- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06951516
Hoe vereenvoudigde taal het begrip en leren beïnvloedt bij jonge kinderen met het syndroom van Down
11 juni 2026 bijgewerkt door: Courtney E. Venker, Michigan State University
Hoe single-word en telegrafische vereenvoudiging de taalverwerking en het leren van woorden bij jonge kinderen met het downsyndroom beïnvloeden
Het langetermijnstudiedoel is om de componenten (en waarschijnlijk actieve ingrediënten) van vroege taalinterventies voor jonge kinderen met Down Syndrome (DS) experimenteel te evalueren.
Het algemene doel is om te bepalen hoe single-word en telegrafische vereenvoudiging van invloed is op realtime taalverwerking en woord leren bij jonge kinderen met DS (ten opzichte van volledige, grammaticale uitingen).
Het voorgestelde project zal drie specifieke doelen onderzoeken: 1) Bepaal hoe single-word en telegrafische vereenvoudiging de taalverwerking beïnvloedt.
2) Bepaal hoe single-word en telegrafische vereenvoudiging van invloed is op het leren van woorden.
3) Evalueer kindkenmerken die de effecten van taalkundige vereenvoudiging op taalverwerking en woord leren kunnen matigen.
Doel 1 zal de hypothese testen dat kinderen met DS grammaticale uitingen sneller en nauwkeuriger zullen verwerken dan telegrafische of single-word uitingen.
Aim 2 zal de hypothese testen dat kinderen over het algemeen beter leren woord leren in de grammaticale in vergelijking met de single-word en telegrafische aandoeningen.
Doel 3 zal de hypothese testen dat receptieve taal en non -verbale cognitieve vaardigheden belangrijke moderators zullen zijn, zodat kinderen met sterkere taalkundige en cognitieve vaardigheden het grootste voordeel zullen tonen van grammaticale input, maar kinderen met lagere taalkundige en cognitieve scores zullen op dezelfde manier presteren tussen de omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Courtney Venker, PhD
- Telefoonnummer: 517-884-2259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Johnson, M.S.
- Telefoonnummer: 517-884-2259
- E-mail: jrj@msu.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Werving
- Michigan State University
-
Contact:
- Courtney Venker, PhD
- Telefoonnummer: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Down syndroom
Engels als primaire taal
2-7 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Verworven hersenletsel
Cerebrale parese
Niet gecorrigeerde visie of gehoorstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Type uiting
Deze studie maakt gebruik van een experimentele manipulatie binnen de deelnemer.
Alle deelnemers worden blootgesteld aan alle types van de uitingen (tussen proeven).
|
Kinderen zullen deelnemen aan schermgebaseerde taalverwerking en woordleertaken waarbij ze uitingen horen met verschillende soorten en hoeveelheden taalkundige vereenvoudiging (d.w.z. manipulatie binnen de groep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kijklocatie op zoek-terwijl-listening (LWL) taken
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
LWL omvat een kind dat naar een scherm kijkt met twee afbeeldingen, één aan elke kant van het scherm, terwijl een auditieve keu wordt geleverd met de naam van de doelafbeelding.
Het primaire resultaat is een dichotome variabele die aangeeft of het kind is gefixeerd op het doelbeeld of het afleidingsbeeld; Stand gericht op geen van beide afbeeldingen wordt beschouwd als ontbrekend.
Er zal worden bepaald of blik naar de linker- of rechterafbeelding is, met behulp van getrainde coders die blind zijn voor de doelzijde.
De locatie van de blik wordt om de 33 ms van 300 ms na begin tot 2000 ms na het begin van het doelwoord, wordt waargenomen voor een totaal van 51 waarnemingen per proef.
Analyses zullen zich richten op verschillen tussen proefsoorten en kindkenmerken in het traject van de bliklocatie in de loop van de proef.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kijklocatie in de lesfase van Studie 2B (Fast Mapping)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Een secundaire uitkomstmaat zal de locatie zijn tijdens de leerfase van de snelle mapping -taak (Study 2B).
De variabele is een dichotome variabele die aangeeft of het kind is gefixeerd op het nieuwe beeld (slechts een enkele afbeelding wordt in elke proef tijdens de onderwijstak gepresenteerd) of niet.
Er zal worden vastgesteld of blik wordt gericht op het nieuwe beeld, omdat onze eerdere pogingen om handmatig single-object-proeven handmatig te coderen, niet succesvol zijn geweest.
Alleen kinderen die met succes kalibreren en adequate automatische eye-tracking-gegevens verstrekken in de snelle mapping-taak zullen worden opgenomen.
Kijklocatie wordt elke 33 ms waargenomen tijdens de onderwijsproeven.
Analyses zullen zich richten op verschillen tussen proefsoorten (single-word versus volledige, grammaticale leeruitingen).
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3R01DC020165-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .