- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06951516
Jak uproszczony język wpływa na zrozumienie i uczenie się u małych dzieci z zespołem Downa
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Courtney E. Venker, Michigan State University
W jaki sposób uproszczenie jednorazowe i telegraficzne wpływa na przetwarzanie języka i uczenie się słów u małych dzieci z zespołem Downa
Długoterminowym celem badania jest eksperymentalna ocena składników (i prawdopodobnie aktywnych składników) wczesnych interwencji językowych dla małych dzieci z zespołem Downa (DS).
Ogólnym celem jest ustalenie, w jaki sposób uproszczenie jednorazowe i telegraficzne wpływa na przetwarzanie języka w czasie rzeczywistym i uczenie się słów u małych dzieci z DS (w stosunku do pełnych wypowiedzi gramatycznych).
Proponowany projekt zbada trzy konkretne cele: 1) określa, w jaki sposób uproszczenie jednorodne i telegraficzne wpływają na przetwarzanie języka.
2) Ustal, w jaki sposób uproszczenie jednorodne i telegraficzne wpływa na uczenie się słów.
3) Oceń cechy dzieci, które mogą złagodzić wpływ uproszczenia językowego na przetwarzanie języka i uczenie się słów.
AIM 1 przetestuje hipotezę, że dzieci z DS będą przetwarzać wypowiedzi gramatyczne szybciej i dokładniej niż wypowiedzi telegraficzne lub pojedyncze.
AIM 2 przetestuje hipotezę, że ogólnie dzieci będą wykazywać lepsze uczenie się słów w gramatyce w porównaniu z warunkami pojedynczymi słowami i telegraficznymi.
AIM 3 przetestuje hipotezę, że język recepcyjny i niewerbalne zdolności poznawcze będą znaczącymi moderatorami, tak że dzieci o silniejszych umiejętnościach językowych i poznawczej będą wykazywać największą korzyść z wkładu gramatycznego, ale dzieci z niższymi wynikami językowymi i poznawczymi będą działać podobnie w różnych warunkach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Venker, PhD
- Numer telefonu: 517-884-2259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Johnson, M.S.
- Numer telefonu: 517-884-2259
- E-mail: jrj@msu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Rekrutacyjny
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Courtney Venker, PhD
- Numer telefonu: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zespół Downa
Angielski jako język podstawowy
2-7 lat
Kryteria wykluczenia:
- Nabyte uszkodzenie mózgu
Porażenie mózgowe
Nieskorygowane widzenie lub upośledzenie słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Typ wypowiedzi
W tym badaniu wykorzystano eksperymentalną manipulację wewnątrz uczestników.
Wszyscy uczestnicy będą narażeni na wszystkie typy wypowiedzi (we wszystkich próbach).
|
Dzieci będą uczestniczyć w zadaniach polegających na przetwarzaniu języka na ekranie i uczeniu się słów, w których słyszą wypowiedzi z różnymi rodzajami i stopniami uproszczeń językowych (tj. manipulacja wewnątrz grupy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja spojrzenia na zadania związane z literacją (LWL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
LWL polega na tym, że dziecko patrząc na ekran z dwoma obrazami, po jednym z każdej strony ekranu, jednocześnie dostarczane wskazówkę słuchową zawierającą nazwę obrazu docelowego.
Podstawowym rezultatem jest zmienna dychotomiczna wskazująca, czy dziecko jest utrwalone na obrazie docelowym, czy obraz dystrybucji; Wzgórze skierowane na żaden obraz będzie uważany za brak.
Zostanie ustalone, czy spojrzenie znajduje się na lewym, czy prawym obrazie, używając wyszkolonych koderów, którzy są ślepymi na stronę docelową.
Lokalizacja spojrzenia będzie obserwowana co 33 ms od 300 ms po rozpoczęciu do 2000 ms po rozpoczęciu słowa docelowego, w sumie 51 obserwacji na próbę.
Analizy koncentrują się na różnicach między rodzajami prób i charakterystyk dziecka w trajektorii lokalizacji spojrzenia w trakcie próby.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja spojrzenia w fazie nauczania badania 2B (szybkie mapowanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wtórną miarą wyniku będzie położenie spojrzenia podczas fazy nauczania zadania szybkiego mapowania (badanie 2b).
Zmienna jest zmienną dychotomiczną wskazującą, czy dziecko jest skupione na nowym obrazie (w każdej próbie podczas fazy nauczania przedstawiono tylko jeden obraz), czy nie.
Zostanie ustalone, czy spojrzenie jest skierowane na nowy obraz, ponieważ nasze wcześniejsze próby ręcznego kodowania prób pojedynczych obiektów nie były skuteczne.
Uwzględnione zostaną tylko dzieci, które z powodzeniem kalibrują i dostarczają odpowiednich automatycznych danych śledzenia wzroku w zadaniu szybkiego mapowania.
Lokalizacja spojrzenia będzie obserwowana co 33 ms podczas prób dydaktycznych.
Analizy koncentrują się na różnicach między typami prób (jedno słowo vs. pełne, gramatyczne wypowiedzi nauczania).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3R01DC020165-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .