- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950866
Intervention de formation à la fonction exécutive à domicile pour les enfants de déficit de déficit d'attention / hyperactivité
22 avril 2025 mis à jour par: Wuhan Mental Health Centre
Cette étude vise à étudier l'efficacité d'une intervention de formation des fonctions exécutives à domicile sur les symptômes du TDAH des enfants, la fonction exécutive et le stress parental des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 1.Snap-iv Échelle, inattention ou score d'échelle d'hyperactivité-impulsivité> 1,2
- 2.Parents qui pourraient comprendre ou manquer d'accès aux ordinateurs et à Internet
- 3
- 4.Les enfants et leurs parents consent à l'étude
Critères d'exclusion:
- 1.Les enfants ou parents souffrant d'encéphalopathie organique sévère et d'autres troubles mentaux graves
- 2.Les parents ou enfants reçoivent un traitement comportemental lié au TDAH
- 3.Parents ou enfants qui ont abandonné avant le début de l'étude ou au milieu de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les parents reçoivent un programme de formation de fonction exécutif pour enfants en ligne de 2 semaines et 20 sessions, dispensé par un thérapeute systématiquement formé et supervisé.
Après la collecte de données post-intervention, les parents du groupe de listes d'attente reçoivent un programme de formation de fonction exécutif pour enfants en ligne de 2 semaines et 20 sessions, livré par un thérapeute systématiquement formé et supervisé.
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Autre: Groupe de listes d'attente
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Les parents reçoivent un programme de formation de fonction exécutif pour enfants en ligne de 2 semaines et 20 sessions, dispensé par un thérapeute systématiquement formé et supervisé.
Après la collecte de données post-intervention, les parents du groupe de listes d'attente reçoivent un programme de formation de fonction exécutif pour enfants en ligne de 2 semaines et 20 sessions, livré par un thérapeute systématiquement formé et supervisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Version chinoise de Swan-Son Nolan et Pelham, version IV Scale-Parent Form (Snap-IV)
Délai: Baseline, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer les symptômes du TDAH des enfants.
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Baseline, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
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2. Inventaire de l'évaluation des habitants de la fonction exécutive (Brief)
Délai: Baseline, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer la fonction exécutive des enfants.
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Baseline, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
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3. Formulaire d'index de contrainte de préparation (PSI-SF)
Délai: Baseline, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer le stress parental des parents.
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Baseline, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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4. Questionnaire sur la satisfaction du cliling (CSQ)
Délai: Baseline, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer la satisfaction des parents à l'égard de l'intervention.
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Baseline, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024.0710.15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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