- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950866
Otthoni alapú végrehajtó funkció képzési beavatkozás a figyelemhiányos/ hiperaktivitási rendellenességre hajlamos gyermekek számára
2025. április 22. frissítette: Wuhan Mental Health Centre
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az otthoni alapú végrehajtó funkciók képzési beavatkozásának hatékonyságát a gyermekek ADHD tüneteire, a végrehajtó funkcióra és a szülők szülői stresszére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1.SNAP-IV skála, figyelmetlenség vagy hiperaktivitás-impulzivitás skála> 1,2
- 2.szokók, akik megérthetik vagy hiányoztak a számítógépekhez és az internethez való hozzáféréshez
- 3. A szülők elkötelezhetik magukat a teljes részvétel biztosításában, valamint a képzés és a teszt értékeléseinek teljes mértékben betartásával a kutató követelményeinek teljes mértékben megfelelve
- 4. A gyermekek és szüleik hozzájárulnak a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- 1. A súlyos szerves encephalopathia és más súlyos mentális rendellenességekkel rendelkező gyermekek vagy szülők
- 2. A szülők vagy a gyermekek ADHD-vel kapcsolatos viselkedési kezelést kapnak
- 3. Szparensek vagy gyermekek, akik a vizsgálat megkezdése előtt vagy a vizsgálat közepén hagyták el őket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
A szülők kéthetes, 20 üléses online gyermekkezelő funkció képzési programot kapnak, amelyet szisztematikusan képzett és felügyelt terapeuta szállít.
Az intervmentum utáni adatgyűjtés után a Waitlist csoport szülei 2 hetes, 20 munkamenetű online gyermekkezelő funkció képzési programot kapnak, amelyet szisztematikusan képzett és felügyelt terapeuta szállít.
|
|
Egyéb: Várólistanalista csoport
|
A szülők kéthetes, 20 üléses online gyermekkezelő funkció képzési programot kapnak, amelyet szisztematikusan képzett és felügyelt terapeuta szállít.
Az intervmentum utáni adatgyűjtés után a Waitlist csoport szülei 2 hetes, 20 munkamenetű online gyermekkezelő funkció képzési programot kapnak, amelyet szisztematikusan képzett és felügyelt terapeuta szállít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. A Swan-Son Nolan és a Pelham, IV. Verzió-szülő forma (SNAP-IV) című verziója
Időkeret: Alapvonal, 1 hónappal az intervenció után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt a kérdőívet használják a gyermekek ADHD tüneteinek értékelésére.
|
Alapvonal, 1 hónappal az intervenció után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
2.A végrehajtó funkció (Rövid) besorolási leltár (rövid)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónappal az intervenció után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt a kérdőívet a gyermekek végrehajtó funkciójának értékelésére használják.
|
Alapvonal, 1 hónappal az intervenció után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
3. A stressz-index-rövid forma (PSI-SF) átruházása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónappal az intervenció után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt a kérdőívet használják a szülők szülői stresszének értékelésére.
|
Alapvonal, 1 hónappal az intervenció után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4.Client elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónappal az intervenció után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt a kérdőívet használják a szülők elégedettségének értékelésére a beavatkozással.
|
Alapvonal, 1 hónappal az intervenció után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2024.0710.15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .