- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951516
La façon dont le langage simplifié affecte la compréhension et l'apprentissage chez les jeunes enfants atteints du syndrome de Down
11 juin 2026 mis à jour par: Courtney E. Venker, Michigan State University
La façon dont la simplification unique et télégraphique affecte le traitement du langage et l'apprentissage des mots chez les jeunes enfants atteints du syndrome de Down
L'objectif d'étude à long terme est d'évaluer expérimentalement les composants (et les ingrédients actifs probablement) des interventions de langues précoces pour les jeunes enfants atteints du syndrome de Down (DS).
L'objectif global est de déterminer comment la simplification unique et télégraphique affecte le traitement du langage en temps réel et l'apprentissage des mots chez les jeunes enfants atteints de DS (par rapport aux énoncés pleins et grammaticaux).
Le projet proposé étudiera trois objectifs spécifiques: 1) déterminer comment la simplification par mot et télégraphique affecte le traitement du langage.
2) Déterminez comment la simplification unique et télégraphique affecte l'apprentissage des mots.
3) Évaluer les caractéristiques des enfants qui peuvent modérer les effets de la simplification linguistique sur le traitement du langage et l'apprentissage des mots.
L'AIM 1 testera l'hypothèse selon laquelle les enfants atteints de DS traiteront les énoncés grammaticaux plus rapidement et plus précisément que les énoncés télégraphiques ou uniques.
AIM 2 testera l'hypothèse selon laquelle dans l'ensemble, les enfants démontreront un meilleur apprentissage des mots dans le grammatical par rapport aux conditions de mot unique et télégraphiques.
L'AIM 3 testera l'hypothèse selon laquelle le langage réceptif et les capacités cognitives non verbales seront des modérateurs importants, de sorte que les enfants ayant des compétences linguistiques et cognitives plus fortes montreront le plus grand avantage de l'apport grammatical, mais les enfants ayant des scores linguistiques et cognitifs plus faibles se produiront de manière similaire à travers les conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Venker, PhD
- Numéro de téléphone: 517-884-2259
- E-mail: cvenker@msu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Johnson, M.S.
- Numéro de téléphone: 517-884-2259
- E-mail: jrj@msu.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Recrutement
- Michigan State University
-
Contact:
- Courtney Venker, PhD
- Numéro de téléphone: 5178842259
- E-mail: cvenker@msu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Syndrome de Down
Anglais comme langue principale
2-7 ans
Critères d'exclusion:
- Lésion cérébrale acquise
Paralysie cérébrale
Vision non corrigée ou souffrance auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Type d'énoncé
Cette étude utilise une manipulation expérimentale intra-participante.
Tous les participants seront exposés à tous les types d'énoncés (entre les essais).
|
Les enfants participeront à des tâches de traitement du langage et d'apprentissage de mots sur écran dans lesquelles ils entendent des énoncés avec différents types et quantités de simplification linguistique (c'est-à-dire une manipulation au sein du groupe).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Remplacer l'emplacement des tâches de look-listing (LWL)
Délai: Base de base
|
LWL implique un enfant qui regarde un écran avec deux images, une de chaque côté de l'écran, tout en recevant un signal auditif qui comprend le nom de l'image cible.
Le résultat principal est une variable dichotomique indiquant si l'enfant est fixé sur l'image cible ou l'image de distracteur; Le regard dirigé par aucune image ne sera considéré comme manquant.
Il sera déterminé si le regard est à l'image gauche ou droite, en utilisant des codeurs formés aveugles au côté cible.
L'emplacement du regard sera observé tous les 33 ms de 300 ms après le début à 2000 ms après le début du mot cible, pour un total de 51 observations par essai.
Les analyses se concentreront sur les différences entre les types d'essais et les caractéristiques des enfants dans la trajectoire de l'emplacement du regard au cours de l'essai.
|
Base de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Emplacement du regard dans la phase d'enseignement de l'étude 2b (cartographie rapide)
Délai: Base de base
|
Une mesure des résultats secondaires sera la localisation du regard pendant la phase d'enseignement de la tâche de cartographie rapide (étude 2b).
La variable est une variable dichotomique indiquant si l'enfant est fixé sur la nouvelle image (une seule image est présentée dans chaque essai pendant la phase d'enseignement) ou non.
Il sera déterminé si Gaze est dirigé vers la nouvelle image, car nos tentatives antérieures de coder manuellement les essais à objet unique n'ont pas réussi.
Seuls les enfants qui réussissent à calibrer et à fournir des données de suivi des yeux automatiques adéquates dans la tâche de mappage rapide seront inclus.
L'emplacement du regard sera observé toutes les 33 ms pendant les essais d'enseignement.
Les analyses se concentreront sur les différences entre les types d'essais (énoncés d'enseignement grammaticaux complet et complets).
|
Base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3R01DC020165-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .