- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06950866
Home oparta na funkcji wykonawczej Interwencja do deficytu uwagi/ nadpobudliwości dzieci podatnych na zaburzenia
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wuhan Mental Health Centre
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji szkoleniowej funkcji wykonawczych w domu w objawach ADHD dzieci, funkcji wykonawczej i stresu rodzicielskiego rodziców.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Skala SNAP-IV, nieuwagę lub nadpobudliwość-impulsywność Skala> 1.2
- 2. Rzeczyści, którzy mogliby zrozumieć lub brakować dostępu do komputerów i Internetu
- 3. Rzeczyści mogą zobowiązać się do zapewnienia pełnego uczestnictwa oraz ukończenia oceny szkoleniowej i testowej w pełnej zgodności z wymaganiami badacza
- 4. dzieci i ich rodzice wyrażają zgodę na badanie
Kryteria wykluczenia:
- 1. dzieci lub rodzice z ciężką encefalopatią organiczną i innymi ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
- 2. Rzeczyści lub dzieci otrzymują leczenie behawioralne związane z ADHD
- 3. Rzeczyści lub dzieci, które porzuciły się przed rozpoczęciem badania lub w połowie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Rodzice otrzymują 2-tygodniowy, 20-sekundowy program szkoleniowy funkcji wykonawczych dzieci, dostarczany przez systematycznie przeszkolony i nadzorowany terapeuta.
Po zbieraniu danych po interwencji rodzice z grupy Listy Wait-List otrzymują 2-tygodniowy, 20-sekundowy program szkoleniowy funkcji wykonawczych dzieci, dostarczany przez systematycznie przeszkolony i nadzorowany terapeuta.
|
|
Inny: Grupa listy oczekujących
|
Rodzice otrzymują 2-tygodniowy, 20-sekundowy program szkoleniowy funkcji wykonawczych dzieci, dostarczany przez systematycznie przeszkolony i nadzorowany terapeuta.
Po zbieraniu danych po interwencji rodzice z grupy Listy Wait-List otrzymują 2-tygodniowy, 20-sekundowy program szkoleniowy funkcji wykonawczych dzieci, dostarczany przez systematycznie przeszkolony i nadzorowany terapeuta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Scheńska wersja Swan-Son Nolan i Pelham, Wersja IV Skalacyjna rodzicielka (Snap-IV)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
|
Ten kwestionariusz służy do oceny objawów ADHD dzieci.
|
Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
|
|
2. Inwentarz ratingowy z funkcją wykonawczą (krótki)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
|
Ten kwestionariusz służy do oceny funkcji wykonawczej dzieci.
|
Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
|
|
3. rodzicielska forma wskaźnika naprężenia (psi-SF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
|
Ten kwestionariusz służy do oceny stresu rodzicielskiego rodziców.
|
Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4. Kwestionariusz satysfakcji w zakresie (CSQ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
|
Ten kwestionariusz służy do oceny zadowolenia rodziców z interwencji.
|
Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024.0710.15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .