Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vagální stimulační terapie a preeklampsie

8. dubna 2026 aktualizováno: Carlos Alberto Garcia Becerra, MD, MSc, Fundación Internacional René Mey

Fyzioterapie vagální autonomní stimulace (s uvolňováním spouštěcího bodu) jako doplněk k personalizované antihypertenzivní řízení syndromu a preeklampsie gestační hypertenze a preeklampsie

Preeclampsia je jednou z nejčastějších a nejoblíbenějších komplikací těhotenství, které ovlivňují matku i dítě. Je to stav charakterizovaný vysokým krevním tlakem a může vést k závažným komplikacím, včetně neurologických problémů a snížení průtoku krve na placentu. Preeclampsia je zodpovědná za významný počet úmrtí matek a perinatálních po celém světě, přičemž odhadem 14% úmrtnosti matek v Mexiku souvisí s tímto stavem.

Nedávný výzkum naznačuje, že narušení autonomního nervového systému těla, konkrétně rovnováha mezi sympatickými a parasympatickými systémy, hrají roli při vývoji preeklampsie. Ukázalo se, že vagus nerv, který je součástí parasympatického systému, reguluje zánět a krevní tlak. Stimulace tohoto nervu prostřednictvím farmakologických, magnetických, elektrických nebo fyzikálních terapeutických technik ukázala v předklinických modelech slibné pro zlepšení kontroly krevního tlaku a snižování komplikací spojených s preeklampsií.

Terapie uvolňování spouštěcího bodu moduluje nervový systém snížením sympatické aktivity, podporou relaxace krevních cév, snížením srdeční frekvence a zvyšováním oběhu. V kombinaci se standardní antihypertenzivní léčbou může tento přístup nabídnout další výhody pro regulaci krevního tlaku.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky fyzioterapie vagální autonomní stimulace pomocí terapie uvolňování spouštěcího bodu jako komplementární léčby těhotných žen s preeklampsií. Účastníci budou náhodně přiřazeni k dostání buď standardní antihypertenzivní léčby s terapií polohového uvolňování (kontrolní skupina) nebo stejnou léčbou kombinované s fyzioterapií vagální stimulace (intervenční skupina). Vědci posoudí účinnost intervence při kontrole krevního tlaku a zlepšení celkových výsledků zdraví matek a plodu.

Zkoumání tohoto neinvazivního přístupu bez drog je tato studie nabídnout nové strategie pro řízení preeklampsie, potenciálně zlepšit zdraví matek a plodu a zároveň snižovat spoléhání se na léky.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi hypertenzními poruchami těhotenství je preeklampsie nejčastější lékařskou komplikací a je spojena s vysokými lékařskými a sociálními náklady, což z něj činí významný problém veřejného zdraví.

Ačkoli jeho globální prevalence není známa, preeklampsie je zapojena do 14% úmrtí matek po celém světě. V Mexiku představuje přibližně 14% úmrtnosti matek, což odpovídá míře 30,4 na 100 000 živě narozených a 17,2% celkových perinatálních úmrtí. Z těchto úmrtí matek je 30% až 70% vyplývající z neurologických komplikací, kde se ztratí mozková autoregulace, což vede k vazospasmu, sníženému průtoku krve a ischemické a infarkové oblasti v placentě.

Nedávné důkazy naznačují, že dysregulace cholinergní protizánětlivé dráhy (CAP) může přispět k vývoji preeklampsie. Tato cesta spojuje centrální nervový systém-via vagus nervové mechanismy regulující zánět v těle. Je ovlivněn downregulací a7 nikotinového acetylcholinového receptoru, který byl spojen se systémovým zánětem v preeklampsii. Kromě toho některé techniky elektrické, farmakologické, magnetické a fyzické vagální stimulační techniky zaměřené na tuto cestu ukázaly slibné výsledky v předklinických modelech preeklampsie, díky čemuž byla aktivace vagus nervů potenciální strategií pro správu těchto těhotenských komplikací. Klinicky byly pro léčbu deprese a epilepsie u těhotných žen schváleny různé techniky vagální stimulace, jako je hluboké dýchání, progresivní relaxace a transkraniální magnetická stimulace.

Primárně spojený s parasympatickým nervovým systémem je vagusový nerv také ovlivněn sympatickým nervovým systémem prostřednictvím periferních receptorů. Stimulační terapie spouštěcí body ve fyzioterapii může blokovat sympatickou aktivitu nervového systému a snižovat periferní vaskulární rezistenci, žilní návrat, srdeční frekvenci a kontraktilitu myokardu podporou systémové arteriální a žilní vazodilatace. V této souvislosti by fyzioterapie zahrnující uvolňování spouštěcího bodu mohla sloužit jako doplňková léčba kontroly krevního tlaku u preeklamptických pacientů modulací periferního nervového systému. Jeho dopad na autonomní tón však dosud nebyl hlášen.

Cílem této studie je prozkoumat výhody vagální stimulace prostřednictvím uvolňování spouštěcího bodu v kombinaci s lékařským ošetřením pro preeklampsia-an přístup, který nebyl v našem prostředí plně zkoumán. Tento protokol představuje neinvazivní komplementární techniku ​​pro podporu personalizovaného farmakologického řízení preeklamptických pacientů. Zvýšením reakce vazorelaxant odvozené z aktivity autonomního nervového systému může tento zásah pomoci snížit hladinu krevního tlaku a biochemické markery spojené s preeklampsií.

Cíl: Stanovení účinku vagální autonomní stimulace fyzioterapie s uvolňováním spouštěcího bodu na hemodynamické kontrole ve srovnání s terapií polohového uvolňování jako adjuvantní léčby v personalizované antihypertenzivní terapii pro preeklampsii syndromu hypertenze gestační hypertenze.

Metody: Jedná se o experimentální, randomizované, dvojitě slepé klinické studie paralelní skupiny s podáváním intervence s otevřenou značkou, s kontrolní skupinou (poměr 2: 1), která je navržena k posouzení účinnosti fyzioterapie vagální stimulace se uvolňováním spouštěcího bodu jako adjuvans léčby u těhotných žen. Studie bude provedena během 12 měsíců v několika nemocnicích Mexického institutu sociálního zabezpečení.

Účastníci:

Ženy nad 18 let, příjemci Mexického institutu sociálního zabezpečení (IMSS), s diagnózou mírné preeklampsie, budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin:

  1. Intervenční skupina: dostává fyzioterapii vagální stimulace s uvolňováním spouštěcího bodu každé dva týdny spolu s personalizovanou antihypertenzivou léčbou.
  2. Kontrolní skupina: Dostává terapii pozičního uvolňování každé dva týdny spolu s personalizovanou antihypertenzivní léčbou.

Návrh studie:

  • Oslepující: dvojitě slepá (pacienti a výzkumný pracovník provádějící statistickou analýzu).
  • Velikost vzorku: 210 pacientů (147 v experimentální skupině, 63 v kontrolní skupině).
  • Randomizace: bloková randomizace generovaná počítačem.

Kritéria pro zařazení: ambulantní těhotné ženy ve věku 18 let a starších, které se účastní své první porodnické konzultace v regionálních obecných nemocnicích IMSS Jalisco s potvrzenou diagnózou mírné preeklampsie. Účastníci nesmí mít předchozí antihypertenzivní léčbu a musí být ochotni se zúčastnit podepsáním formuláře informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria: Pacienti s chronickou hypertenzí, doprovodnou dysfunkcí orgánů nebo imunologickými onemocněními budou ze studie vyloučeni. Kromě toho nebudou způsobilí lidé s těžkou preeklampsií nebo jakýmkoli chronickým stavem komplikujícím těhotenství. Vyloučí se také pacienti s diagnostikovanou gestační trofoblastickou chorobou vyžadující evakuaci dělohy nebo choriokarcinomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Zatím nenabíráme
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44716
        • Nábor
        • Hospital General de Zona 110, IMSS
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44910
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General de Zona 46, IMSS
        • Kontakt:
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexiko, 45653
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General de Zona 180, IMSS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti ve věku 18 let se účastnili prvního jmenování a viděli na porodnické ambulantní klinice v regionálních generálních nemocnicích IMSS Jalisco, s těhotenstvím komplikovanou potvrzenou mírnou preeklampsií.
  • Žádné předchozí léčby.
  • Ochota se zúčastnit podepsáním formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s chronickou hypertenzí.
  • Současná dysfunkce orgánů.
  • Imunologická onemocnění.
  • Pacienti s těžkou preeklampsií nebo chronickými stavy souběžně s těhotenstvím.
  • Pacienti s gestační trofoblastickou chorobou vyžadující evakuaci dělohy nebo choriokarcinomu spojené s hypertenzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapie vagální stimulace s uvolňováním spouštěcího bodu (skupina TEV).
Podávání fyzioterapeutických sezení pro vagální stimulaci s uvolňováním spouštěcího bodu, kromě personalizované antihypertenzivní léčby.

Pacient bude pokyn, aby zůstal v sedící poloze, s kolenem mírně před nohama a nohama pevně zasazená na podlaze, s boky vyššími než kolena. Terapeut bude stát za pacientem. Myofasciální uvolňování bude provedeno na horním lichoběžním (UT), zatímco pacient pomalu otočí hlavu ze strany na stranu a nechá ho klesnout dopředu. Terapeut pak bude vyvíjet tlak na opačnou stranu rotace.

  • Pozice terapeuta: Za pacientem.
  • Pozice pacienta: Sedící s páteří v neutrální poloze.
Aktivní komparátor: Terapie uvolňování polohy (skupina TLP).
Podávání relací terapie pozicí, kromě personalizované antihypertenzivy.

30minutová relace terapie pozicí uvolňování bude poskytnuta každé dva týdny, kromě personalizované antihypertenzivy, od začátku léčby (T0) až do konečného měření (28 až 35 po porodním rozlišení).

Udržování krční páteře v neutrální poloze bude účastník požádán, aby si lehl v uvolněné poloze na zádech. Terapeut bude postupně vyvíjet větší tlak na spouštěcí body identifikované jejich palcem. V dalším kroku se terapeut přesune do pohodlnější polohy, která má menší stres. Terapeut bude pasivně držet pacientovy horní končetiny v unesené poloze, s dobou odpočinku mezi každým opakováním.

  • Pozice terapeuta: na straně pacienta.
  • Pozice pacienta: na zádech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku účastníků z výchozí hodnoty (T0), každé 2 týdny (T1, T2, T3 ...), až do konce období hodnocení (TX).
Časové okno: Od základní linie do 4 do 5. do 5 po porodnictví.
Pozorované změny v měření diastolického a systolického krevního tlaku účastníků, zaznamenané na začátku (T0), každé 2 týdny (T1, T2, T3 ...), až do konce hodnotícího období (TX).
Od základní linie do 4 do 5. do 5 po porodnictví.
Změny srdeční frekvence účastníků z výchozí hodnoty (T0), každé 2 týdny (T1, T2, T3 ...), až do konce období hodnocení (TX).
Časové okno: Od základní linie do 4 do 5. do 5 po porodnictví.
Pozorované změny měření srdeční frekvence účastníků, zaznamenané na začátku (T0), každé 2 týdny (T1, T2, T3 ...), až do konce hodnotícího období (TX).
Od základní linie do 4 do 5. do 5 po porodnictví.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické parametry funkce ledvin (změny hladin kreatininu v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin kreatininu v séru u účastníků, měřené v miligramech na mililiter (mg/ml), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry funkce ledvin (změny hladin močoviny v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin močoviny v séru u účastníků, měřené v miligramech na mililiter (mg/ml), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) až do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry funkce ledvin (změny hladin kyseliny močové v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin kyseliny močové sérové ​​u účastníků, měřené v miligramech na mililiter (mg/ml), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry funkce ledvin (změny rychlosti glomerulární filtrace u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny rychlosti glomerulární filtrace u účastníků, měřené v mililitrech za minutu na 1,73 metrů čtverečních plochy těla (ml/min/1,73), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Hematologické parametry (změny úplného krevního počtu s počtem destiček u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny v úplném krevním počtu s počtem destiček u účastníků, měřené v buňkách na krychlový milimetr (CEL/MM3), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry funkce jater (změny v hladinách aspartátu v aspartátu v séru u účastníků))
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin aspartátu aspartátu v séru u účastníků, měřené v Milli-International Units na mililitr (MUI/ML), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) až do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry jaterní funkce (změny hladin alanin aminotransferázy v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin sérového alaninu aminotransferázy u účastníků, měřené v milionu mezinárodních jednotek na mililitr (MUI/ml), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry funkce jater (změny hladin laktát dehydrogenázy v séru u účastníků))
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin laktát dehydrogenázy v séru u účastníků, měřené v milionu mezinárodních jednotek na mililitr (MUI/ml), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry jaterní funkce (změny hladin gama-glutamyl transferázy v séru) u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny v hladinách sérového gama-glutamyl transferázy u účastníků, měřené v milionu-mezinárodních jednotkách na mililitr (MUI/ml), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry jaterní funkce (změny v celkové hladině proteinu v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny celkových hladin proteinu v séru u účastníků, měřené v gramech na deciliter (G/DL), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) až do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry funkce jater (změny hladin albuminu v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin sérového albuminu u účastníků, měřené v gramech na deciliter (G/DL), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) až do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry funkce jater (změny hladin globulinu v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin globulinu v séru u účastníků, měřené v gramech na deciliter (G/DL), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) až do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry jaterní funkce (změny v poměru sérového albuminu/globulinu u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny poměru sérového albuminu/globulinu u účastníků, od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry funkce jater (změny celkových hladin cholesterolu v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny celkových hladin cholesterolu v séru u účastníků, měřené v miligramech na deciliter (mg/dl), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry jaterní funkce (změny hladin HDL cholesterolu v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin HDL cholesterolu v séru u účastníků, měřené v miligramech na deciliter (mg/dl), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry jaterní funkce (změny hladin cholesterolu v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin cholesterolu LDL v séru u účastníků, měřené v miligramech na deciliter (Mg/dl), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry jaterní funkce (změny hladin cholesterolu vLDL u účastníků))
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin cholesterolu VLDL u účastníků, měřené v miligramech na deciliter (mg/dl), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce období hodnocení (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry jaterní funkce (změny hladin triglyceridů v séru u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin triglyceridů v séru u účastníků, měřené v miligramech na deciliter (mg/dl), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry zánětlivé a endoteliální dysfunkční odezvy (změny hladin proteinu C-reaktivního proteinu v séru u účastníků))
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny v hladinách proteinu reaktivních pro proteiny v séru u účastníků, měřené v miligramech na deciliter (Mg/dl), od základní linie (T0) a poté každé 2 týdny (T1, T2, T3 ...) do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry zánětlivé a endoteliální dysfunkční odezvy (změny hladin D-dimeru v séru u účastníků))
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny hladin D-dimeru séra u účastníků, měřené v mikrogramech na deciliter (μg/dl), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry zánětlivé a endoteliální dysfunkční reakce (změny v čase protrombinu u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny v čase protrombinu u účastníků, měřené v sekundách (SEG), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Biochemické parametry zánětlivé a endoteliální dysfunkční odezvy (změny v aktivovaném částečném tromboplastinovém čase u účastníků)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.
Změny v aktivovaném částečném čase tromboplastinu u účastníků, měřené v sekundách (SEG), od základní linie (T0) a každé 2 týdny poté (T1, T2, T3 ...) až do konce hodnotícího období (TX).
Od výchozí hodnoty do 4 do 5 týdnů po porodnictví.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
  • Vrchní vyšetřovatel: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
  • Vrchní vyšetřovatel: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit