Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vagal stimuleringsterapi och preeklampsi

31 augusti 2026 uppdaterad av: Carlos Alberto Garcia Becerra, MD, MSc, Fundación Internacional René Mey

Vagal autonom stimuleringsfysioterapi (med utlösningspunktsfrisättning) som tillägg till personlig antihypertensiv hantering av graviditetshypertoni -syndrom och preeklampsi

Preeklampsi är en av de vanligaste och allvarliga komplikationerna av graviditeten, som påverkar både modern och barnet. Det är ett tillstånd som kännetecknas av högt blodtryck och kan leda till allvarliga komplikationer, inklusive neurologiska problem och minskat blodflöde till moderkakan. Preeklampsi ansvarar för ett betydande antal dödsfall i mödrar och perinatala över hela världen, med uppskattningsvis 14% av mödrarnas dödlighet i Mexiko kopplad till detta tillstånd.

Ny forskning tyder på att störningar i kroppens autonoma nervsystem, särskilt balansen mellan de sympatiska och parasympatiska systemen, spelar en roll i utvecklingen av preeklampsi. Vagusnerven, som är en del av det parasympatiska systemet, har visat sig reglera inflammation och blodtryck. Stimulerande denna nerv genom farmakologiska, magnetiska, elektriska eller fysioterapitekniker har visat löfte i prekliniska modeller för att förbättra blodtryckskontrollen och minska komplikationer i samband med preeklampsi.

Trigger Point -frisläppsterapi modulerar nervsystemet genom att minska sympatisk aktivitet, främja blodkärlets avslappning, sänka hjärtfrekvensen och förbättra cirkulationen. I kombination med standard antihypertensiv behandling kan detta tillvägagångssätt ge ytterligare fördelar för blodtrycksreglering.

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av vagal autonom stimuleringsfysioterapi med användning av Trigger Point frisläppsterapi som en komplementär behandling för gravida kvinnor med preeklampsi. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen standard antihypertensiv behandling med positionell frisättningsterapi (kontrollgrupp) eller samma behandling i kombination med vagal stimuleringsfysioterapi (interventionsgrupp). Forskare kommer att bedöma interventionens effektivitet när det gäller att kontrollera blodtrycket och förbättra de totala resultaten av mödrar och foster.

Genom att undersöka denna icke-invasiva, läkemedelsfria strategi syftar denna studie till att erbjuda nya strategier för att hantera preeklampsi, vilket potentiellt kan förbättra mödrar och fosterhälsa samtidigt som man minskar beroende av medicinering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bland hypertensiva störningar i graviditeten är preeklampsi den vanligaste medicinska komplikationen och är förknippad med höga medicinska och sociala kostnader, vilket gör det till ett betydande folkhälsoproblem.

Även om dess globala prevalens är okänd, är preeklampsi inblandad i 14% av mödrarnas dödsfall över hela världen. I Mexiko står det för cirka 14% av mödrarnas dödlighet, motsvarande en hastighet på 30,4 per 100 000 levande födelser och 17,2% av de totala perinatala dödsfallen. Av dessa dödsfall av mödrar resulterar 30% till 70% av neurologiska komplikationer där cerebral autoregulering går förlorad, vilket leder till vasospasm, minskat blodflöde och ischemiska och infarktade områden i moderkakan.

Nya bevis tyder på att dysreglering av den kolinergiska antiinflammatoriska vägen (CAP) kan bidra till utvecklingen av preeklampsi. Denna väg förbinder det centrala nervsystemet-Vagus nerv-till-mekanismer som reglerar inflammation i kroppen. Det påverkas av nedregleringen av den a7 -nikotiniska acetylkolinreceptorn, som har associerats med systemisk inflammation vid preeklampsi. Dessutom har vissa elektriska, farmakologiska, magnetiska och fysiska vagala stimuleringstekniker som riktar sig till denna väg visat lovande resultat i prekliniska modeller av preeklampsi, vilket gör vagusnervaktivering till en potentiell strategi för att hantera denna graviditetskomplikation. Kliniskt har olika vagala stimuleringstekniker, såsom djup andning, progressiv avslappning och transkraniell magnetisk stimulering, godkänts för behandling av depression och epilepsi hos gravida kvinnor.

Vagusnerven är främst kopplad till det parasympatiska nervsystemet och påverkas också av det sympatiska nervsystemet genom perifera receptorer. Triggerpunktstimuleringsterapi vid fysioterapi kan blockera sympatisk nervsystemaktivitet, vilket minskar perifer vaskulär resistens, venös återgång, hjärtfrekvens och myokardiell kontraktilitet genom att främja systemisk arteriell och venös vasodilation. I detta sammanhang kan fysioterapi som involverar utlösningspunktsfrisättning tjäna som en tilläggsbehandling för blodtryckskontroll hos preeklamptiska patienter genom att modulera det perifera nervsystemet. Emellertid har dess inverkan på den autonoma tonen ännu inte rapporterats.

Denna studie syftar till att undersöka fördelarna med vagal stimulering genom frisättning av triggerpunkt, i kombination med medicinsk behandling för preeklampsia-en-metod som inte har undersökts fullt ut i vår miljö. Detta protokoll presenterar en icke-invasiv kompletterande teknik för att stödja personlig farmakologisk hantering av preeklamptiska patienter. Genom att förbättra det vasorelaxanta svaret härrörande från autonom nervsystemets aktivitet kan denna intervention bidra till att minska blodtrycket och biokemiska markörer associerade med preeklampsi.

Mål: Att bestämma effekten av vagal autonom stimuleringsfysioterapi med frisättning av triggerpunkt på hemodynamisk kontroll jämfört med positionell frisättningsterapi som adjuvansbehandlingar i personlig antihypertensiv terapi för graviditetssyndrom -preeklampsi.

Metoder: Detta är ett experimentellt, randomiserat, dubbelblindt, parallellt grupp klinisk prövning med en öppen etikettinterventionsadministration, med en kontrollgrupp (2: 1-förhållande), utformad för att bedöma effektiviteten av vagal stimuleringsfysioterapi med triggerpunktfrisättning som en adjuvansbehandling för mild preeklampsi hos gravida kvinnor. Studien kommer att genomföras under 12 månader på flera sjukhus vid det mexikanska institutet för social trygghet.

Deltagare:

Kvinnor över 18 år, mottagare av Mexikanska institutet för social trygghet (IMSS), diagnostiserad med mild preeklampsi, kommer att tilldelas en av två grupper:

  1. Interventionsgrupp: får vagal stimuleringsfysioterapi med utlösningspunktsfrisättning varannan vecka, tillsammans med personlig antihypertensiv behandling.
  2. Kontrollgrupp: Mottagar positioneringsterapi varannan vecka, tillsammans med personlig antihypertensiv behandling.

Studiedesign:

  • BLINDING: Dubbelblind (patienter och forskare som utför statistisk analys).
  • Provstorlek: 210 patienter (147 i experimentgruppen, 63 i kontrollgruppen).
  • Randomisering: Blockera randomisering genererad av datorn.

Inkluderingskriterier: Polikliniska gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre som deltar i deras första obstetrikkonsultation vid de regionala allmänna sjukhusen i IMSS Jalisco med en bekräftad diagnos av mild preeklampsi. Deltagarna får inte ha någon tidigare antihypertensiv behandling och måste vara villiga att delta genom att underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier: Patienter med kronisk hypertoni, samtidig organdysfunktion eller immunologiska sjukdomar kommer att uteslutas från studien. Dessutom kommer de med allvarlig preeklampsi eller något kroniskt tillstånd som komplicerar graviditet inte att vara berättigade. Patienter som diagnostiserats med graviditetstrofoblastisk sjukdom som kräver livmoder evakuering eller koriokarcinom kommer också att uteslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Har inte rekryterat ännu
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44716
        • Rekrytering
        • Hospital General de Zona 110, IMSS
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44910
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General de Zona 46, IMSS
        • Kontakt:
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexiko, 45653
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General de Zona 180, IMSS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Öppenvårdskvinnliga patienter över 18 år, deltar i sin första möte och sett i obstetrikikliniken vid de regionala allmänna sjukhusen i IMSS Jalisco, med en graviditet komplicerad av bekräftad mild preeklampsi.
  • Ingen tidigare behandling.
  • Villig att delta genom att underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med kronisk hypertoni.
  • Samtidig organdysfunktion.
  • Immunologiska sjukdomar.
  • Patienter med svår preeklampsi eller kroniska tillstånd samtidigt med graviditet.
  • Patienter med graviditetstrofoblastisk sjukdom som kräver livmoder evakuering eller koriokarcinom förknippat med hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vagal stimuleringsfysioterapi med utlösningspunkt (TEV -grupp).
Administrering av fysioterapisessioner för vagal stimulering med frisättning av triggerpunkt, utöver personlig antihypertensiv behandling.

Patienten kommer att instrueras att förbli i sittande läge, med knäet något framför fötterna och fötterna planterade på golvet, med höfterna högre än knäna. Terapeuten kommer att stå bakom patienten. Myofascial frisättning kommer att utföras på den övre trapezius (UT) medan patienten långsamt vänder huvudet från sida till sida och låter den släppa framåt. Terapeuten kommer sedan att tillämpa tryck på motsatt sida av rotationen.

  • Terapeutens position: Bakom patienten.
  • Patientens position: sittande med ryggraden i en neutral position.
Aktiv komparator: Positionell frisättningsterapi (TLP -grupp).
Administration av positionella frisättningsterapisessioner, förutom personlig antihypertensiv behandling.

En 30-minuters session med positionell frisläppningsterapi kommer att tillhandahållas varannan vecka, utöver personlig antihypertensiv behandling, från början av behandlingen (T0) fram till den slutliga mätningen (dag 28 till 35 efter obstetrisk upplösning).

Med livmoderhalsen i en neutral position kommer deltagaren att bli ombedd att ligga i en avslappnad ryggläge. Terapeuten kommer gradvis att tillämpa mer tryck på de triggerpunkter som identifierats med tummen. I nästa steg kommer terapeuten att gå till en mer bekväm position som utövar mindre stress. Terapeuten kommer passivt att hålla patientens övre extremiteter i en bortförd position, med en viloperiod mellan varje upprepning.

  • Terapeutens position: På patientens sida.
  • Patientens position: Supine.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i deltagarnas blodtryck från baslinjen (T0), varannan vecka (T1, T2, T3 ...), fram till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Tidsram: Från baslinjen till veckor 4 till 5 efter obstetrisk upplösning.
Observerade förändringar i mätningen av deltagarnas diastoliska och systoliska blodtryck, registrerat vid baslinjen (T0), varannan vecka (T1, T2, T3 ...), fram till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till veckor 4 till 5 efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i deltagarnas hjärtfrekvens från baslinjen (T0), varannan vecka (T1, T2, T3 ...), fram till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Tidsram: Från baslinjen till veckor 4 till 5 efter obstetrisk upplösning.
Observerade förändringar i mätningen av deltagarnas hjärtfrekvens, registrerade vid baslinjen (T0), varannan vecka (T1, T2, T3 ...), fram till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till veckor 4 till 5 efter obstetrisk upplösning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska parametrar för njurfunktion (förändringar i serumkreatininnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serumkreatininnivåer hos deltagarna, mätt i milligram per milliliter (mg/ml), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för njurfunktion (förändringar i serum urea -nivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i ureanivåer i serum hos deltagarna, mätt i milligram per milliliter (mg/ml), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för njurfunktion (förändringar i serum urinsyranivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i urinsyranivåer i serum hos deltagarna, mätt i milligram per milliliter (mg/ml), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för njurfunktion (förändringar i glomerulär filtreringshastighet hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i glomerulär filtreringshastighet hos deltagarna, mätt i milliliter per minut per 1,73 kvadratmeter kroppsytan (ml/min/1,73), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Hematologiska parametrar (förändringar i fullständigt blodantal med trombocytantal hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i fullständigt blodantal med blodplättantal hos deltagarna, mätt i celler per kubik millimeter (CEL/MM3), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serumaspartataminotransferasnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serumaspartataminotransferasnivåer hos deltagarna, mätt i milli-internationella enheter per milliliter (MUI/ml), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serumalaninaminotransferasnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum alaninaminotransferasnivåer hos deltagarna, mätt i milli-internationella enheter per milliliter (MUI/ml), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) fram till utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serumlaktatdehydrogenasnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serumlaktatdehydrogenasnivåer hos deltagarna, mätt i milli-internationella enheter per milliliter (MUI/ml), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) fram till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serum gammaglutamyltransferasnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum-gammaglutamyltransferasnivåer hos deltagarna, mätt i milli-internationella enheter per milliliter (MUI/ml), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) fram till utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serum totalt proteinnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum Totalt proteinnivåer hos deltagarna, mätt i gram per deciliter (G/DL), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (Tx).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serumalbuminnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serumalbuminnivåer hos deltagarna, mätt i gram per deciliter (G/DL), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serum globulinnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serumglobulinnivåer hos deltagarna, mätt i gram per deciliter (G/DL), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (Tx).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serumalbumin/globulinförhållande hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serumalbumin/globulinförhållandet hos deltagarna, från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serum totalt kolesterolnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum totala kolesterolnivåer hos deltagarna, mätt i milligram per deciliter (mg/dl), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serum HDL -kolesterolnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum HDL -kolesterolnivåer hos deltagarna, mätt i milligram per deciliter (Mg/DL), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (Tx).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serum LDL -kolesterolnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum LDL -kolesterolnivåer hos deltagarna, mätt i milligram per deciliter (Mg/DL), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (Tx).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serum VLDL -kolesterolnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum VLDL -kolesterolnivåer hos deltagarna, mätt i milligram per deciliter (Mg/DL), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (Tx).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för leverfunktion (förändringar i serum triglyceridnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum triglyceridnivåer hos deltagarna, mätt i milligram per deciliter (mg/dl), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för inflammatorisk och endotelial dysfunktionssvar (förändringar i serum C-reaktiva proteinnivåer hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i serum C-reaktiva proteinnivåer hos deltagarna, mätt i milligram per deciliter (Mg/DL), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (Tx).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för inflammatorisk och endotelial dysfunktionssvar (förändringar i d-dimernivåer i serum hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i d-dimernivåer i serum hos deltagarna, mätt i mikrogram per deciliter (μg/dL), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för inflammatorisk och endotelial dysfunktionssvar (förändringar i protrombintid hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i protrombintid hos deltagarna, mätt i sekunder (SEG), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) fram till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Biokemiska parametrar för inflammatorisk och endotelial dysfunktionssvar (förändringar i aktiverad partiell tromboplastintid hos deltagarna)
Tidsram: Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.
Förändringar i aktiverad partiell tromboplastintid hos deltagarna, mätt i sekunder (SEG), från baslinjen (T0) och varannan vecka därefter (T1, T2, T3 ...) till slutet av utvärderingsperioden (TX).
Från baslinjen till 4 till 5 veckor efter obstetrisk upplösning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
  • Huvudutredare: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
  • Huvudutredare: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
  • Huvudutredare: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera