- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06951516
Как упрощенный язык влияет на понимание и обучение у маленьких детей с синдромом Дауна
11 июня 2026 г. обновлено: Courtney E. Venker, Michigan State University
Как однословно и телеграфическое упрощение влияет на обработку языка и обучение слов у маленьких детей с синдромом Дауна
Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы экспериментально оценить компоненты (и вероятные активные ингредиенты) ранних языковых вмешательств для маленьких детей с синдромом Дауна (DS).
Общая цель состоит в том, чтобы определить, как однословно и телеграфическое упрощение влияет на обработку языка в реальном времени и обучение слов у маленьких детей с DS (относительно полных, грамматических высказываний).
Предлагаемый проект будет исследовать три конкретные цели: 1) определить, как однословный и телеграфный упрощение влияет на обработку языка.
2) Определите, как однословно и телеграфическое упрощение влияет на обучение слов.
3) Оценить характеристики ребенка, которые могут смягчить влияние лингвистического упрощения на языковую обработку и обучение слов.
AIM 1 проверит гипотезу о том, что дети с DS будут обрабатывать грамматические высказывания быстрее и точнее, чем телеграфические или однословные высказывания.
AIM 2 проверит гипотезу о том, что в целом дети продемонстрируют лучшее обучение слов в грамматическом уровне по сравнению с однословно и телеграфическими условиями.
AIM 3 проверит гипотезу о том, что восприимчивый язык и невербальные когнитивные способности будут значительными модераторами, так что дети с более сильными языковыми и когнитивными навыками будут демонстрировать наибольшую пользу от грамматического вклада, но дети с более низкими языковыми и когнитивными оценками будут работать одинаково в условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Courtney Venker, PhD
- Номер телефона: 517-884-2259
- Электронная почта: cvenker@msu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Johnson, M.S.
- Номер телефона: 517-884-2259
- Электронная почта: jrj@msu.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Рекрутинг
- Michigan State University
-
Контакт:
- Courtney Venker, PhD
- Номер телефона: 5178842259
- Электронная почта: cvenker@msu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Синдром Дауна
Английский как основной язык
2-7 лет
Критерии исключения:
- Приобретенная травма головного мозга
Церебральный паралич
Неправильное зрение или нарушение слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тип высказывания
В этом исследовании используется экспериментальная манипуляция внутри участника.
Все участники будут подвергаться воздействию всех типов высказываний (в разных испытаниях).
|
Дети будут участвовать в экранных заданиях по обработке языка и изучении слов, в которых они слышат высказывания с различными типами и степенью лингвистического упрощения (т. Е. Внутригрупповая манипуляция).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение взгляда на поисках, выписывающих (LWL) задачи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
LWL включает в себя ребенка, смотрящего на экран с двумя изображениями, по одному на каждой стороне экрана, в то время как ему предоставляется слуховой сигнал, который включает название целевого изображения.
Основным результатом является дихотомическая переменная, указывающая, фиксируется ли ребенок на целевом изображении или на изображении отвлекающих факторов; Взгляд, направленный ни на одно изображение, не будет считаться отсутствующим.
Будет определено, находится ли взгляд на левое или правое изображение, используя обученные кодировщики, которые слепы к целевой стороне.
Расположение взгляда будет наблюдаться каждые 33 мс от 300 мс после начала до 2000 мс после начала целевого слова, в общей сложности 51 наблюдение за исследование.
Анализы будут сосредоточены на различиях по типам испытаний и характеристикам ребенка в траектории местоположения в течение исследования.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение взгляда в фазе обучения 2b (быстрое картирование)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вторичным показателем результата будет расположение взгляда на этапе обучения задачи быстрого картирования (исследование 2B).
Переменная - это дихотомическая переменная, указывающая, фиксируется ли ребенок на новом изображении (в каждом испытании представлено только одно изображение или нет.
Будет определено, направлен ли взгляд на новое изображение, поскольку наши предыдущие попытки вручную кодировать испытания с одним объектом не были успешными.
Будут включены только дети, которые успешно калибруют и предоставляют адекватные автоматические данные о отслеживании глаз в задаче быстрого отображения.
Расположение взгляда будет наблюдаться каждые 33 мс во время учебных испытаний.
Анализы будут сосредоточены на различиях между типами испытаний (однослого против полного, грамматические учебные высказывания).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Дауна
Другие идентификационные номера исследования
- 3R01DC020165-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .