- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950866
Hjemmebaseret udøvende funktionsuddannelsesintervention til opmærksomhedsunderskud/ hyperaktivitetsforstyrrelsesbørn Børn
22. april 2025 opdateret af: Wuhan Mental Health Centre
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en hjemmebaseret træningsuddannelsesintervention på børns ADHD-symptomer, udøvende funktion og forældres forældrestress.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1.SNAP-IV skala, uopmærksomhed eller hyperaktivitet-impulsivitetsskala score> 1.2
- 2. Forældre, der kunne forstå eller mangle adgang til computere og internettet
- 3. Forældre kan forpligte sig til at sikre fuld deltagelse og gennemføre uddannelses- og testevalueringerne i fuld overensstemmelse med forskerens krav
- 4. Børn og deres forældre samtykker til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Børn eller forældre med svær organisk encephalopati og andre alvorlige psykiske lidelser
- 2. Forældre eller børn modtager ADHD-relateret adfærdsbehandling
- 3. Forældre eller børn, der faldt ud inden undersøgelsen startede eller midt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Forældre modtager et 2-ugers 20-session online børneuddannelsesprogram, leveret af en systematisk trænet og overvåget terapeut.
Efter indsamlingen efter dataindsamlingen postintervention modtager forældre i Waitlist-gruppen et 2-ugers, 20-session online børneudøvende funktionsuddannelsesprogram, leveret af en systematisk trænet og overvåget terapeut.
|
|
Andet: Venteliste -gruppe
|
Forældre modtager et 2-ugers 20-session online børneuddannelsesprogram, leveret af en systematisk trænet og overvåget terapeut.
Efter indsamlingen efter dataindsamlingen postintervention modtager forældre i Waitlist-gruppen et 2-ugers, 20-session online børneudøvende funktionsuddannelsesprogram, leveret af en systematisk trænet og overvåget terapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.Kinesisk version af Swan-Son Nolan og Pelham, Version IV-skala-forældreform (SNAP-IV)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
|
Dette spørgeskema bruges til at evaluere børnenes ADHD -symptomer.
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
|
|
2.Behavior Rating Inventory of Executive Function (Brief)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
|
Dette spørgeskema bruges til at evaluere børnenes udøvende funktion.
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
|
|
3.Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
|
Dette spørgeskema bruges til at evaluere forældrenes forældrestress.
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4. Klienttilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
|
Dette spørgeskema bruges til at evaluere forældrenes tilfredshed med interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024.0710.15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Çağlar Charles Daniel JaicksAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Brasilien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Probi ABIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Kina
-
University of IcelandIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalShireAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater