- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06951516
Hvordan forenklet språk påvirker forståelse og læring hos små barn med Downs syndrom
11. juni 2026 oppdatert av: Courtney E. Venker, Michigan State University
Hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker språkbehandling og ordlæring hos små barn med Downs syndrom
Det langsiktige studiemålet er å eksperimentelt evaluere komponentene (og sannsynligvis aktive ingrediensene) av tidlige språkintervensjoner for små barn med Downs syndrom (DS).
Det overordnede målet er å bestemme hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker sanntidsspråkbehandling og ordlæring hos små barn med DS (relativt til full, grammatiske ytringer).
Det foreslåtte prosjektet vil undersøke tre spesifikke mål: 1) bestemme hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker språkbehandling.
2) Bestem hvordan enkeltord og telegrafisk forenkling påvirker ordlæring.
3) Evaluer barnegenskaper som kan moderere effekten av språklig forenkling på språkbehandling og ordlæring.
Mål 1 vil teste hypotesen om at barn med DS vil behandle grammatiske ytringer raskere og mer nøyaktig enn telegrafiske eller enkeltords ytringer.
AIM 2 vil teste hypotesen om at barn samlet sett vil demonstrere bedre ordlæring i det grammatiske sammenlignet med enkeltord og telegrafiske forhold.
AIM 3 vil teste hypotesen om at mottakelig språk og ikke -verbale kognitive evner vil være betydelige moderatorer, slik at barn med sterkere språklige og kognitive ferdigheter vil vise størst fordel av grammatiske innspill, men barn med lavere språklige og kognitive score vil fungere på samme måte på tvers av forhold.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 517-884-2259
- E-post: cvenker@msu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Johnson, M.S.
- Telefonnummer: 517-884-2259
- E-post: jrj@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University
-
Ta kontakt med:
- Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 5178842259
- E-post: cvenker@msu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Downs syndrom
Engelsk som primærspråk
2-7 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Ervervet hjerneskade
Cerebral parese
Ukorrigert syn eller hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ytringstype
Denne studien bruker en eksperimentell manipulering innen deltaker.
Alle deltakerne vil bli utsatt for alle ytringstyper (på tvers av forsøk).
|
Barn skal delta i skjermbaserte språkbehandlings- og ordlæringsoppgaver der de hører ytringer med ulike typer og mengder språklig forenkling (dvs. en manipulasjon innen gruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gaze Location on Looking-While-Listening (LWL) oppgaver
Tidsramme: Baseline
|
LWL involverer et barn som ser på en skjerm med to bilder, ett på hver side av skjermen, mens de får en auditiv signal som inkluderer navnet på målbildet.
Det primære utfallet er en dikotom variabel som indikerer om barnet er fiksert på målbildet eller distraheringsbildet; Gaze rettet mot ingen av bildet vil bli vurdert som manglende.
Det vil bli bestemt om blikket er til venstre eller høyre bilde, ved å bruke trente kodere som er blinde for målsiden.
Gaze -plasseringen vil bli observert hver 33 ms fra 300 ms etter utbrudd til 2000 ms etter målordutbrudd, for totalt 51 observasjoner per prøve.
Analyser vil fokusere på forskjeller på tvers av prøvetyper og barnegenskaper i banen til blikkplassering i løpet av forsøket.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gaze Location in Teaching Phase of Study 2B (rask kartlegging)
Tidsramme: Baseline
|
Et sekundært utfallsmål vil være blikkplassering i undervisningsfasen av Fast Mapping Task (Study 2B).
Variabelen er en dikotom variabel som indikerer om barnet er fiksert på det nye bildet (bare et enkelt bilde blir presentert i hver prøve i løpet av undervisningsfasen) eller ikke.
Det vil bli bestemt om blikket er rettet mot det nye bildet, ettersom våre tidligere forsøk på å kode enkeltobjektforsøk manuelt ikke har vært vellykket.
Bare barn som med hell kalibrerer og gir tilstrekkelige automatiske øyesporingsdata i den raske kartleggingsoppgaven, vil bli inkludert.
Gaze -plasseringen vil bli observert hver 33 ms under undervisningsforsøkene.
Analyser vil fokusere på forskjeller på tvers av prøvetyper (enkeltord kontra full, grammatisk undervisningsuttalelser).
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3R01DC020165-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .