- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06953115
Terapia di stimolazione vagale e preeclampsia
Fisioterapia di stimolazione autonoma vagale (con rilascio di punti trigger) in aggiunta alla gestione antiipertensiva personalizzata della sindrome dell'ipertensione gestazionale e della preeclampsia
La preeclampsia è una delle complicanze più comuni e gravi della gravidanza, che colpiscono sia la madre che il bambino. È una condizione caratterizzata da alta pressione sanguigna e può portare a gravi complicanze, comprese i problemi neurologici e una riduzione del flusso sanguigno alla placenta. La preeclampsia è responsabile di un numero significativo di decessi materni e perinatali in tutto il mondo, con circa il 14% della mortalità materna in Messico legata a questa condizione.
Ricerche recenti suggeriscono che le interruzioni del sistema nervoso autonomo del corpo, in particolare l'equilibrio tra i sistemi simpatici e parasimpatici, svolgono un ruolo nello sviluppo della preeclampsia. Il nervo vago, che fa parte del sistema parasimpatico, ha dimostrato di regolare l'infiammazione e la pressione sanguigna. Stimolare questo nervo attraverso tecniche farmacologiche, magnetiche, elettriche o fisiche ha mostrato promesse nei modelli preclinici per migliorare il controllo della pressione arteriosa e ridurre le complicanze associate alla preeclampsia.
La terapia del rilascio del punto di innesco modula il sistema nervoso riducendo l'attività simpatica, promuovendo il rilassamento dei vasi sanguigni, abbassando la frequenza cardiaca e migliorando la circolazione. Se combinato con un trattamento antiipertensivo standard, questo approccio può offrire ulteriori benefici per la regolazione della pressione sanguigna.
Questo studio mira a valutare gli effetti della fisioterapia di stimolazione autonoma vagale usando la terapia del rilascio di punti trigger come trattamento complementare per le donne in gravidanza con preeclampsia. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento antiipertensivo standard con terapia di rilascio di posizione (gruppo di controllo) o lo stesso trattamento combinato con la fisioterapia di stimolazione vagale (gruppo di intervento). I ricercatori valuteranno l'efficacia dell'intervento nel controllo della pressione sanguigna e nel miglioramento degli esiti generali di salute materna e fetale.
Studiando questo approccio non invasivo e privo di droghe, questo studio mira a offrire nuove strategie per la gestione della preeclampsia, migliorando potenzialmente la salute materna e fetale riducendo la dipendenza dai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tra i disturbi ipertensivi della gravidanza, la preeclampsia è la complicazione medica più comune ed è associata ad elevati costi medici e sociali, rendendolo una significativa preoccupazione per la salute pubblica.
Sebbene la sua prevalenza globale sia sconosciuta, la preeclampsia è implicata nel 14% delle morti materne in tutto il mondo. In Messico, rappresenta circa il 14% della mortalità materna, corrispondente a un tasso di 30,4 per 100.000 nascite vive e il 17,2% delle morti perinatali totali. Di queste decessi materni, il 30% al 70% deriva da complicanze neurologiche in cui si perde l'autoregolazione cerebrale, portando a vasospasmo, ridotto flusso sanguigno e aree ischemiche e infatti nella placenta.
Recenti prove suggeriscono che la disregolazione del percorso antinfiammatorio colinergico (CAP) può contribuire allo sviluppo della preeclampsia. Questo percorso collega il sistema nervoso centrale-vi, i meccanismi del nervo vago che regolano l'infiammazione nel corpo. È influenzato dalla downregulation del recettore di acetilcolina nicotinica α7, che è stato associato all'infiammazione sistemica nella preeclampsia. Inoltre, alcune tecniche di stimolazione vagale elettrica, farmacologica, magnetica e fisica mirate a questo percorso hanno mostrato risultati promettenti in modelli preclinici di preeclampsia, rendendo l'attivazione del nervo vago una potenziale strategia per gestire questa complicazione della gravidanza. Clinicamente, varie tecniche di stimolazione vagale, come la respirazione profonda, il rilassamento progressivo e la stimolazione magnetica transcranica, sono state approvate per il trattamento della depressione e dell'epilessia nelle donne in gravidanza.
Principalmente collegato al sistema nervoso parasimpatico, il nervo vago è anche influenzato dal sistema nervoso simpatico attraverso i recettori periferici. La terapia di stimolazione del punto scatenante in fisioterapia può bloccare l'attività del sistema nervoso simpatico, riducendo la resistenza vascolare periferica, il rendimento venoso, la frequenza cardiaca e la contrattilità miocardica promuovendo la vasodilatazione arteriosa e venosa sistemica. In questo contesto, la fisioterapia che coinvolge il rilascio di punti scatenanti potrebbe fungere da trattamento aggiuntivo per il controllo della pressione sanguigna nei pazienti preeclamptici modulando il sistema nervoso periferico. Tuttavia, il suo impatto sul tono autonomo non è stato ancora riportato.
Questo studio mira a esplorare i benefici della stimolazione vagale attraverso il rilascio di punti trigger, combinato con il trattamento medico per l'approccio preeclampsia-AN che non è stato completamente studiato nel nostro ambiente. Questo protocollo presenta una tecnica complementare non invasiva per supportare la gestione farmacologica personalizzata dei pazienti preeclamptici. Migliorando la risposta vasorelassante derivata dall'attività del sistema nervoso autonomo, questo intervento può aiutare a ridurre i livelli di pressione sanguigna e i marcatori biochimici associati alla preeclampsia.
Obiettivo: determinare l'effetto della fisioterapia di stimolazione autonoma vagale con rilascio di punti scatenanti sul controllo emodinamico rispetto alla terapia del rilascio di posizione come trattamenti adiuvanti nella terapia antiipertensiva personalizzata per la preeclampsia della sindrome da ipertensione gestazionale.
Metodi: si tratta di uno studio clinico sperimentale, randomizzato, in doppio cieco, del gruppo parallelo con una somministrazione di intervento in aperto, con un gruppo di controllo (rapporto 2: 1), progettato per valutare l'efficacia della fisioterapia di stimolazione vagale con il rilascio di punti trigger come trattamento adiuvante per un trattamento lieve preeclampsia. Lo studio sarà condotto per oltre 12 mesi in diversi ospedali del Mexican Institute of Social Security.
Partecipanti:
Le donne di età superiore ai 18 anni, i beneficiari dell'Istituto messicano di sicurezza sociale (IMSS), con diagnosi di lieve preeclampsia, saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
- Gruppo di intervento: riceve la fisioterapia di stimolazione vagale con rilascio di punti trigger ogni due settimane, insieme a un trattamento antiipertensivo personalizzato.
- Gruppo di controllo: riceve una terapia di rilascio di posizione ogni due settimane, insieme a un trattamento antiipertensivo personalizzato.
Progettazione dello studio:
- Accecamento: doppio cieco (pazienti e ricercatori che eseguono analisi statistiche).
- Dimensione del campione: 210 pazienti (147 nel gruppo sperimentale, 63 nel gruppo di controllo).
- Randomizzazione: bloccare la randomizzazione generata dal computer.
Criteri di inclusione: donne in gravidanza ambulatoriale di età pari o superiore a 18 anni che stanno frequentando la loro prima consultazione di ostetricia negli ospedali generali regionali dell'IMSS Jalisco con una diagnosi confermata di lieve preeclampsia. I partecipanti non devono avere un precedente trattamento antiipertensivo e devono essere disposti a partecipare firmando un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione: i pazienti con ipertensione cronica, disfunzione di organi concomitanti o malattie immunologiche saranno esclusi dallo studio. Inoltre, quelli con grave preeclampsia o qualsiasi condizione cronica che complicano la gravidanza non saranno ammissibili. Saranno inoltre esclusi i pazienti con diagnosi di malattia trofoblastica gestazionale che richiede evacuazione uterina o coriocarcinoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
- Non ancora reclutamento
- Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
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Contatto:
- Luz Ma. Adriana Balderas Peña, Ph.D.
- Numero di telefono: 33 3668 3000
- Email: luz.balderasp@imss.gob.mx
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44716
- Reclutamento
- Hospital General de Zona 110, IMSS
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Contatto:
- Javier Torres García, M.D.
- Numero di telefono: 33 3345 5800
- Email: javier.torresgar@imss.gob.mx
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44910
- Non ancora reclutamento
- Hospital General de Zona 46, IMSS
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Contatto:
- Leticia Regueira Rodríguez, M.D.
- Numero di telefono: 33 3810 0010
- Email: dra.regueira@gmail.com
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Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Messico, 45653
- Non ancora reclutamento
- Hospital General de Zona 180, IMSS
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Contatto:
- Dulce Barbosa Alatorre, M.D.
- Numero di telefono: 33 3478 2100
- Email: dibamx8@yahoo.com.mx
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali di età superiore ai 18 anni, frequentando il loro primo appuntamento e visti nella clinica ambulatoriale di Ostetrics negli ospedali generali regionali dell'IMSS Jalisco, con una gravidanza complicata da una lieve preeclampsia confermata.
- Nessun trattamento precedente.
- Disposto a partecipare firmando un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione cronica.
- Disfunzione di organi concomitanti.
- Malattie immunologiche.
- Pazienti con preeclampsia grave o condizioni croniche in concomitanza con la gravidanza.
- Pazienti con malattia trofoblastica gestazionale che richiedono evacuazione uterina o coriocarcinoma associati all'ipertensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fisioterapia di stimolazione vagale con rilascio di punti trigger (gruppo TEV).
Somministrazione di sessioni di fisioterapia per la stimolazione vagale con rilascio di punti trigger, oltre al trattamento antiipertensivo personalizzato.
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Il paziente verrà chiesto di rimanere in una posizione seduta, con il ginocchio leggermente davanti ai piedi e i piedi saldamente piantati sul pavimento, con i fianchi più alti delle ginocchia. Il terapeuta starà dietro il paziente. Il rilascio miofasciale verrà eseguito sul trapezio superiore (UT) mentre il paziente gira lentamente la testa da un lato all'altro e la permette di cadere in avanti. Il terapeuta applicherà quindi la pressione sul lato opposto della rotazione.
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Comparatore attivo: Terapia di rilascio di posizione (gruppo TLP).
Somma delle sessioni di terapia del rilascio di posizione, oltre al trattamento antiipertensivo personalizzato.
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Una sessione di 30 minuti di terapia di rilascio di posizione verrà fornita ogni due settimane, oltre al trattamento antiipertensivo personalizzato, dall'inizio del trattamento (T0) fino alla misurazione finale (giorni da 28 a 35 dopo la risoluzione ostetrica). Mantenendo la colonna cervicale in una posizione neutra, al partecipante verrà chiesto di sdraiarsi in una posizione supina rilassata. Il terapeuta applicherà progressivamente più pressione sui punti di innesco identificati con il pollice. Nel passaggio successivo, il terapeuta si sposterà in una posizione più comoda che esercita meno stress. Il terapeuta terrà passivamente gli arti superiori del paziente in una posizione rapita, con un periodo di riposo tra ciascuna ripetizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella pressione sanguigna dei partecipanti dal basale (T0), ogni 2 settimane (T1, T2, T3 ...), fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
Lasso di tempo: Dalla base fino alle settimane da 4 a 5 dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti osservati nella misurazione della pressione diastolica e sistolica dei partecipanti, registrati al basale (T0), ogni 2 settimane (T1, T2, T3 ...), fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dalla base fino alle settimane da 4 a 5 dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca dei partecipanti dalla linea di base (T0), ogni 2 settimane (T1, T2, T3 ...), fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
Lasso di tempo: Dalla base fino alle settimane da 4 a 5 dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti osservati nella misurazione della frequenza cardiaca dei partecipanti, registrate al basale (T0), ogni 2 settimane (T1, T2, T3 ...), fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dalla base fino alle settimane da 4 a 5 dopo la risoluzione ostetrica.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri biochimici della funzione renale (cambiamenti nei livelli sierici di creatinina nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di creatinina nei partecipanti, misurati in milligrammi per millilitro (mg/mL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione renale (cambiamenti nei livelli sierici di urea nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di urea nei partecipanti, misurati in milligrammi per millilitro (mg/ml), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione renale (cambiamenti nei livelli sierici di acido urico nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di acido urico nei partecipanti, misurati in milligrammi per millilitro (mg/ml), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione renale (variazioni del tasso di filtrazione glomerulare nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nel tasso di filtrazione glomerulare nei partecipanti, misurati in millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati di superficie corporea (ml/min/1,73),
Dalla base (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri ematologici (cambiamenti emogenici completi con il conteggio piastrinico nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nel numero di emocroche completo con la conta piastrinica nei partecipanti, misurati in cellule per millimetro cubo (CEL/mm3), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di aminotransferasi aspartato nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di aminotransferasi aspartato nei partecipanti, misurati in unità milli-internazionali per millilitro (MUI/mL), dalla linea di base (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di alanina aminotransferasi nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di alanina aminotransferasi nei partecipanti, misurati in unità milli-internazionali per millilitro (MUI/mL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di deidrogenasi nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di deidrogenasi nei partecipanti, misurati in unità milli-internazionali per millilitro (MUI/mL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di gamma-glutamil transferasi nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di gamma-glutamil transferasi nei partecipanti, misurati in unità milli-internazionali per millilitro (MUI/mL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di proteine totali nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli di proteina totale sierica nei partecipanti, misurati in grammi per decilitro (G/dL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di albumina nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di albumina nei partecipanti, misurati in grammi per decilitro (G/dL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di globulina nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di globulina nei partecipanti, misurati in grammi per decilitro (G/dL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nel rapporto sierico di albumina/globulina nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nel rapporto sierico di albumina/globulina nei partecipanti, dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo totale nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo totale nei partecipanti, misurati in milligrammi per decilitro (mg/dl), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo HDL nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo HDL nei partecipanti, misurati in milligrammi per decilitro (mg/dL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo LDL nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo LDL nei partecipanti, misurati in milligrammi per decilitro (mg/dL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo VLDL nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di colesterolo VLDL nei partecipanti, misurati in milligrammi per decilitro (mg/dL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della funzione epatica (cambiamenti nei livelli sierici di trigliceridi nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di trigliceridi nei partecipanti, misurati in milligrammi per decilitro (mg/dl), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della risposta infiammatoria ed endoteliale (cambiamenti nei livelli sierici di proteina C-reattiva nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di proteina C-reattiva nei partecipanti, misurati in milligrammi per decilitro (mg/dL), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della risposta infiammatoria ed endoteliale (variazioni dei livelli sierici di D-dimero nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nei livelli sierici di D-dimero nei partecipanti, misurati in microgrammi per decilitro (μg/dl), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della risposta infiammatoria ed endoteliale (cambiamenti nel tempo della protrombina nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nel tempo della protrombina nei partecipanti, misurati in secondi (SEG), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Parametri biochimici della risposta infiammatoria ed endoteliale (cambiamenti nel tempo di tromboplastina parziale attivato nei partecipanti)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Cambiamenti nel tempo di tromboplastina parziale attivato nei partecipanti, misurati in secondi (SEG), dal basale (T0) e ogni 2 settimane successive (T1, T2, T3 ...) fino alla fine del periodo di valutazione (TX).
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Dal basale fino a 4 a 5 settimane dopo la risoluzione ostetrica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
- Investigatore principale: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
- Investigatore principale: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
- Investigatore principale: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- R-2025-785-018
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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