Terapia de estimulação vagal e pré -eclâmpsia
Fisioterapia de estimulação autonômica vagal (com liberação de pontos de gatilho) como um complemento ao gerenciamento anti -hipertensivo personalizado da síndrome da hipertensão gestacional e da pré -eclâmpsia
A pré -eclâmpsia é uma das complicações mais comuns e graves da gravidez, afetando a mãe e o bebê. É uma condição caracterizada por pressão alta e pode levar a complicações graves, incluindo problemas neurológicos e fluxo sanguíneo reduzido para a placenta. A pré -eclâmpsia é responsável por um número significativo de mortes maternas e perinatais em todo o mundo, com cerca de 14% da mortalidade materna no México ligada a essa condição.
Pesquisas recentes sugerem que as interrupções no sistema nervoso autonômico do corpo, especificamente o equilíbrio entre os sistemas simpáticos e parassimpáticos, desempenham um papel no desenvolvimento da pré -eclâmpsia. O nervo vago, que faz parte do sistema parassimpático, demonstrou regular a inflamação e a pressão arterial. Estimular esse nervo através de técnicas farmacológicas, magnéticas, elétricas ou fisioterapia mostrou -se promissor em modelos pré -clínicos para melhorar o controle da pressão arterial e reduzir as complicações associadas à pré -eclâmpsia.
A terapia de liberação de pontos de gatilho modula o sistema nervoso, reduzindo a atividade simpática, promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo a freqüência cardíaca e aumentando a circulação. Quando combinado com o tratamento anti -hipertensivo padrão, essa abordagem pode oferecer benefícios adicionais para a regulação da pressão arterial.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da fisioterapia de estimulação autonômica vagal usando a terapia de liberação de pontos de gatilho como um tratamento complementar para mulheres grávidas com pré -eclâmpsia. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber tratamento anti -hipertensivo padrão com terapia de liberação posicional (grupo controle) ou o mesmo tratamento combinado com a fisioterapia de estimulação vagal (grupo de intervenção). Os pesquisadores avaliarão a eficácia da intervenção no controle da pressão arterial e na melhoria dos resultados gerais de saúde materna e fetal.
Ao investigar essa abordagem não invasiva e livre de drogas, este estudo visa oferecer novas estratégias para gerenciar a pré-eclâmpsia, potencialmente melhorando a saúde materna e fetal e reduzindo a dependência da medicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Entre os distúrbios hipertensos da gravidez, a pré -eclâmpsia é a complicação médica mais comum e está associada a altos custos médicos e sociais, tornando -o uma preocupação significativa em saúde pública.
Embora sua prevalência global seja desconhecida, a pré -eclâmpsia está implicada em 14% das mortes maternas em todo o mundo. No México, é responsável por aproximadamente 14% da mortalidade materna, correspondendo a uma taxa de 30,4 por 100.000 nascidos vivos e 17,2% do total de mortes perinatais. Destas mortes maternas, 30% a 70% resultam de complicações neurológicas onde a autoregulação cerebral é perdida, levando ao vasoespasmo, fluxo sanguíneo reduzido e áreas isquêmicas e infartadas na placenta.
Evidências recentes sugerem que a desregulação da via anti-inflamatória colinérgica (CAP) pode contribuir para o desenvolvimento da pré-eclâmpsia. Essa via conecta o sistema nervoso central-via Os mecanismos do nervo vago que regulam a inflamação no corpo. É influenciado pela regulação negativa do receptor α7 nicotínico de acetilcolina, que tem sido associado à inflamação sistêmica na pré -eclâmpsia. Além disso, algumas técnicas de estimulação vagais elétricas, farmacológicas, magnéticas e físicas direcionadas a essa via mostraram resultados promissores em modelos pré -clínicos de pré -eclâmpsia, tornando a ativação do nervo vago uma estratégia potencial para gerenciar essa complicação da gravidez. Clinicamente, várias técnicas de estimulação vagal, como respiração profunda, relaxamento progressivo e estimulação magnética transcraniana, foram aprovadas para o tratamento da depressão e epilepsia em mulheres grávidas.
Principalmente ligados ao sistema nervoso parassimpático, o nervo vago também é influenciado pelo sistema nervoso simpático através dos receptores periféricos. A terapia de estimulação com pontos de gatilho na fisioterapia pode bloquear a atividade do sistema nervoso simpático, reduzindo a resistência vascular periférica, o retorno venoso, a freqüência cardíaca e a contratilidade do miocárdio, promovendo a vasodilatação arterial e venosa. Nesse contexto, a fisioterapia envolvendo a liberação de pontos de gatilho pode servir como um tratamento adjunto para o controle da pressão arterial em pacientes pré -eclâmicos, modulando o sistema nervoso periférico. No entanto, seu impacto no tom autonômico ainda não foi relatado.
Este estudo tem como objetivo explorar os benefícios da estimulação vagal através da liberação de pontos de gatilho, combinada com o tratamento médico para a abordagem pré-eclâmpsia-uma abordagem que não foi totalmente investigada em nosso cenário. Este protocolo apresenta uma técnica complementar não invasiva para apoiar o gerenciamento farmacológico personalizado de pacientes pré-eclâmicos. Ao melhorar a resposta vasorelaxante derivada da atividade do sistema nervoso autonômico, essa intervenção pode ajudar a reduzir os níveis de pressão arterial e marcadores bioquímicos associados à pré -eclâmpsia.
Objetivo: determinar o efeito da fisioterapia da estimulação autonômica vagal com a liberação do ponto de gatilho no controle hemodinâmico em comparação com a terapia de liberação posicional como tratamentos adjuvantes em terapia anti -hipertensiva personalizada para a pré -eclâmpsia da síndrome da hipertensão gestacional.
Métodos: Este é um ensaio clínico experimental, randomizado, duplo-cego e de grupo paralelo com uma administração de intervenção de rótulo aberto, com um grupo controle (proporção 2: 1), projetado para avaliar a eficácia da fisioterapia de estimulação vagal com liberação de pontos de gatilho como tratamento adjuvante para pré-eclâmpsia em mulheres grávidas. O estudo será realizado por mais de 12 meses em vários hospitais do Instituto de Seguridade Social mexicana.
Participantes:
Mulheres com mais de 18 anos, os beneficiários do Instituto de Seguridade Social (IMSS) mexicano, diagnosticados com pré -eclâmpsia leve, serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos:
- Grupo de intervenção: recebe fisioterapia de estimulação vagal com liberação de pontos de gatilho a cada duas semanas, juntamente com o tratamento anti -hipertensivo personalizado.
- Grupo de controle: recebe terapia de liberação posicional a cada duas semanas, juntamente com o tratamento anti -hipertensivo personalizado.
Desenho do estudo:
- Cego: duplo-cego (pacientes e pesquisadores que realizam análise estatística).
- Tamanho da amostra: 210 pacientes (147 no grupo experimental, 63 no grupo controle).
- Randomização: randomização do bloco gerado pelo computador.
Critérios de inclusão: mulheres grávidas ambulatoriais com 18 anos ou mais que estão participando de sua primeira consulta de obstetrícia nos hospitais gerais regionais do IMSS Jalisco com um diagnóstico confirmado de pré -eclâmpsia leve. Os participantes não devem ter tratamento anti -hipertensivo prévio e devem estar dispostos a participar assinando um formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão: pacientes com hipertensão crônica, disfunção de órgãos concomitantes ou doenças imunológicas serão excluídas do estudo. Além disso, aqueles com pré -eclâmpsia grave ou qualquer condição crônica complicando a gravidez não serão elegíveis. Pacientes diagnosticados com doença trofoblástica gestacional que requerem evacuação uterina ou coriocarcinoma também serão excluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Ainda não está recrutando
- Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
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Contato:
- Luz Ma. Adriana Balderas Peña, Ph.D.
- Número de telefone: 33 3668 3000
- E-mail: luz.balderasp@imss.gob.mx
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Guadalajara, Jalisco, México, 44716
- Recrutamento
- Hospital General de Zona 110, IMSS
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Contato:
- Javier Torres García, M.D.
- Número de telefone: 33 3345 5800
- E-mail: javier.torresgar@imss.gob.mx
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Guadalajara, Jalisco, México, 44910
- Ainda não está recrutando
- Hospital General de Zona 46, IMSS
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Contato:
- Leticia Regueira Rodríguez, M.D.
- Número de telefone: 33 3810 0010
- E-mail: dra.regueira@gmail.com
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Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, México, 45653
- Ainda não está recrutando
- Hospital General de Zona 180, IMSS
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Contato:
- Dulce Barbosa Alatorre, M.D.
- Número de telefone: 33 3478 2100
- E-mail: dibamx8@yahoo.com.mx
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com mais de 18 anos, participando de sua primeira consulta e vistos no ambulatório de obstetrícia nos hospitais gerais regionais do IMSS Jalisco, com uma gravidez complicada por pré -eclâmpsia confirmada.
- Sem tratamento anterior.
- Disposto a participar assinando um formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com hipertensão crônica.
- Disfunção de órgãos concomitantes.
- Doenças imunológicas.
- Pacientes com pré -eclâmpsia grave ou condições crônicas concomitantes com a gravidez.
- Pacientes com doença trofoblástica gestacional que requer evacuação uterina ou coriocarcinoma associado à hipertensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia de estimulação vagal com liberação de pontos de gatilho (grupo TEV).
Administração de sessões de fisioterapia para estimulação vagal com liberação de pontos de gatilho, além do tratamento anti -hipertensivo personalizado.
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O paciente será instruído a permanecer em uma posição sentada, com o joelho levemente à frente dos pés e os pés firmemente plantados no chão, com os quadris mais altos que os joelhos. O terapeuta ficará atrás do paciente. A liberação miofascial será realizada no Upper Trapezius (UT), enquanto o paciente lentamente vira a cabeça de um lado para o outro e o deixa cair para a frente. O terapeuta aplicará pressão no lado oposto da rotação.
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Comparador Ativo: Terapia de liberação posicional (grupo TLP).
Administração de sessões de terapia de liberação posicional, além do tratamento anti -hipertensivo personalizado.
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Uma sessão de 30 minutos de terapia de liberação posicional será fornecida a cada duas semanas, além do tratamento anti-hipertensivo personalizado, desde o início do tratamento (T0) até a medição final (dias 28 a 35 após a resolução obstétrica). Mantendo a coluna cervical em uma posição neutra, o participante será convidado a se deitar em uma posição descontraída. O terapeuta aplicará progressivamente mais pressão aos pontos de gatilho identificados com o polegar. Na próxima etapa, o terapeuta passará para uma posição mais confortável que exerce menos estresse. O terapeuta manterá passivamente os membros superiores do paciente em uma posição sequestrada, com um período de descanso entre cada repetição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pressão arterial dos participantes da linha de base (T0), a cada 2 semanas (T1, T2, T3 ...), até o final do período de avaliação (TX).
Prazo: Da linha de base até as semanas 4 a 5 após a resolução obstétrica.
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Alterações observadas na medição da pressão arterial diastólica e sistólica dos participantes, registrada na linha de base (T0), a cada 2 semanas (T1, T2, T3 ...), até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até as semanas 4 a 5 após a resolução obstétrica.
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Alterações na freqüência cardíaca dos participantes da linha de base (T0), a cada 2 semanas (T1, T2, T3 ...), até o final do período de avaliação (TX).
Prazo: Da linha de base até as semanas 4 a 5 após a resolução obstétrica.
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Alterações observadas na medição da freqüência cardíaca dos participantes, registradas na linha de base (T0), a cada 2 semanas (T1, T2, T3 ...), até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até as semanas 4 a 5 após a resolução obstétrica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros bioquímicos da função renal (mudanças nos níveis séricos de creatinina nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de creatinina nos participantes, medidos em miligramas por mililitro (mg/ml), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas posteriormente (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função renal (alterações nos níveis séricos de uréia nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de uréia nos participantes, medidos em miligramas por mililitro (mg/ml), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas posteriormente (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função renal (alterações nos níveis séricos de ácido úrico nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de ácido úrico nos participantes, medidos em miligramas por mililitro (mg/ml), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas a partir de então (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função renal (mudanças na taxa de filtração glomerular nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações na taxa de filtração glomerular nos participantes, medidos em mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados de área de superfície corporal (ml/min/1.73),
da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros hematológicos (mudanças na contagem de sangue completas com a contagem de plaquetas nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações na contagem sanguínea completas com contagem de plaquetas nos participantes, medidas em células por milímetro cúbico (CEL/MM3), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas posteriormente (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de aspartato aminotransferase nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de aspartato de aminotransferase nos participantes, medidos em unidades de mili-internacional por mililitro (MUI/ml), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de alanina aminotransferase nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de alanina aminotransferase nos participantes, medidos em unidades de mili-internacional por mililitro (MUI/mL), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de lactato desidrogenase nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de lactato desidrogenase nos participantes, medidos em unidades de mili-internacional por mililitro (MUI/ml), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de gama-glutamil transferase nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de gama-glutamil transferase nos participantes, medidos em unidades de mili-internacional por mililitro (MUI/mL), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de proteínas totais nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de proteína total nos participantes, medidos em gramas por decilitro (G/DL), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis de albumina sérica nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de albumina nos participantes, medidos em gramas por decilitro (G/DL), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de globulina nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de globulina nos participantes, medidos em gramas por decilitro (G/DL), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças na proporção de albumina/globulina sérica nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações na proporção sérica de albumina/globulina nos participantes, da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de colesterol total nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de colesterol total nos participantes, medidos em miligramas por decilitro (mg/dl), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de colesterol HDL nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de colesterol HDL nos participantes, medidos em miligramas por decilitro (mg/dl), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de colesterol LDL nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de colesterol LDL nos participantes, medidos em miligramas por decilitro (mg/dl), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de colesterol VLDL nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de colesterol VLDL nos participantes, medidos em miligramas por decilitro (mg/dl), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da função hepática (mudanças nos níveis séricos de triglicerídeos nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de triglicerídeos nos participantes, medidos em miligramas por decilitro (mg/dl), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da resposta da disfunção inflamatória e endotelial (alterações nos níveis séricos de proteína C-reativa nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de proteína C-reativa nos participantes, medidos em miligramas por decilitro (mg/dl), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da resposta da disfunção inflamatória e endotelial (alterações nos níveis séricos de dímero D nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações nos níveis séricos de dímero D nos participantes, medidos em microgramas por decilitro (μg/dL), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da resposta da disfunção inflamatória e endotelial (mudanças no tempo de protrombina nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações no tempo de protrombina nos participantes, medidas em segundos (SEG), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas a seguir (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Parâmetros bioquímicos da resposta da disfunção inflamatória e endotelial (alterações no tempo de tromboplastina parcial ativada nos participantes)
Prazo: Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Alterações no tempo de tromboplastina parcial ativada nos participantes, medidas em segundos (SEG), da linha de base (T0) e a cada 2 semanas depois (T1, T2, T3 ...) até o final do período de avaliação (TX).
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Da linha de base até 4 a 5 semanas após a resolução obstétrica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
- Investigador principal: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
- Investigador principal: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
- Investigador principal: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-2025-785-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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