- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950866
Intervenção de treinamento em função executiva baseada em casa para crianças de déficit de atenção/ hiperatividade propensas a transtornos
22 de abril de 2025 atualizado por: Wuhan Mental Health Centre
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma intervenção de treinamento em função executiva domiciliar nos sintomas de TDAH das crianças, função executiva e estresse dos pais dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Escala de SNAP-IV, escala de desatenção ou hiperatividade-impulsividade.
- 2. Pares que podiam entender ou sem acesso a computadores e à Internet
- 3. Os parentes podem se comprometer a garantir a participação total e concluir as avaliações de treinamento e teste em total conformidade com os requisitos do pesquisador
- 4.Chandren e seus pais consentem com o estudo
Critérios de exclusão:
- 1.Chandren ou pais com encefalopatia orgânica grave e outros transtornos mentais graves
- 2. Parentes ou crianças estão recebendo tratamento comportamental relacionado ao TDAH
- 3. Parentes ou crianças que abandonaram antes do início do estudo ou no meio do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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Os pais recebem um programa de treinamento de função executiva on-line de crianças de duas semanas e 20 sessões, entregue por um terapeuta sistematicamente treinado e supervisionado.
Após a coleta de dados pós-intervenção, os pais do Grupo de Lista de espera recebem um programa de treinamento de função executiva on-line de duas semanas e 20 sessões, entregue por um terapeuta sistematicamente treinado e supervisionado.
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Outro: Grupo da lista de espera
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Os pais recebem um programa de treinamento de função executiva on-line de crianças de duas semanas e 20 sessões, entregue por um terapeuta sistematicamente treinado e supervisionado.
Após a coleta de dados pós-intervenção, os pais do Grupo de Lista de espera recebem um programa de treinamento de função executiva on-line de duas semanas e 20 sessões, entregue por um terapeuta sistematicamente treinado e supervisionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Versão da Chinesa de Swan-Son Nolan e Pelham, versão IV, formulário-parente em escala (Snap-IV)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 2 meses após a intervenção
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Este questionário é usado para avaliar os sintomas do TDAH das crianças.
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Linha de base, 1 mês após a intervenção, 2 meses após a intervenção
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2.Behavior Classificação Inventário da função executiva (resumo)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 2 meses após a intervenção
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Este questionário é usado para avaliar a função executiva das crianças.
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Linha de base, 1 mês após a intervenção, 2 meses após a intervenção
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3. Formulário de Índice de Estresse de Imparamento (PSI-SF)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 2 meses após a intervenção
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Este questionário é usado para avaliar o estresse dos pais dos pais.
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Linha de base, 1 mês após a intervenção, 2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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4. Questionário de satisfação do client (CSQ)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 2 meses após a intervenção
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Este questionário é usado para avaliar a satisfação dos pais com a intervenção.
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Linha de base, 1 mês após a intervenção, 2 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024.0710.15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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