- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951516
Wie vereinfachte Sprache das Verständnis und das Lernen bei kleinen Kindern mit Down -Syndrom beeinflusst
11. Juni 2026 aktualisiert von: Courtney E. Venker, Michigan State University
Wie sich die Vereinfachung von Einzelwörtern und telegraphischen Einflüssen auf die Sprachverarbeitung und das Lernen von Wort bei kleinen Kindern mit Down-Syndrom auswirkt
Das Langzeitstudienziel besteht darin, die Komponenten (und wahrscheinlich Wirkstoffe) von frühen Sprachinterventionen für kleine Kinder mit Down-Syndrom (DS) experimentell zu bewerten.
Das allgemeine Ziel ist es zu bestimmen, wie sich die Vereinfachung von Einzelwörtern und Telegraphien auf die Verarbeitung von Sprachen in Echtzeit und das Lernen von Wort bei kleinen Kindern mit DS auswirkt (relativ zu vollen, grammatikalischen Äußerungen).
Das vorgeschlagene Projekt wird drei spezifische Ziele untersuchen: 1) Bestimmen Sie, wie sich die Einfachheit und telegraphische Vereinfachung auf die Sprachverarbeitung auswirkt.
2) Bestimmen Sie, wie sich die Vereinfachung von Einzelwörtern und telegraphischen Einflüssen auf Wortlernen auswirkt.
3) Bewerten Sie die Merkmale von Kindern, die die Auswirkungen der sprachlichen Vereinfachung auf die Sprachverarbeitung und das Lernen des Wortes moderieren können.
AIM 1 wird die Hypothese prüfen, dass Kinder mit DS grammatikalische Äußerungen schneller und genauer verarbeiten als telegraphische oder einwörter Äußerungen.
AIM 2 wird die Hypothese testen, dass Kinder insgesamt ein besseres Wort lernen werden, wenn sie ein besseres Wort im Grammatik im Vergleich zu den Ein- und Telegraphikbedingungen haben.
AIM 3 wird die Hypothese testen, dass die Empfängnissprache und die nonverbalen kognitiven Fähigkeiten bedeutende Moderatoren sein werden, so dass Kinder mit stärkeren sprachlichen und kognitiven Fähigkeiten den größten Vorteil von grammatikalischen Inputs zeigen, aber Kinder mit niedrigeren sprachlichen und kognitiven Werten in ähnlicher Weise über die Bedingungen hinweisen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 517-884-2259
- E-Mail: cvenker@msu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Johnson, M.S.
- Telefonnummer: 517-884-2259
- E-Mail: jrj@msu.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Rekrutierung
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 5178842259
- E-Mail: cvenker@msu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Down -Syndrom
Englisch als Hauptsprache
2-7 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Erworbene Gehirnverletzung
Zerebralparese
Nicht korrigierte Sehvermögen oder Hörbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Äußerungstyp
Diese Studie verwendet eine experimentelle Manipulation innerhalb des Teilnehmers.
Alle Teilnehmer werden allen Äußerungsarten (über Versuche) ausgesetzt sein.
|
Die Kinder nehmen an bildschirmbasierten Sprachverarbeitungs- und Wortlernaufgaben teil, bei denen sie Äußerungen mit unterschiedlichen Arten und Mengen an sprachlicher Vereinfachung (d. h. einer Manipulation innerhalb der Gruppe) hören.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blick auf den Blick auf die Aufgaben des Aussehens (LWL) bei der Aufhebung von Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
|
LWL beinhaltet ein Kind, das auf einen Bildschirm mit zwei Bildern auf jeder Seite des Bildschirms betrachtet wird, während ein auditorisches Hinweis bereitgestellt wird, der den Namen des Zielbildes enthält.
Das primäre Ergebnis ist eine dichotome Variable, die angibt, ob das Kind auf dem Zielbild oder dem Ablenkungsbild fixiert ist. Der Blick auf kein Bild wird als fehlend angesehen.
Es wird festgelegt, ob sich das linke oder rechte Bild anhand geschulter Codierer, die für die Zielseite blind sind, im linken oder rechten Bild liegt.
Der Blickort des Blicks wird alle 33 ms von 300 ms nach Beginn von 2000 ms nach Beginn des Ziels Wort für insgesamt 51 Beobachtungen pro Versuch beobachtet.
Die Analysen konzentrieren sich auf Unterschiede zwischen Versuchstypen und Kindesmerkmalen in der Flugbahn des Blickorts im Verlauf des Versuchs.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blickort in der Unterrichtsphase der Studie 2b (Schnellkartierung)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein sekundäres Ergebnismaß ist der Blickort während der Unterrichtsphase der Fast Mapping -Aufgabe (Studie 2B).
Die Variable ist eine dichotome Variable, die angibt, ob das Kind auf dem neuartigen Bild fixiert ist (nur ein einzelnes Bild wird in jedem Versuch während der Unterrichtsphase dargestellt) oder nicht.
Es wird festgestellt, ob der Blick auf das neuartige Bild gerichtet ist, da unsere vorherigen Versuche, Einzelobjektversuche manuell zu codieren, nicht erfolgreich waren.
Nur Kinder, die erfolgreich kalibrieren und angemessene automatische Eye-Tracking-Daten in der Fast Mapping-Aufgabe liefern, werden enthalten.
Während der Lehrversuche wird alle 33 ms betrachtet werden.
Die Analysen konzentrieren sich auf Unterschiede zwischen Versuchstypen (Einzelwörter gegenüber vollem, grammatikalischen Lehrtypen).
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3R01DC020165-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Down-Syndrom
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Noch keine RekrutierungDown-Syndrom (DS)Vereinigte Staaten
-
Izgi Miray DemirbagRekrutierungDown-Syndrom (DS)Türkei (türkiye)
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetHyperaktivität bei Kindern mit Down-Syndrom | Impulsivität bei Kindern mit Down-SyndromVereinigte Staaten
-
University of Nevada, Las VegasRekrutierung
-
Universidad de BurgosEuropean University Miguel de CervantesRekrutierung
-
Aelis FarmaHospital del Mar Research Institute (IMIM)Anmeldung auf Einladung
-
Sohag UniversityAktiv, nicht rekrutierendDown-Syndrom | Instabilität der Halswirbelsäule bei Down-SyndromÄgypten
-
Ankara UniversityAbgeschlossenRehabilitation | Yoga | Down-Syndrom (DS) | Körperliche Aktivitäten | BilanzbewertungTürkei (türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutierungDown-Syndrom (DS)Pakistan
-
Superior UniversityAktiv, nicht rekrutierend