevalentemente iperattivo | ADHD-non altro... e altre condizioni
-
Massachusetts General HospitalRitiratoADHD | Deficit delle funzioni esecutive (EFD)
-
Seattle Children's HospitalReclutamentoADHD | ADHD - Disturbo da deficit di attenzione con iperattivitàStati Uniti
-
Çağlar Charles Daniel JaicksCompletatoADHD | Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)Turchia (Türkiye)
-
I-Ching ChouBened Biomedical Co., Ltd.Iscrizione su invitoADD/ADHD | ADHD - Disturbo da deficit di attenzione con iperattivitàTaiwan
-
Haukeland University HospitalReclutamentoADHD | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | ADHD, prevalentemente iperattivo - impulsivoNorvegia
-
Qbtech ABIscrizione su invitoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) | Volontariato sano | Nessuna storia di ADHDStati Uniti
-
Children's National Research InstituteReclutamentoADHD | Sindrome da deficit di attenzione e iperattività | Sindrome da deficit di attenzione e iperattività | Disturbo dell'attenzione | INSERISCI | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | ADHD, prevalentemente iperattivo - impulsivo | Disturbo da deficit di attenzione nell'adolescenza e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Terapia di formazione per la funzione esecutiva a domicilio
-
University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada