- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950866
Home-gebaseerde executive functie training interventie voor aandachtstekort/ hyperactiviteit stoornisgevoelige kinderen
22 april 2025 bijgewerkt door: Wuhan Mental Health Centre
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te onderzoeken van een thuisgebaseerde executive functietraining-interventie op de ADHD-symptomen van kinderen, de uitvoerende functie en de opvoedingsstress van ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Snap-IV schaal, onoplettendheid of hyperactiviteit-impulsiviteitsschaal Score> 1.2
- 2.Parents die kunnen begrijpen of geen toegang hebben tot computers en internet
- 3. Parenten kunnen zich ertoe verbinden om volledige participatie te waarborgen en de training- en testevaluaties te voltooien in de volledige naleving van de vereisten van de onderzoeker
- 4. Kinderen en hun ouders stemmen in met de studie
Uitsluitingscriteria:
- 1. Kinderen of ouders met ernstige organische encefalopathie en andere ernstige psychische stoornissen
- 2.Parents of kinderen krijgen ADHD-gerelateerde gedragsbehandeling
- 3.Parents of kinderen die stopten voordat de studie begon of midden in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Ouders ontvangen een online trainingsprogramma van 2 weken, 20-sessies online Child Executive Function Program, geleverd door een systematisch opgeleide en begeleide therapeut.
Na de post-interventie-gegevensverzameling ontvangen ouders in de wachtlijstgroep een 2 weken durende, 20-sessie online trainingsprogramma voor kinderen, geleverd door een systematisch opgeleide en begeleide therapeut.
|
|
Ander: Wachtlijstgroep
|
Ouders ontvangen een online trainingsprogramma van 2 weken, 20-sessies online Child Executive Function Program, geleverd door een systematisch opgeleide en begeleide therapeut.
Na de post-interventie-gegevensverzameling ontvangen ouders in de wachtlijstgroep een 2 weken durende, 20-sessie online trainingsprogramma voor kinderen, geleverd door een systematisch opgeleide en begeleide therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Chinese versie van Swan-Son Nolan en Pelham, versie IV Scale-Parent Form (Snap-IV)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de ADHD -symptomen van de kinderen te evalueren.
|
Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
|
|
2.Behavior Rating Inventory of Executive Function (Brief)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de uitvoerende functie van de kinderen te evalueren.
|
Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
|
|
3. Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de opvoedingsstress van de ouders te evalueren.
|
Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4. Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de tevredenheid van de ouders over de interventie te evalueren.
|
Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2024.0710.15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .