- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953115
Vagal stimuleringsterapi og præeklampsi
Vagal autonom stimuleringsfysioterapi (med udløser af triggerpunkt) som et supplement til personlig antihypertensiv styring af svangerskabshypertension syndrom og præeklampsi
Preeclampsia er en af de mest almindelige og alvorlige komplikationer af graviditet, der påvirker både mor og baby. Det er en tilstand, der er kendetegnet ved højt blodtryk og kan føre til alvorlige komplikationer, herunder neurologiske problemer og reduceret blodgennemstrømning til morkagen. Preeklampsi er ansvarlig for et betydeligt antal moderlige og perinatale dødsfald over hele verden med anslået 14% af mødredødeligheden i Mexico knyttet til denne tilstand.
Nylig forskning antyder, at forstyrrelser i kroppens autonome nervesystem, specifikt balancen mellem de sympatiske og parasympatiske systemer, spiller en rolle i udviklingen af præeklampsi. Vagusnerven, som er en del af det parasympatiske system, har vist sig at regulere betændelse og blodtryk. Stimulering af denne nerve gennem farmakologiske, magnetiske, elektriske eller fysioterapiteknikker har vist løfte i prækliniske modeller til forbedring af blodtrykskontrol og reduktion af komplikationer forbundet med præeklampsi.
Trigger Point Release Therapy modulerer nervesystemet ved at reducere den sympatiske aktivitet, fremme blodkarafslapning, sænke hjerterytmen og forbedre cirkulationen. Når den kombineres med standard antihypertensiv behandling, kan denne tilgang muligvis give yderligere fordele til blodtryksregulering.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af vagal autonom stimuleringsfysioterapi ved hjælp af triggerpointfrigørelsesterapi som en komplementær behandling for gravide kvinder med præeklampsi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standard antihypertensiv behandling med positionsfrigivelsesterapi (kontrolgruppe) eller den samme behandling kombineret med vagal stimuleringsfysioterapi (interventionsgruppe). Forskere vil vurdere interventionens effektivitet til at kontrollere blodtrykket og forbedre de samlede moderlige og føtales sundhedsresultater.
Ved at undersøge denne ikke-invasive, lægemiddelfri tilgang sigter denne undersøgelse mod at tilbyde nye strategier til håndtering af præeklampsi, hvilket potentielt forbedrer moder- og føtalesundhed, samtidig med at man reducerer afhængigheden af medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt hypertensive graviditetsforstyrrelser er præeklampsi den mest almindelige medicinske komplikation og er forbundet med høje medicinske og sociale omkostninger, hvilket gør det til et betydeligt folkesundhedsmæssigt bekymring.
Selvom dens globale forekomst er ukendt, er præeklampsi impliceret i 14% af mødredødsfald over hele verden. I Mexico tegner det sig for ca. 14% af mødredødeligheden, svarende til en sats på 30,4 pr. 100.000 levende fødsler, og 17,2% af de samlede perinatale dødsfald. Af disse mødredødsfald er 30% til 70% resultatet af neurologiske komplikationer, hvor cerebral autoregulering går tabt, hvilket fører til vasospasme, reduceret blodgennemstrømning og iskæmiske og infarktede områder i placenta.
Nylige beviser tyder på, at dysregulering af den kolinergiske antiinflammatoriske vej (CAP) kan bidrage til præeklampsiudvikling. Denne vej forbinder centralnervesystemet-VIA Vagus-nervemekanismerne, der regulerer betændelse i kroppen. Det påvirkes af nedreguleringen af a7 nikotinisk acetylcholinreceptor, som har været forbundet med systemisk inflammation i præeklampsi. Derudover har nogle elektriske, farmakologiske, magnetiske og fysiske vagalstimuleringsteknikker, der er målrettet mod denne vej, vist lovende resultater i prækliniske modeller af præeklampsi, hvilket gør vagus -nervaktivering til en potentiel strategi til styring af denne graviditetskomplikation. Klinisk er forskellige vagalstimuleringsteknikker, såsom dyb vejrtrækning, progressiv afslapning og transkranial magnetisk stimulering, blevet godkendt til behandling af depression og epilepsi hos gravide kvinder.
Primært knyttet til det parasympatiske nervesystem påvirkes vagusnerven også af det sympatiske nervesystem gennem perifere receptorer. Triggerpunktstimuleringsterapi i fysioterapi kan blokere sympatisk nervesystemaktivitet, hvilket reducerer perifer vaskulær resistens, venøs tilbagevenden, hjerterytmen og myokardial kontraktilitet ved at fremme systemisk arteriel og venøs vasodilation. I denne sammenhæng kunne fysioterapi, der involverer udløserpointfrigivelse, tjene som en supplerende behandling af blodtrykskontrol hos præeklamptiske patienter ved at modulere det perifere nervesystem. Imidlertid er dens indflydelse på autonom tone endnu ikke rapporteret.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge fordelene ved vagal stimulering gennem udløserudgivelse af triggerpunkt kombineret med medicinsk behandling til præeklampsia-en tilgang, der ikke er blevet undersøgt fuldt ud i vores omgivelser. Denne protokol præsenterer en ikke-invasiv komplementær teknik til understøttelse af personlig farmakologisk håndtering af præeklamptiske patienter. Ved at forbedre vasorelaxantresponsen, der stammer fra autonom nervesystemaktivitet, kan denne intervention hjælpe med at reducere blodtryksniveauer og biokemiske markører forbundet med præeklampsi.
Formål: At bestemme virkningen af vagal autonom stimuleringsfysioterapi med triggerpointfrigivelse på hæmodynamisk kontrol sammenlignet med positionsfrigivelsesbehandling som adjuvansbehandlinger i personlig antihypertensiv terapi til svangerskabshypertension syndrom -præeklampsi.
Metoder: Dette er en eksperimentel, randomiseret, dobbeltblind, parallel-gruppe klinisk undersøgelse med en åben mærket interventionsadministration, med en kontrolgruppe (2: 1-forhold), designet til at vurdere effektiviteten af vagal stimuleringsfysioterapi med triggerpunktfrigivelse som en adjuvansbehandling for mild præeklampsi hos gravide kvinder. Undersøgelsen vil blive gennemført over 12 måneder på flere hospitaler ved det mexicanske Institut for Social Security.
Deltagere:
Kvinder over 18, modtagere af det mexicanske Institut for Social Security (IMSS), diagnosticeret med mild præeklampsi, vil blive tildelt tilfældigt til en af to grupper:
- Interventionsgruppe: Modtager vagal stimuleringsfysioterapi med udløser af triggerpunkt hver anden uge sammen med personlig antihypertensiv behandling.
- Kontrolgruppe: Modtager positionsfrigørelsebehandling hver anden uge sammen med personlig antihypertensiv behandling.
Undersøgelsesdesign:
- Blinding: Dobbeltblind (patienter og forsker, der udfører statistisk analyse).
- Prøvestørrelse: 210 patienter (147 i den eksperimentelle gruppe, 63 i kontrolgruppen).
- Randomisering: Blok randomisering genereret af computeren.
Inkluderingskriterier: Patikliniske gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre, der deltager i deres første obstetrik konsultation på de regionale generelle hospitaler i IMSS Jalisco med en bekræftet diagnose af mild præeklampsi. Deltagerne må ikke have nogen forudgående antihypertensiv behandling og skal være villig til at deltage ved at underskrive en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier: Patienter med kronisk hypertension, samtidig organdysfunktion eller immunologiske sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen. Derudover er de med svær præeklampsi eller enhver kronisk tilstand, der komplicerer graviditet, ikke berettigede. Patienter, der er diagnosticeret med svangerskabs trophoblastisk sygdom, der kræver livmodervakuering eller choriocarcinoma, vil også blive udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Ikke rekrutterer endnu
- Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
-
Kontakt:
- Luz Ma. Adriana Balderas Peña, Ph.D.
- Telefonnummer: 33 3668 3000
- E-mail: luz.balderasp@imss.gob.mx
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44716
- Rekruttering
- Hospital General de Zona 110, IMSS
-
Kontakt:
- Javier Torres García, M.D.
- Telefonnummer: 33 3345 5800
- E-mail: javier.torresgar@imss.gob.mx
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44910
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General de Zona 46, IMSS
-
Kontakt:
- Leticia Regueira Rodríguez, M.D.
- Telefonnummer: 33 3810 0010
- E-mail: dra.regueira@gmail.com
-
Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexico, 45653
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General de Zona 180, IMSS
-
Kontakt:
- Dulce Barbosa Alatorre, M.D.
- Telefonnummer: 33 3478 2100
- E-mail: dibamx8@yahoo.com.mx
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patiklinjepatienter over 18 år, der deltog i deres første udnævnelse og ses i obstetriske poliklinik på de regionale generelle hospitaler i IMSS Jalisco, med en graviditet kompliceret af bekræftet mild præeklampsi.
- Ingen forudgående behandling.
- Villig til at deltage ved at underskrive en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk hypertension.
- Samtidig organdysfunktion.
- Immunologiske sygdomme.
- Patienter med svær præeklampsi eller kroniske tilstande samtidig med graviditet.
- Patienter med svangerskabs trophoblastisk sygdom kræver evakuering af livmoderen eller choriocarcinom forbundet med hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vagal stimuleringsfysioterapi med triggerpointfrigivelse (TEV -gruppe).
Administration af fysioterapisessioner til vagal stimulering med triggerpunktfrigivelse ud over personlig antihypertensiv behandling.
|
Patienten vil blive bedt om at forblive i en siddende position, med knæet lidt foran fødderne og fødderne fast plantet på gulvet, med hofterne højere end knæene. Terapeuten vil stå bag patienten. Myofascial frigivelse udføres på Upper Trapezius (UT), mens patienten langsomt vender hovedet fra side til side og lader det falde fremad. Terapeuten vil derefter anvende pres på den modsatte side af rotationen.
|
|
Aktiv komparator: Positionsfrigivelsesterapi (TLP Group).
Administration af positioner med positionsfrigørelse terapi ud over personlig antihypertensiv behandling.
|
Der vil blive leveret en 30-minutters session med positionsfrigørelsesbehandling hver anden uge ud over personlig antihypertensiv behandling fra starten af behandlingen (T0) indtil den endelige måling (dag 28 til 35 efter obstetrisk opløsning). Ved at holde livmoderhals rygsøjlen i en neutral position, bliver deltageren bedt om at lægge sig i en afslappet liggende position. Terapeuten vil gradvis anvende mere pres på de triggerpunkter, der er identificeret med tommelfingeren. I det næste trin flytter terapeuten til en mere behagelig position, der udøver mindre stress. Terapeuten vil passivt holde patientens øvre lemmer i en bortført position med en hvileperiode mellem hver gentagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i deltagernes blodtryk fra baseline (T0), hver 2. uge (T1, T2, T3 ...), indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
Tidsramme: Fra baseline til uger 4 til 5 efter obstetrisk opløsning.
|
Observerede ændringer i måling af deltagernes diastoliske og systoliske blodtryk, registreret ved baseline (T0), hver 2. uge (T1, T2, T3 ...), indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline til uger 4 til 5 efter obstetrisk opløsning.
|
|
Ændringer i deltagernes hjerterytme fra baseline (T0), hver 2. uge (T1, T2, T3 ...), indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
Tidsramme: Fra baseline til uger 4 til 5 efter obstetrisk opløsning.
|
Observerede ændringer i måling af deltagernes hjerterytme, registreret ved baseline (T0), hver 2. uge (T1, T2, T3 ...), indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline til uger 4 til 5 efter obstetrisk opløsning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske parametre for nyrefunktion (ændringer i serumkreatininniveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serumkreatininniveauer hos deltagerne, målt i milligram pr. Ml (mg/ml), fra baseline (T0) og derefter hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for nyrefunktion (ændringer i serumurinstofniveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serumurinstofniveauer hos deltagerne, målt i milligram pr. Ml (mg/ml), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for nyrefunktion (ændringer i urinsyreniveauer i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serumuinsyreniveauer hos deltagerne, målt i milligram pr. Ml (mg/ml), fra baseline (T0) og derefter hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for nyrefunktion (ændringer i glomerulær filtreringshastighed hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i glomerulær filtreringshastighed hos deltagerne, målt i ml pr. Minut pr. 1,73 kvadratmeter kropsoverfladeareal (ml/min/1,73),
fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Hematologiske parametre (ændringer i komplet blodtælling med blodpladetælling hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i komplet blodtælling med blodpladetælling hos deltagerne, målt i celler pr. Kubik millimeter (CEL/MM3), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serum aspartataminotransferase niveauer i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum aspartataminotransferase-niveauer hos deltagerne, målt i milli-internationale enheder pr. Ml (mui/ml), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serum alaninaminotransferase niveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum alaninaminotransferase-niveauer hos deltagerne, målt i milli-internationale enheder pr. Ml (mui/ml), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serumlactatdehydrogenase niveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serumlactatdehydrogenase-niveauer hos deltagerne, målt i milli-internationale enheder pr. Ml (mui/ml), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serum gamma-glutamyltransferase niveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum gamma-glutamyltransferase-niveauer hos deltagerne, målt i milli-internationale enheder pr. Ml (mui/ml), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i samlede proteinniveauer i serum i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i samlede proteinniveauer i deltagerne, målt i gram pr. Deciliter (G/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serumalbuminniveauer i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serumalbuminniveauer hos deltagerne, målt i gram pr. Deciliter (G/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serum globulinniveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum globulinniveauer hos deltagerne, målt i gram pr. Deciliter (G/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serumalbumin/globulinforhold i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serumalbumin/globulinforhold i deltagerne, fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i samlede kolesterolniveauer i serum i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i samlede kolesterolniveauer i serum hos deltagerne, målt i milligram pr. Deciliter (Mg/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serum HDL -kolesterolniveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum HDL -kolesterolniveauer hos deltagerne, målt i milligram pr. Deciliter (Mg/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serum LDL -kolesterolniveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum LDL -kolesterolniveauer hos deltagerne, målt i milligram pr. Deciliter (Mg/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serum VLDL -kolesterolniveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum VLDL -kolesterolniveauer hos deltagerne, målt i milligram pr. Deciliter (Mg/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for leverfunktion (ændringer i serum triglyceridniveauer hos deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serumtriglyceridniveauer hos deltagerne, målt i milligram pr. Deciliter (Mg/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for inflammatorisk og endotel-dysfunktionsrespons (ændringer i serum C-reaktive proteinniveauer i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum C-reaktive proteinniveauer i deltagerne, målt i milligram pr. Deciliter (Mg/DL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil slutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for inflammatorisk og endoteldysfunktionsrespons (ændringer i serum D-dimerniveauer i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i serum D-dimerniveauer hos deltagerne, målt i mikrogram pr. Deciliter (μg/dL), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for inflammatorisk og endotel -dysfunktionsrespons (ændringer i protrombintid i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i protrombintid i deltagerne, målt i sekunder (SEG), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
|
Biokemiske parametre for inflammatorisk og endotel -dysfunktionsrespons (ændringer i aktiveret delvis thromboplastin -tid i deltagerne)
Tidsramme: Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Ændringer i aktiveret delvis thromboplastin -tid i deltagerne, målt i sekunder (SEG), fra baseline (T0) og hver 2. uge derefter (T1, T2, T3 ...) indtil afslutningen af evalueringsperioden (TX).
|
Fra baseline indtil 4 til 5 uger efter obstetrisk opløsning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
- Ledende efterforsker: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
- Ledende efterforsker: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
- Ledende efterforsker: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-2025-785-018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .