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Il modo in cui il linguaggio semplificato influisce sulla comprensione e l'apprendimento nei bambini piccoli con sindrome di Down

11 giugno 2026 aggiornato da: Courtney E. Venker, Michigan State University

Il modo in cui la semplificazione singola e telegrafica influisce sull'elaborazione del linguaggio e l'apprendimento delle parole nei bambini piccoli con sindrome di Down

L'obiettivo di studio a lungo termine è valutare sperimentalmente i componenti (e i probabili ingredienti attivi) degli interventi linguistici precoci per i bambini piccoli con sindrome di Down (DS). L'obiettivo generale è determinare in che modo la semplificazione singola e telegrafica influisce sull'elaborazione del linguaggio in tempo reale e l'apprendimento delle parole nei bambini piccoli con DS (rispetto a espressioni grammaticali complete). Il progetto proposto indagherà tre obiettivi specifici: 1) Determinare come la semplificazione singola e telegrafica influisce sull'elaborazione del linguaggio. 2) Determinare come la semplificazione singola e telegrafica influisce sull'apprendimento delle parole. 3) Valutare le caratteristiche del bambino che possono moderare gli effetti della semplificazione linguistica sull'elaborazione del linguaggio e l'apprendimento delle parole. Lo scopo 1 testerà l'ipotesi che i bambini con DS elaboreranno espressioni grammaticali più velocemente e più accuratamente delle espressioni telegrafiche o di una sola parola. AIM 2 testerà l'ipotesi che nel complesso, i bambini dimostreranno un migliore apprendimento delle parole in grammatica rispetto alle condizioni single e telegrafiche. AIM 3 metterà alla prova l'ipotesi che il linguaggio ricettivo e le capacità cognitive non verbali saranno moderatori significativi, in modo tale che i bambini con capacità linguistiche e cognitive più forti mostreranno il massimo beneficio dall'input grammaticale, ma i bambini con punteggi linguistici e cognitivi più bassi si esibiranno in modo simile attraverso le condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Courtney Venker, PhD
  • Numero di telefono: 517-884-2259
  • Email: cvenker@msu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jennifer Johnson, M.S.
  • Numero di telefono: 517-884-2259
  • Email: jrj@msu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Reclutamento
        • Michigan State University
        • Contatto:
          • Courtney Venker, PhD
          • Numero di telefono: 5178842259
          • Email: cvenker@msu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sindrome di Down

Inglese come lingua principale

2-7 anni

Criteri di esclusione:

  • Lesioni cerebrali acquisite

Paralisi cerebrale

Visione non corretta o menomazione dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tipo di espressione
Questo studio utilizza una manipolazione sperimentale all'interno del particolo. Tutti i partecipanti saranno esposti a tutti i tipi di espressioni (tra le prove).
Comportamentale: Semplificazione linguistica
I bambini parteciperanno all'elaborazione del linguaggio basata sullo schermo e alle attività di apprendimento delle parole in cui sentono espressioni con diversi tipi e quantità di semplificazione linguistica (cioè, una manipolazione all'interno del gruppo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione dello sguardo su compiti che si affacciano (LWL)
Lasso di tempo: Basale
LWL coinvolge un bambino che guarda uno schermo con due immagini, una su ciascun lato dello schermo, mentre viene fornito un segnale uditivo che include il nome dell'immagine target. Il risultato primario è una variabile dicotomica che indica se il bambino è fissato sull'immagine target o sull'immagine del distratto; Lo sguardo diretto a nessuna immagine sarà considerato mancante. Sarà determinato se lo sguardo è verso l'immagine sinistra o destra, usando programmatori addestrati che sono ciechi al lato target. La posizione dello sguardo verrà osservata ogni 33 ms da 300 ms dopo l'insorgenza a 2000 ms dopo l'insorgenza delle parole target, per un totale di 51 osservazioni per studio. Le analisi si concentreranno sulle differenze tra i tipi di prova e le caratteristiche del bambino nella traiettoria della posizione dello sguardo nel corso della prova.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione dello sguardo in fase di insegnamento dello studio 2b (mappatura veloce)
Lasso di tempo: Basale
Una misura di esito secondario sarà la posizione dello sguardo durante la fase di insegnamento dell'attività di mappatura rapida (Studio 2B). La variabile è una variabile dicotomica che indica se il bambino è fissato sulla nuova immagine (solo una singola immagine è presentata in ogni prova durante la fase di insegnamento). Sarà determinato se lo sguardo è diretto alla nuova immagine, poiché i nostri precedenti tentativi di codificare manualmente le prove a oggetti singoli non hanno avuto successo. Saranno inclusi solo i bambini che calibrano e forniscono dati automatici di tracciamento automatico adeguati nell'attività di mappatura rapida. La posizione dello sguardo verrà osservata ogni 33 ms durante le prove di insegnamento. Le analisi si concentreranno sulle differenze tra i tipi di sperimentazione (espressioni di insegnamento grammaticale singola contro piena).
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney Venker, PhD, Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3R01DC020165-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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