- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06951516
Jak zjednodušený jazyk ovlivňuje porozumění a učení u malých dětí s Downovým syndromem
11. června 2026 aktualizováno: Courtney E. Venker, Michigan State University
Jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyka a učení slov u malých dětí s Downovým syndromem
Dlouhodobým cílem studie je experimentálně vyhodnotit složky (a pravděpodobně aktivní složky) časných jazykových intervencí pro malé děti s Downovým syndromem (DS).
Celkovým cílem je zjistit, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyků v reálném čase a učení slov u malých dětí s DS (vzhledem k plným gramatickým výrokům).
Navrhovaný projekt prozkoumá tři konkrétní cíle: 1) Určete, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyka.
2) Určete, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje učení slov.
3) Vyhodnoťte charakteristiky dětí, které mohou zmírnit účinky jazykového zjednodušení na zpracování jazyka a učení slov.
AIM 1 otestuje hypotézu, že děti s DS budou zpracovávat gramatické výroky rychleji a přesněji než telegrafické nebo jednoslovné výroky.
AIM 2 otestuje hypotézu, že celkově budou děti prokázat lepší učení slov v gramatickém ve srovnání s jednoslovnými a telegrafickými podmínkami.
AIM 3 otestuje hypotézu, že receptivní jazyk a neverbální kognitivní schopnosti budou významnými moderátory, takže děti se silnějšími jazykovými a kognitivními dovednostmi budou vykazovat největší přínos z gramatického vstupu, ale děti s nižším jazykovým a kognitivním skóre budou mít podobně v podmínkách.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Courtney Venker, PhD
- Telefonní číslo: 517-884-2259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Johnson, M.S.
- Telefonní číslo: 517-884-2259
- E-mail: jrj@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Courtney Venker, PhD
- Telefonní číslo: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Downův syndrom
Angličtina jako primární jazyk
2-7 let
Kritéria pro vyloučení:
- Získané poškození mozku
Cerebrální obrna
Neopravené vidění nebo sluchové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Typ výroku
Tato studie používá experimentální manipulaci mezi účastníky.
Všichni účastníci budou vystaveni všem typům výroků (napříč zkouškami).
|
Děti se budou podílet na úkolech zpracování jazyka a učení slov na obrazovce, ve kterých slyší promluvy s různými typy a množstvím jazykového zjednodušení (tj. manipulace v rámci skupiny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloha pohledu na úkoly vyhledávání (LWL)
Časové okno: Základní linie
|
LWL zahrnuje dítě při pohledu na obrazovku se dvěma obrázky, jedno na každé straně obrazovky, zatímco je poskytována sluchová narážka, která obsahuje název cílového obrázku.
Primárním výsledkem je dichotomická proměnná označující, zda je dítě fixováno na cílovém obrazu nebo na rozptylovací obraz; Pohled namířený na ani obrázek nebude považován za chybějící.
Bude stanoveno, zda je pohled na levý nebo pravý obrázek, pomocí vyškolených kodérů, kteří jsou slepí na cílovou stranu.
Poloha pohledu bude pozorována každých 33 ms od 300 ms po začátku do 2000 ms po začátku cílového slova, celkem 51 pozorování na pokus.
Analýzy se zaměří na rozdíly mezi typy pokusů a charakteristiky dětí v trajektorii umístění pohledu v průběhu pokusu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloha pohledu ve výuce fáze studie 2b (rychlé mapování)
Časové okno: Základní linie
|
Během výukové fáze úlohy rychlého mapování (studie 2B) bude umístění sekundárního výsledku.
Proměnná je dichotomická proměnná, která označuje, zda je dítě na novém obrazu fixováno (v každé pokusů během fáze výuky je uvedeno pouze jeden obrázek) nebo ne.
Bude stanoveno, zda je pohled nasměrován na nový obrázek, protože naše předchozí pokusy o kód ručně kódují pokusy s jedním objektem.
Budou zahrnuty pouze děti, které úspěšně kalibrují a poskytují odpovídající automatická data sledování očí v úloze rychlého mapování.
Poloha pohledu bude pozorována každých 33 ms během výukových pokusů.
Analýzy se zaměří na rozdíly mezi typy pokusů (jednoslovné vs. plné, gramatické výukové výroky).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3R01DC020165-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy