- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06951516
Hur förenklat språk påverkar förståelse och lärande hos små barn med Downs syndrom
11 juni 2026 uppdaterad av: Courtney E. Venker, Michigan State University
Hur enstaka ord och telegrafisk förenkling påverkar språkbehandling och ordinlärning hos små barn med Downs syndrom
Det långsiktiga studiemålet är att experimentellt utvärdera komponenterna (och troliga aktiva ingredienser) av tidiga språkinsatser för små barn med Downs syndrom (DS).
Det övergripande målet är att avgöra hur enstaka ord och telegrafisk förenkling påverkar språkbehandling i realtid och ordinlärning hos små barn med DS (i förhållande till fullständiga, grammatiska yttranden).
Det föreslagna projektet kommer att undersöka tre specifika mål: 1) Bestäm hur enstaka och telegrafisk förenkling påverkar språkbehandlingen.
2) Bestäm hur enstaka ord och telegrafisk förenkling påverkar ordinlärningen.
3) Utvärdera barnegenskaper som kan moderera effekterna av språklig förenkling på språkbehandling och ordinlärning.
Mål 1 kommer att testa hypotesen att barn med DS kommer att bearbeta grammatiska yttranden snabbare och mer exakt än telegrafiska eller enstaka yttranden.
AIM 2 kommer att testa hypotesen att barn totalt sett kommer att visa bättre ordinlärning i grammatiska jämfört med enstaka ord och telegrafiska förhållanden.
AIM 3 kommer att testa hypotesen att mottagande språk och icke -verbala kognitiva förmågor kommer att vara betydande moderatorer, så att barn med starkare språkliga och kognitiva färdigheter kommer att visa den största fördelen med grammatiska insatser men barn med lägre språkliga och kognitiva poäng kommer att fungera på liknande sätt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 517-884-2259
- E-post: cvenker@msu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennifer Johnson, M.S.
- Telefonnummer: 517-884-2259
- E-post: jrj@msu.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Rekrytering
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Courtney Venker, PhD
- Telefonnummer: 5178842259
- E-post: cvenker@msu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Downs syndrom
Engelska som primärspråk
2-7 år gammal
Uteslutningskriterier:
- Förvärvad hjärnskada
Cerebral pares
Okorrigerad syn eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yttrande
Denna studie använder en experimentell manipulation inom deltagaren.
Alla deltagare kommer att utsättas för alla yttrande typer (över försök).
|
Barn kommer att delta i skärmbaserad språkbehandling och ordinlärningsuppgifter där de hör yttranden med olika typer och mängder av språklig förenkling (d.v.s. en manipulation inom gruppen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gaze Location on Looking-While-Lyssning (LWL) uppgifter
Tidsram: Baslinje
|
LWL involverar ett barn som tittar på en skärm med två bilder, en på vardera sidan av skärmen, samtidigt som den tillhandahålls en hörsel som innehåller namnet på målbilden.
Det primära resultatet är en dikotom variabel som indikerar om barnet är fixerat på målbilden eller distraheringsbilden; Gaze riktad mot ingen av bilden kommer att betraktas som saknad.
Det kommer att bestämmas om blicken är till vänster eller höger bild med utbildade kodare som är blinda för målsidan.
Gaze -platsen kommer att observeras var 33 ms från 300 ms efter början till 2000 ms efter målordens början, för totalt 51 observationer per försök.
Analyser kommer att fokusera på skillnader mellan försökstyper och barnegenskaper i banan för blickplatsen under försöket.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blickplats i undervisningsfasen i studie 2B (snabb mappning)
Tidsram: Baslinje
|
Ett sekundärt resultatmått kommer att vara blickplats under undervisningsfasen för den snabba kartläggningsuppgiften (studie 2B).
Variabeln är en dikotom variabel som indikerar om barnet är fixerat på den nya bilden (endast en enda bild presenteras i varje försök under undervisningsfasen) eller inte.
Det kommer att bestämmas om blicken riktas till den nya bilden, eftersom våra tidigare försök att manuellt koda enstaka objektförsök inte har lyckats.
Endast barn som framgångsrikt kalibrerar och tillhandahåller tillräckliga automatiska ögonspårningsdata i den snabba kartläggningsuppgiften kommer att inkluderas.
Gaze -platsen kommer att observeras var 33 ms under undervisningsförsöken.
Analyser kommer att fokusera på skillnader mellan försökstyper (singelord kontra fullständiga, grammatiska undervisningsytor).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Courtney Venker, PhD, Michigan State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3R01DC020165-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .