- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06951516
Como a linguagem simplificada afeta a compreensão e a aprendizagem em crianças pequenas com síndrome de Down
11 de junho de 2026 atualizado por: Courtney E. Venker, Michigan State University
Como a simplificação única e telegráfica afeta o processamento da linguagem e o aprendizado de palavras em crianças pequenas com síndrome de Down
O objetivo do estudo de longo prazo é avaliar experimentalmente os componentes (e prováveis ingredientes ativos) das intervenções iniciais da linguagem para crianças pequenas com síndrome de Down (DS).
O objetivo geral é determinar como a simplificação de palavra e uma sólida afeta o processamento da linguagem em tempo real e o aprendizado de palavras em crianças pequenas com DS (em relação a enunciados gramaticais completos).
O projeto proposto investigará três objetivos específicos: 1) determinar como a simplificação única e telegráfica afeta o processamento da linguagem.
2) Determine como a simplificação única e telegráfica afeta o aprendizado de palavras.
3) Avalie as características da criança que podem moderar os efeitos da simplificação linguística no processamento da linguagem e no aprendizado de palavras.
O AIM 1 testará a hipótese de que crianças com DS processarão enunciados gramaticais mais rapidamente e com mais precisão do que os enunciados telegráficos ou de uma única palavra.
O AIM 2 testará a hipótese de que, no geral, as crianças demonstrarão melhor aprendizado de palavras no gramatical em comparação com as condições únicas e telegráficas.
O AIM 3 testará a hipótese de que a linguagem receptiva e as habilidades cognitivas não verbais serão moderadores significativos, de modo que crianças com habilidades lingüísticas e cognitivas mais fortes mostrarão o maior benefício de informações gramaticais, mas crianças com escores lingüísticos e cognitivos mais baixos terão um desempenho semelhante entre as condições.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Courtney Venker, PhD
- Número de telefone: 517-884-2259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Johnson, M.S.
- Número de telefone: 517-884-2259
- E-mail: jrj@msu.edu
Locais de estudo
-
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Recrutamento
- Michigan State University
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Contato:
- Courtney Venker, PhD
- Número de telefone: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Síndrome de Down
Inglês como idioma primário
2-7 anos
Critérios de exclusão:
- Lesão cerebral adquirida
Paralisia cerebral
Visão não corrigida ou deficiência auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tipo de enunciado
Este estudo usa uma manipulação experimental dentro do participante.
Todos os participantes serão expostos a todos os tipos de enunciados (entre tentativas).
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As crianças participarão de tarefas de processamento de linguagem e aprendizado de palavras baseadas em telas, nas quais ouvirão expressões com diferentes tipos e quantidades de simplificação linguística (ou seja, uma manipulação dentro do grupo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização do olhar nas tarefas de looks-while (LWL)
Prazo: Linha de base
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A LWL envolve uma criança olhando para uma tela com duas imagens, uma em cada lado da tela, enquanto recebe uma sugestão auditiva que inclui o nome da imagem de destino.
O desfecho primário é uma variável dicotômica, indicando se a criança está fixada na imagem de destino ou na imagem distraída; O Gaze direcionado a nenhuma das imagens será considerado faltando.
Será determinado se o olhar está para a imagem esquerda ou direita, usando codificadores treinados que são cegos para segmentar o lado.
A localização do olhar será observada a cada 33 ms de 300 ms após o início a 2000 ms após o início da palavra -alvo, para um total de 51 observações por estudo.
As análises se concentrarão nas diferenças entre os tipos de teste e as características da criança na trajetória da localização do olhar ao longo do estudo.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização do olhar na fase de ensino do estudo 2B (mapeamento rápido)
Prazo: Linha de base
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Uma medida de desfecho secundário será a localização do olhar durante a fase de ensino da tarefa de mapeamento rápido (Estudo 2B).
A variável é uma variável dicotômica, indicando se a criança está fixada na imagem nova (apenas uma única imagem é apresentada em cada tentativa durante a fase de ensino) ou não.
Será determinado se o olhar é direcionado para a nova imagem, pois nossas tentativas anteriores de codificar manualmente os ensaios de objeto único não foram bem-sucedidos.
Somente crianças que calibram e fornecem com sucesso dados adequados de rastreamento ocular automático na tarefa de mapeamento rápido serão incluídos.
A localização do olhar será observada a cada 33 ms durante os ensaios de ensino.
As análises se concentrarão nas diferenças entre os tipos de teste (enunciados de ensino gramatical e de uma palavra única).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3R01DC020165-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .