- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951516
Hvor forenklet sprog påvirker forståelse og læring hos små børn med Downs syndrom
22. april 2025 opdateret af: Courtney E. Venker, Michigan State University
Hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandling og ordlæring hos små børn med Downs syndrom
Det langsigtede undersøgelsesmål er at eksperimentelt evaluere komponenterne (og sandsynligvis aktive ingredienser) af tidlige sproginterventioner for små børn med Downs syndrom (DS).
Det overordnede mål er at bestemme, hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandling i realtid og ordlæring hos små børn med DS (i forhold til fuld, grammatiske ytringer).
Det foreslåede projekt vil undersøge tre specifikke mål: 1) Bestem, hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandlingen.
2) Bestem, hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker ordlæring.
3) Evaluer børnegenskaber, der kan moderere virkningerne af sproglig forenkling på sprogbehandling og ordlæring.
AIM 1 vil teste hypotesen om, at børn med DS behandler grammatiske ytringer hurtigere og mere præcist end telegrafiske eller enkeltords ytringer.
AIM 2 vil teste hypotesen om, at børn generelt vil demonstrere bedre ordlæring i den grammatiske sammenlignet med de enkeltord og telegrafiske forhold.
AIM 3 vil teste hypotesen om, at modtageligt sprog og ikke -verbale kognitive evner vil være betydelige moderatorer, således at børn med stærkere sproglige og kognitive færdigheder vil vise den største fordel ved grammatisk input, men børn med lavere sproglige og kognitive scoringer vil fungere på lignende måde på tværs af forhold.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 517-884-2259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Johnson, M.S.
- Telefonnummer: 517-884-2259
- E-mail: jrj@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Downs syndrom
Engelsk som primært sprog
2-7 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Erhvervet hjerneskade
Cerebral parese
Ukorrigeret vision eller hørselsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ytringstype
Denne undersøgelse bruger en eksperimentel manipulation inden for deltager.
Alle deltagere vil blive udsat for alle ytringstyper (på tværs af forsøg).
|
Børn vil deltage i skærmbaserede sprogbehandlings- og ordindlæringsopgaver, hvor de hører ytringer med forskellige typer og mængder af sproglig forenkling (dvs. en manipulation inden for gruppen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blikplacering på look-while-lytning (LWL) opgaver
Tidsramme: Baseline
|
LWL involverer et barn, der ser på en skærm med to billeder, en på hver side af skærmen, mens den leveres en auditiv signal, der inkluderer navnet på målbilledet.
Det primære resultat er en dikotom variabel, der angiver, om barnet er fikseret på målbilledet eller distraheringsbilledet; Gaze rettet mod intet billede vil blive betragtet som savnet.
Det vil blive bestemt, om blik er til venstre eller højre billede ved hjælp af trænede kodere, der er blinde for målsiden.
Gaze -placering observeres hver 33 ms fra 300 ms efter begyndelse til 2000 ms efter målordbegyndelse for i alt 51 observationer pr. Forsøg.
Analyser vil fokusere på forskelle på tværs af forsøgstyper og børnegenskaber i bane for blikplacering i løbet af forsøget.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gaze Placering i undervisningsfasen i undersøgelse 2b (hurtig kortlægning)
Tidsramme: Baseline
|
Et sekundært resultatmål vil være blikplacering i undervisningsfasen af den hurtige kortlægningsopgave (undersøgelse 2B).
Variablen er en dikotom variabel, der angiver, om barnet er fikseret på det nye billede (kun et enkelt billede er præsenteret i hvert forsøg i undervisningsfasen) eller ej.
Det vil blive bestemt, om blik er rettet til det nye billede, da vores tidligere forsøg på manuelt at kode enkeltobjektforsøg ikke har været succesrige.
Kun børn, der med succes kalibrerer og leverer tilstrækkelige automatiske øjensporingsdata i den hurtige kortlægningsopgave, vil blive inkluderet.
Gaze -placering observeres hver 33 ms under undervisningsforsøgene.
Analyser vil fokusere på forskelle på tværs af forsøgstyper (enkeltord vs. fuld, grammatisk undervisning i ytringer).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3R01DC020165-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Sproglig forenkling
-
University of Toledo Health Science CampusUniversity of ToledoTrukket tilbageBrystkræft | TræthedForenede Stater