- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950866
Hjemmebasert utøvende funksjonstreningsintervensjon for oppmerksomhetsunderskudd/ hyperaktivitetsforstyrrelse utsatte barn
22. april 2025 oppdatert av: Wuhan Mental Health Centre
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en hjemmebasert treningsintervensjon for utøvende funksjoner på barns ADHD-symptomer, utøvende funksjon og foreldrenes foreldrespenning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1.Snap-IV skala, uoppmerksomhet eller hyperaktivitet-impulsivitetsskala score> 1.2
- 2. Parenter som kunne forstå eller mangler tilgang til datamaskiner og Internett
- 3. Parenter kan forplikte seg til å sikre full deltakelse og fullføre trenings- og testevalueringene i full overensstemmelse med forskerens krav
- 4. Barn og foreldrene deres samtykker til studien
Eksklusjonskriterier:
- 1. Barn eller foreldre med alvorlig organisk encefalopati og andre alvorlige psykiske lidelser
- 2. Parenter eller barn får ADHD-relatert atferdsbehandling
- 3. Parenter eller barn som droppet før studien startet eller midt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Foreldre mottar et 2-ukers opplæringsprogram på nettet på nettet, levert av en systematisk trent og overvåket terapeut.
Etter datainnsamlingen etter intervensjonen mottar foreldre i Waitlist-gruppen et 2-ukers 20-økt online Child Executive Function Training Program, levert av en systematisk trent og overvåket terapeut.
|
|
Annen: WaitList Group
|
Foreldre mottar et 2-ukers opplæringsprogram på nettet på nettet, levert av en systematisk trent og overvåket terapeut.
Etter datainnsamlingen etter intervensjonen mottar foreldre i Waitlist-gruppen et 2-ukers 20-økt online Child Executive Function Training Program, levert av en systematisk trent og overvåket terapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Kinesisk versjon av Swan-Son Nolan og Pelham, versjon IV-skala-foreldre-form (SNAP-IV)
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Dette spørreskjemaet brukes til å evaluere barnas ADHD -symptomer.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
2. Behavior Rating Inventory of Executive Function (kort)
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Dette spørreskjemaet brukes til å evaluere barnas utøvende funksjon.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
3. Parentering av stressindeks-short form (psi-sf)
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Dette spørreskjemaet brukes til å evaluere foreldrenes foreldrespenning.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4. Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Dette spørreskjemaet brukes til å evaluere foreldrenes tilfredshet med intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024.0710.15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .