- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951516
Kuinka yksinkertaistettu kieli vaikuttaa Downin oireyhtymän pienten lasten ymmärtämiseen ja oppimiseen
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Courtney E. Venker, Michigan State University
Kuinka yhden sanan ja puhelinsanan yksinkertaistaminen vaikuttaa kielenkäsittelyyn ja sanan oppimiseen pienten lasten oireyhtymän kanssa
Pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokeellisesti Down-oireyhtymän (DS) varhaisen kielen interventioiden komponentit (ja todennäköiset vaikuttavat aineet).
Yleisenä tavoitteena on määrittää, kuinka yhden sanan ja sähkön yksinkertaistaminen vaikuttaa reaaliaikaiseen kielenkäsittelyyn ja sanan oppimiseen DS: llä (suhteessa täydellisiin, kieliopillisiin lausuntoihin).
Ehdotetussa projektissa tutkitaan kolmea erityistä tavoitetta: 1) Määritä, kuinka yksisana ja sähkön yksinkertaistaminen vaikuttaa kielenkäsittelyyn.
2) Määritä, kuinka yksisana ja sähkön yksinkertaistaminen vaikuttaa sanan oppimiseen.
3) Arvioi lasten ominaisuudet, jotka voivat hillitä kielellisen yksinkertaistamisen vaikutuksia kielenkäsittelyyn ja sanan oppimiseen.
AIM 1 testaa hypoteesia, jonka mukaan DS-potilaat käsittelevät kieliopillisia lausuntoja nopeammin ja tarkemmin kuin puhelinsanat tai yhden sanan lausunnot.
AIM 2 testaa hypoteesia, jonka mukaan lapset osoittavat paremman sanan oppimisen kieliopillisessa verrattuna yksisoraan ja sähkön olosuhteisiin.
AIM 3 testaa hypoteesia, jonka mukaan vastaanottavainen kieli ja ei -sanalliset kognitiiviset kyvyt ovat merkittäviä moderaattoreita, niin että lapset, joilla on voimakkaampia kielellisiä ja kognitiivisia taitoja, osoittavat suurimman hyödyn kieliopillisesta panoksesta, mutta lapset, joilla on alhaisemmat kielelliset ja kognitiiviset pisteet, suoritetaan samalla tavalla olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Venker, PhD
- Puhelinnumero: 517-884-2259
- Sähköposti: cvenker@msu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Johnson, M.S.
- Puhelinnumero: 517-884-2259
- Sähköposti: jrj@msu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Rekrytointi
- Michigan State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Venker, PhD
- Puhelinnumero: 5178842259
- Sähköposti: cvenker@msu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Down -oireyhtymä
Englanti ensisijaisena kielenä
2-7-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Hankittu aivovaurio
Aivohalvaus
Korjaamaton visio tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lausuntotyyppi
Tässä tutkimuksessa käytetään osallistujien sisäistä kokeellista manipulointia.
Kaikki osallistujat altistuvat kaikille lausuntotyypeille (kokeiden välillä).
|
Lapset osallistuvat näyttöpohjaisiin kielenkäsittely- ja sanaoppimistehtäviin, joissa he kuulevat ilmaisuja erityyppisillä ja -määrillä kielellisesti yksinkertaistettuina (eli ryhmän sisäisinä manipulaatioina).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katseiden sijainti etsimällä (LWL) -tehtävät
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
LWL: n mukaan lapsi, joka katsoo näytölle, jossa on kaksi kuvaa, toinen näytön molemmilla puolilla, samalla kun se on annettu kuulokivi, joka sisältää kohdekuvan nimen.
Ensisijainen tulos on kaksitahoinen muuttuja, joka osoittaa, onko lapsi kiinnittynyt kohdekuvaan vai häiriökuvaan; Kummankaan kuvaan suunnattu katse ei pidetä puuttuvan.
On määritettävä, onko katse vasemmalle vai oikealle kuvalle käyttämällä koulutettuja koodereita, jotka ovat sokeita kohdentamaan.
Katseen sijaintia havaitaan 33 ms: n välein 300 ms: stä alkamisen jälkeen 2000 ms: iin kohdesanan alkamisen jälkeen, yhteensä 51 havaintoa koetta kohti.
Analyyseissä keskitytään eroja kokeilutyyppeihin ja lasten ominaisuuksiin katseen sijainnin etenemissuunnassa tutkimuksen aikana.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katseen sijainti tutkimuksen 2b opetusvaiheessa (nopea kartoitus)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Toissijainen tulosmitta on katseen sijainti nopean kartoitustehtävän opetusvaiheen aikana (tutkimus 2b).
Muuttuja on kaksitahoinen muuttuja, joka osoittaa, onko lapsi kiinnittynyt uuteen kuvaan (vain yksi kuva esitetään jokaisessa kokeessa opetusvaiheen aikana) vai ei.
On määritettävä, kohdistetaanko katse uuteen kuvaan, koska aikaisemmat yritykset koodata yhden esteen kokeet eivät ole onnistuneet.
Ainoastaan lapset, jotka kalibroivat onnistuneesti ja tarjoavat riittävät automaattiset silmäseurantatiedot nopeaan kartoitustehtävään.
Katseen sijaintia havaitaan 33 ms: n välein opetuskokeiden aikana.
Analyysit keskittyvät eroihin kokeilutyyppeissä (yksisana vs. täydet, kieliopilliset opetuslausekkeet).
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3R01DC020165-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .