Vagal -stimulaatioterapia ja preeklampsia
Vagaalin autonominen stimulaatio Fysioterapia (liipaisupisteen vapautumisella) apulaitteena henkilökohtaisen verenpainetaudin hoidon hoidossa raskauden verenpainetaudin oireyhtymän ja preeklampsian ja preeklampsian kanssa
Preeklampsia on yksi yleisimmistä raskauden komplikaatioista, mikä vaikuttaa sekä äidiin että vauvaan. Se on tila, jolle on tunnusomaista korkea verenpaine, ja se voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien neurologiset kysymykset ja vähentynyt verenvirtausta istukkaan. Preeklampsia on vastuussa merkittävästä määrästä äitien ja perinataalisia kuolemia maailmanlaajuisesti, ja arviolta 14% äidin kuolleisuudesta Meksikossa liittyy tähän tilaan.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että kehon autonomisen hermoston häiriöt, erityisesti sympaattisten ja parasympaattisten järjestelmien tasapaino, on rooli preeklampsian kehityksessä. Vagushermon, joka on osa parasympaattista järjestelmää, on osoitettu säätelevän tulehdusta ja verenpainetta. Tämän hermon stimulointi farmakologisten, magneettisten, sähkö- tai fysioterapiatekniikoiden avulla on osoittanut prekliinisissä malleissa lupaavia verenpaineen hallinnan parantamiseksi ja preeklampsiaan liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi.
Liipaisupisteen vapautumisterapia moduloi hermostoa vähentämällä sympaattista aktiivisuutta, edistämällä verisuonen rentoutumista, alentamalla sykettä ja lisäämällä verenkiertoa. Yhdistettynä tavanomaiseen verenpainetaudin hoitoon, tämä lähestymistapa voi tarjota lisäetuja verenpaineen säätelyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vagal -autonomisen stimulaation fysioterapian vaikutuksia käyttämällä laukaisupisteen vapautumisterapiaa komplementaarisena hoidona raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsia. Osallistujat määritetään satunnaisesti saamaan joko tavanomaisen verenpainelääkettä paikalla vapautumishoidolla (kontrolliryhmä) tai samalle hoidolle yhdistettynä vagaalisen stimulaation fysioterapiaan (interventioryhmä). Tutkijat arvioivat intervention tehokkuutta verenpaineen hallitsemisessa ja äitien yleisten ja sikiön terveysvaikutusten parantamisessa.
Tutkimalla tätä ei-invasiivista, huumetonta lähestymistapaa tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia strategioita preeklampsian hallitsemiseksi, mikä mahdollisesti parantaa äitien ja sikiön terveyttä vähentämällä lääkityksen riippuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden hypertensiivisten häiriöiden joukossa preeklampsia on yleisin lääketieteellinen komplikaatio, ja siihen liittyy korkeat lääketieteelliset ja sosiaaliset kustannukset, mikä tekee siitä huomattavan kansanterveyden huolenaiheen.
Vaikka sen maailmanlaajuinen esiintyvyys ei ole tiedossa, preeklampsia liittyy 14 prosenttiin äitien kuolemista maailmanlaajuisesti. Meksikossa sen osuus äitien kuolleisuudesta on noin 14%, mikä vastaa 30,4: tä / 100 000 elävää syntymää ja 17,2% kokonaisperinataalisista kuolemista. Näistä äitien kuolemista 30–70% johtuu neurologisista komplikaatioista, joissa aivojen automaattinen säätely menetetään, mikä johtaa vasospasmiin, vähentyneeseen verenvirtaukseen ja iskeemisiin ja infarkteihin alueisiin istukassa.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kolinergisen anti-inflammatorisen reitin (CAP) säätely voi vaikuttaa preeklampsian kehitykseen. Tämä polku yhdistää keskushermosto-VIA: n kehon tulehdusta säätelevät vagushermot-mekanismit. Siihen vaikuttaa a7 -nikotiiniasetyylikoliinireseptorin alaregulaatio, joka on liitetty systeemiseen tulehdukseen preeklampsiassa. Lisäksi jotkut tälle reittiä kohdistavat sähköiset, farmakologiset, magneettiset ja fysikaaliset vagaaliset stimulaatiotekniikat ovat osoittaneet lupaavia tuloksia preeklampsian prekliinisissä malleissa, mikä tekee vagushermon aktivoinnista potentiaalisen strategian tämän raskauden komplikaation hallitsemiseksi. Kliinisesti erilaisia vagaalisten stimulaatiotekniikoita, kuten syvä hengitys, progressiivinen rentoutuminen ja transkraniaalinen magneettinen stimulaatio, on hyväksytty raskaana olevien naisten masennuksen ja epilepsian hoitoon.
Pääasiassa parasympaattiseen hermostoon liittyvään hermoon liittyy myös sympaattinen hermosto perifeeristen reseptoreiden kautta. Liipaisupisteen stimulaatioterapia fysioterapiassa voi estää sympaattisen hermoston aktiivisuuden vähentämällä perifeeristä verisuoniresistenssiä, laskimotuoton, sykettä ja sydänlihaksen supistuvuutta edistämällä systeemistä valtimo- ja laskimoverisuonia. Tässä yhteydessä liipaisupisteen vapautumiseen liittyvä fysioterapia voisi toimia apulaishoidona verenpaineen torjunnassa preeklamptisilla potilailla moduloimalla ääreishermostoa. Sen vaikutusta autonomiseen sävyyn ei kuitenkaan ole vielä ilmoitettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vagaalisten stimulaation etuja laukaisupisteen vapautumisen kautta yhdistettynä preeklampsian lääketieteelliseen hoitoon-lähestymistapaa, jota ei ole tutkittu täysin ympäristössämme. Tämä protokolla esittelee ei-invasiivisen täydentävän tekniikan preeklamptisten potilaiden henkilökohtaisen farmakologisen hoidon tukemiseksi. Parannalla autonomisesta hermoston aktiivisuudesta johdettua vasorelaksanttivastetta, tämä interventio voi auttaa vähentämään verenpainetasoja ja preeklampsiaan liittyviä biokemiallisia markkereita.
Tavoite: Vagaalisen autonomisen stimulaation fysioterapian vaikutuksen määrittäminen liipaisupisteen vapautumisella hemodynaamisessa kontrollissa verrattuna paikallisen vapautumishoidon adjuvanttihoidoina henkilökohtaisessa verenpainelähetyksessä raskausmenetelmän oireyhtymän preeklampsian suhteen.
Menetelmät: Tämä on kokeellinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus, jolla on avoin interventio-interventio-annos, kontrolliryhmällä (2: 1-suhde), joka on suunniteltu arvioimaan vagaalisten stimulaation fysioterapian tehokkuutta lievän preeklampsian adjuvanttihoidona raskaana olevien naisten kanssa. Tutkimus tehdään yli 12 kuukautta Meksikon sosiaaliturvan instituutin useissa sairaaloissa.
Osallistujat:
Yli 18 -vuotiaat naiset, Meksikon sosiaaliturvan instituutin (IMSS) edunsaajat, joilla on lievä preeklampsia, jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
- Interventioryhmä: Vaagaalisten stimulaation fysioterapia saa liipaisupisteen vapautumisella kahden viikon välein yhdessä henkilökohtaisen verenpainelähoidon kanssa.
- Kontrolliryhmä: Vastaanoton vapautumishoidon joka toinen viikko yhdessä henkilökohtaisen verenpainetaudin hoidon kanssa.
Opintojen suunnittelu:
- Sokea: kaksoissokkoutettu (potilaat ja tutkija, joka suorittaa tilastollista analyysiä).
- Näytteen koko: 210 potilasta (147 kokeellisessa ryhmässä, 63 kontrolliryhmässä).
- Satunnaistaminen: Tietokoneen tuottama satunnaistaminen.
Sisällyttämiskriteerit: 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat raskaana olevat raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat ensimmäiseen synnytyslääkeään IMSS Jaliscon alueellisissa sairaaloissa, ja vahvistettu diagnoosi lievästä preeklampsiasta. Osallistujilla ei saa olla aikaisempaa verenpainelääkettä, ja heidän on oltava valmiita osallistumaan allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on krooninen verenpaine, samanaikainen elinten toimintahäiriöt tai immunologiset sairaudet, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Lisäksi ne, joilla on vakava preeklampsia tai mitä tahansa raskautta monimutkaisia kroonisia tilanteita, eivät ole oikeutettuja. Potilaat, joilla on diagnosoitu raskausaine- tai koriokarsinooma, joka vaatii raskausainetta tai koriokarsinoomaa, jätetään myös ulkopuolelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
- Ei vielä rekrytointia
- Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Luz Ma. Adriana Balderas Peña, Ph.D.
- Puhelinnumero: 33 3668 3000
- Sähköposti: luz.balderasp@imss.gob.mx
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44716
- Rekrytointi
- Hospital General de Zona 110, IMSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Torres García, M.D.
- Puhelinnumero: 33 3345 5800
- Sähköposti: javier.torresgar@imss.gob.mx
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44910
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital General de Zona 46, IMSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Leticia Regueira Rodríguez, M.D.
- Puhelinnumero: 33 3810 0010
- Sähköposti: dra.regueira@gmail.com
-
Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Meksiko, 45653
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital General de Zona 180, IMSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Dulce Barbosa Alatorre, M.D.
- Puhelinnumero: 33 3478 2100
- Sähköposti: dibamx8@yahoo.com.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaiden avohoitopotilaat osallistuvat ensimmäiseen nimitykseen ja nähtiin synnytyslääketieteen avohoitoklinikalla IMSS Jaliscon alueellisissa sairaaloissa, raskauden monimutkaisena vahvistetun lievän preeklampsian kanssa.
- Ei aikaisempaa hoitoa.
- Halukas osallistumaan allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen verenpaine.
- Samanaikainen elinten toimintahäiriöt.
- Immunologiset sairaudet.
- Potilaat, joilla on vakava preeklampsia tai krooniset sairaudet, jotka ovat samanlaisia raskauden kanssa.
- Potilaat, joilla on raskausfoblastinen sairaus, joka vaatii kohdun evakuointia tai koriokarsinoomaa, joka liittyy verenpaineeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vagal -stimulaation fysioterapia liipaisupisteen vapautumisella (TEV -ryhmä).
Fysioterapiaistuntojen antaminen vagaalisen stimulaation suhteen laukaisupisteen vapautumisella henkilökohtaisen verenpainetaudin hoidon lisäksi.
|
Potilasta kehotetaan pysymään istuvassa asennossa, polven ollessa hiukan jalkojen edessä ja jalat istutetaan tiukasti lattialle, lonkat korkeampi kuin polvet. Terapeutti seisoo potilaan takana. Myofascial -julkaisu suoritetaan ylemmällä trapezius (UT), kun potilas kääntää päänsä hitaasti sivulta toiselle ja antaa sen pudota eteenpäin. Terapeutti kohdistaa sitten painetta pyörimisen vastakkaiselle puolelle.
|
|
Active Comparator: Paikannusvapautusterapia (TLP -ryhmä).
Paikkaiden vapautumisterapiaistuntojen antaminen henkilökohtaisen verenpainetaudin hoidon lisäksi.
|
30 minuutin sijainnin vapautumishoidon istunto järjestetään kahden viikon välein henkilökohtaisen verenpainetaudin hoidon lisäksi hoidon alkamisesta (T0) lopulliseen mittaukseen (päivät 28-35 synnytysresoluution jälkeen). Pitäen kohdunkaulan selkärangan neutraalissa asennossa, osallistujaa pyydetään makaamaan rento makuulla. Terapeutti kohdistaa asteittain enemmän painetta niiden peukalon kanssa tunnistettuihin liipaisupisteisiin. Seuraavassa vaiheessa terapeutti siirtyy mukavampaan asentoon, joka aiheuttaa vähemmän stressiä. Terapeutti pitää passiivisesti potilaan yläraajoja sieppatussa asennossa, lepoaika kunkin toiston välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osallistujien verenpaineessa lähtötilanteesta (T0), joka toinen viikko (T1, T2, T3 ...), arviointijakson loppuun asti (TX).
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoihin 4 - 5 synnytysresoluution jälkeen.
|
Havaitut muutokset osallistujien diastolisen ja systolisen verenpaineen mittauksessa, joka on kirjattu lähtötilanteessa (T0), joka toinen viikko (T1, T2, T3 ...), arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta viikkoihin 4 - 5 synnytysresoluution jälkeen.
|
|
Muutokset osallistujien sykkeen lähtötasosta (T0), joka toinen viikko (T1, T2, T3 ...), arviointijakson loppuun asti (TX).
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoihin 4 - 5 synnytysresoluution jälkeen.
|
Havaittuja muutoksia osallistujien sykkeen mittauksessa, kirjattuna lähtötilanteessa (T0), joka toinen viikko (T1, T2, T3 ...), arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta viikkoihin 4 - 5 synnytysresoluution jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaistoiminnan biokemialliset parametrit (muutokset seerumin kreatiniinitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin kreatiniinitasojen muutokset osallistujilla mitattuna milligrammoina millilitraa kohti (mg/ml) lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit (muutokset seerumin ureatasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin ureatasojen muutokset osallistujien milligrammissa milligrammina millilitraa kohti (mg/ml) lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit (muutokset seerumin virtsahappotasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin virtsahappotasojen muutokset osallistujilla mitataan milligrammoina millilitraa kohti (mg/ml) lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit (muutokset glomerulaarisessa suodatusnopeudessa osallistujilla)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Muutokset glomerulaarisessa suodatusnopeudessa osallistujissa mitattuna millilitrinä minuutissa 1,73 neliömetriä rungon pinta -ala (ml/min/1,73),
lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun asti (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Hematologiset parametrit (muutokset täydellisessä veren määrässä verihiutaleiden määrän kanssa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Muutokset kokonaisessa veren määrässä verihiutaleiden määrän kanssa osallistujissa, mitattuna soluissa kuutiometriä kohti millimetriä (CEL/MM3), lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin aspartaatin aminotransferaasitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin aspartaatin aminotransferaasitasojen muutokset osallistujilla mitattuna milli-kansainvälisissä yksiköissä millilitraa kohti (MUI/ml) lähtötilanteesta (T0) ja sen jälkeen joka toinen viikko (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin alaniinin aminotransferaasitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin alaniinin aminotransferaasitasojen muutokset osallistujissa mitattuna milli-kansainvälisissä yksiköissä millilitraa kohti (MUI/ml) lähtötasosta (T0) ja sen jälkeen joka toinen viikko (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin laktaattidehydrogenaasitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasitasojen muutokset osallistujissa mitattuna milli-kansainvälisissä yksiköissä millilitraa kohti (MUI/ml) lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin gamma-glutamyylitransferaasitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasitasojen muutokset osallistujissa mitattuna milli-kansainvälisissä yksiköissä millilitraa kohti (MUI/ml) lähtötasosta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin kokonaisproteiinitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin kokonaisproteiinitasojen muutokset osallistujissa, mitattuna grammoina desilitraa kohti (G/dL) lähtökohdasta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun asti (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset osallistujien seerumin albumiinitasoissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Osallistujien seerumin albumiinitasojen muutokset, mitattuna grammoina desilitraa kohti (g/dl), lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset osallistujien seerumin globuliinitasoissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin globuliinitasojen muutokset osallistujissa, mitattuna grammoina desilitraa kohti (g/dl) lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun asti (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin albumiini/globuliinisuhteessa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin albumiinin/globuliinisuhteen muutokset osallistujissa, lähtötasosta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin kokonaiskolesterolitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin kokonaiskolesterolitasojen muutokset osallistujissa mitattuna milligrammoina desilitraa kohti (mg/dl) lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin HDL -kolesterolitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin HDL -kolesterolitasojen muutokset osallistujissa milliinä milligrammina desilitraa kohti (Mg/dL), lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin LDL -kolesterolitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin LDL -kolesterolitasojen muutokset osallistujissa mitattuina milligrammoina desilitraa kohti (Mg/dL), lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin VLDL -kolesterolitasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin VLDL -kolesterolitasojen muutokset osallistujissa milliinä milligrammoina desilitraa kohti (Mg/dL), lähtötasosta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun asti (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Maksan funktion biokemialliset parametrit (muutokset seerumin triglyseriditasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Osallistujien seerumin triglyseriditasojen muutokset milliinä milligrammoina desilitraa kohti (Mg/dL), lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...)) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Tulehduksellisen ja endoteelisen toimintahäiriövasteen biokemialliset parametrit (muutokset seerumin C-reaktiivisissa proteiinitasoissa osallistujilla)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin C-reaktiivisten proteiinitasojen muutokset osallistujilla mitattuna milligrammoina desilitraa kohti (mg/dL) lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Tulehduksellisen ja endoteelisen toimintahäiriövasteen biokemialliset parametrit (muutokset seerumin D-dimertasoissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Seerumin D-dimeeritasojen muutokset osallistujissa, mitattuna mikrogrammina desilitraa kohti (μg/dl) lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Tulehduksellisen ja endoteelisen toimintahäiriövasteen biokemialliset parametrit (muutokset protrombiiniaikana osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Muutokset protrombiiniaikana osallistujissa, mitattuna sekunteina (SEG), lähtötilanteesta (T0) ja joka toinen viikko sen jälkeen (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun asti (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
|
Tulehduksellisen ja endoteelisen toimintahäiriövasteen biokemialliset parametrit (muutokset aktivoidussa osittaisessa tromboplastiinissa osallistujissa)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Muutokset aktivoituneessa osittaisessa tromboplastiinissa osallistujissa, mitattuna sekunteina (SEG), lähtötilanteesta (T0) ja sen jälkeen joka toinen viikko (T1, T2, T3 ...) arviointijakson loppuun saakka (TX).
|
Lähtötasosta 4-5 viikkoon synnytysresoluutiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
- Päätutkija: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
- Päätutkija: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
- Päätutkija: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2025-785-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .