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Vagalstimulationstherapie und Präeklampsie

8. April 2026 aktualisiert von: Carlos Alberto Garcia Becerra, MD, MSc, Fundación Internacional René Mey

Vagale autonome Stimulationsphysiotherapie (mit Triggerpunktfreisetzung) als Ergänzung zu personalisiertem blutdrucksenkern

Präeklampsie ist eine der häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen der Schwangerschaft, die sowohl die Mutter als auch die Baby betrifft. Es ist eine Erkrankung, die durch Bluthochdruck gekennzeichnet ist und zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann, einschließlich neurologischer Probleme und verringerter Blutfluss zur Plazenta. Präeklampsie ist für eine erhebliche Anzahl von mütterlichen und perinatalen Todesfällen weltweit verantwortlich, wobei schätzungsweise 14% der Müttersterblichkeit in Mexiko mit dieser Erkrankung verbunden sind.

Neuere Untersuchungen legen nahe, dass Störungen im autonomen Nervensystem des Körpers, insbesondere das Gleichgewicht zwischen den sympathischen und parasympathischen Systemen, eine Rolle bei der Entwicklung von Präeklampsie spielen. Es wurde gezeigt, dass der Vagusnerv, der Teil des parasympathischen Systems ist, Entzündung und Blutdruck reguliert. Die Stimulierung dieses Nervs durch pharmakologische, magnetische, elektrische oder physikalische Therapie -Techniken hat in präklinischen Modellen eine vielversprechende Verbesserung der Blutdruckkontrolle und die Verringerung der mit Präeklampsie im Zusammenhang mit Präeklampsie versprechenden.

Die Therapie der Triggerpunktfreisetzung moduliert das Nervensystem, indem sie die sympathische Aktivität reduziert, die Relaxation des Blutgefäßes fördert, die Herzfrequenz senkt und die Kreislauf verbessert. In Kombination mit einer Standardbehandlung mit einer Standardbehandlung kann dieser Ansatz zusätzliche Vorteile für die Blutdruckregulierung bieten.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer vagalen autonomen Stimulationsphysiotherapie unter Verwendung einer Triggerpunktfreisetzungs -Therapie als komplementäre Behandlung für schwangere Frauen mit Präeklampsie zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten zufällig entweder eine Standard -Vorbehandlung mit der Positionsfreisetzungstherapie (Kontrollgruppe) oder derselben Behandlung in Kombination mit der Physiotherapie der vagalen Stimulation (Interventionsgruppe). Die Forscher werden die Wirksamkeit der Intervention bei der Kontrolle des Blutdrucks und die Verbesserung der Gesamtergebnisse der mütterlichen und fetalen Gesundheit bewerten.

Durch die Untersuchung dieses nicht-invasiven, medikamentenfreien Ansatzes soll diese Studie neue Strategien zur Behandlung von Präeklampsie anbieten und möglicherweise die Gesundheit von Mutter und fetal verbessern und gleichzeitig die Abhängigkeit von Medikamenten verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei hypertensiven Schwangerschaftsstörungen ist Präeklampsie die häufigste medizinische Komplikation und ist mit hohen medizinischen und sozialen Kosten verbunden, was es zu einem erheblichen Anliegen der öffentlichen Gesundheit macht.

Obwohl seine globale Prävalenz unbekannt ist, ist Präeklampsie weltweit in 14% der Todesfälle bei Müttern beteiligt. In Mexiko macht es ungefähr 14% der Müttersterblichkeit aus, was einer Rate von 30,4 pro 100.000 Lebendgeburten entspricht, und 17,2% der gesamten perinatalen Todesfälle. Von diesen Todesfällen bei Müttern resultieren 30% bis 70% auf neurologische Komplikationen, bei denen eine zerebrale Autoregulation verloren geht, was zu Vasospasmus, verringerter Blutfluss sowie ischämischen und infarktierten Gebieten in der Plazenta führt.

Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Dysregulation des cholinergen entzündungshemmenden Weges (CAP) zur Entwicklung der Präeklampsie beitragen kann. Dieser Weg verbindet das Zentralnervensystem-VIA Die Vagus-Nerven-zu-Mechanismen, die Entzündungen im Körper regulieren. Es wird durch die Herunterregulierung des α7 -Nikotin -Acetylcholinrezeptors beeinflusst, der mit systemischer Entzündung bei Präeklampsie in Verbindung gebracht wurde. Darüber hinaus haben einige elektrische, pharmakologische, magnetische und physikalische Vagalstimulationstechniken, die auf diesen Weg abzielen, vielversprechende Ergebnisse bei präklinischen Modellen der Präeklampsie gezeigt, was die Aktivierung der Vagusnerv zu einer potenziellen Strategie zur Behandlung dieser Schwangerschaftskomplikation macht. Klinisch wurden klinisch verschiedene vagale Stimulationstechniken wie tiefe Atmung, fortschreitende Relaxation und transkranielle magnetische Stimulation zur Behandlung von Depressionen und Epilepsie bei schwangeren Frauen zugelassen.

Der Vagusnerv wird hauptsächlich mit dem parasympathischen Nervensystem verbunden und wird auch durch das sympathische Nervensystem durch periphere Rezeptoren beeinflusst. Die Triggerpunktstimulationstherapie in der Physiotherapie kann die Aktivität des sympathischen Nervensystems blockieren und die periphere Gefäßresistenz, die venöse Rendite, die Herzfrequenz und die Myokardkontraktilität durch Förderung der systemischen arteriellen und venösen Vasodilatation verringern. In diesem Zusammenhang könnte eine Physiotherapie, die eine Triggerpunktfreisetzung beinhaltet, als zusätzliche Behandlung zur Blutdruckkontrolle bei präeklamptischen Patienten dienen, indem das periphere Nervensystem moduliert. Die Auswirkungen auf den autonomen Ton wurden jedoch noch nicht berichtet.

Diese Studie zielt darauf ab, die Vorteile der vagalen Stimulation durch Triggerpunktfreisetzung in Kombination mit einer medizinischen Behandlung für Präeklampsia-An-Ansatz zu untersuchen, die in unserem Umfeld nicht vollständig untersucht wurde. Dieses Protokoll präsentiert eine nicht-invasive Komplementärtechnik zur Unterstützung des personalisierten pharmakologischen Managements präeklamptischer Patienten. Durch die Verbesserung der vasorelaxanten Reaktion, die aus der Aktivität des autonomen Nervensystems abgeleitet wurde, kann diese Intervention dazu beitragen, den Blutdruck und biochemische Marker im Zusammenhang mit Präeklampsie zu verringern.

Ziel: Bestimmung der Wirkung der vagalen autonomischen Stimulationsphysiotherapie mit Triggerpunktfreisetzung auf die hämodynamische Kontrolle im Vergleich zur Positionsfreisetzungstherapie als adjuvante Behandlungen bei personalisierter blutdrucksenkender Therapie zur Präklampsie des Schwangerschaftshypertonie -Syndroms.

Methoden: Dies ist eine experimentelle, randomisierte, doppelblinde klinische Studie paralleler Gruppen mit einer Open-Label-Interventionsverabreichung mit einer Kontrollgruppe (2: 1-Verhältnis), mit der die Wirksamkeit der Physiotherapie der vagalen Stimulation mit Triggerpunktfreisetzung als adjuvante Behandlung für milde Präeclampsien bei schwangeren Frauen bewertet wurde. Die Studie wird über 12 Monate in mehreren Krankenhäusern des mexikanischen Instituts für soziale Sicherheit durchgeführt.

Teilnehmer:

Frauen über 18, die Begünstigten des mexikanischen Instituts für soziale Sicherheit (IMS), bei denen milde Präeklampsie diagnostiziert wurde, werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

  1. Interventionsgruppe: Erhält alle zwei Wochen eine Physiotherapie der vagalen Stimulation mit Triggerpunktfreisetzung sowie eine personalisierte blutdrucksenkende Behandlung.
  2. Kontrollgruppe: Erhält alle zwei Wochen eine Positionsfreisetzungstherapie zusammen mit einer personalisierten blutdrucksenkenden Behandlung.

Studiendesign:

  • Blinding: Doppelblind (Patienten und Forscher, die eine statistische Analyse durchführen).
  • Stichprobengröße: 210 Patienten (147 in der Versuchsgruppe, 63 in der Kontrollgruppe).
  • Randomisierung: Block Randomisierung, die vom Computer generiert wird.

Einschlusskriterien: Ambulante schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, die an ihrer ersten Geburtshilfe in den regionalen allgemeinen Krankenhäusern von IMSS Jalisco teilnehmen, mit einer bestätigten Diagnose einer leichten Präeklampsie. Die Teilnehmer dürfen keine vorherige blutdrucksenkende Behandlung haben und müssen bereit sein, sich durch die Unterzeichnung eines Einverständniserklärungsformulars zu beteiligen.

Ausschlusskriterien: Patienten mit chronischer Hypertonie, begleitender Organfunktionsstörung oder immunologischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus sind diejenigen mit schwerer Präeklampsie oder einer chronischen Erkrankung, die Schwangerschaft kompliziert, nicht berechtigt. Patienten, bei denen Schwangerschaftstrophoblastik diagnostiziert wurde, die Uterus -Evakuierung oder Choriokarzinom benötigen, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44716
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Zona 110, IMSS
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44910
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de Zona 46, IMSS
        • Kontakt:
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexiko, 45653
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de Zona 180, IMSS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante weibliche Patienten über 18 Jahre, die an ihrem ersten Termin teilnahmen und in der ambulanten Klinik der Geburtshilfe in den regionalen allgemeinen Krankenhäusern von IMSS Jalisco gesehen wurden, wobei eine Schwangerschaft durch bestätigte milde Präeklampsie kompliziert wurde.
  • Keine vorherige Behandlung.
  • Bereit, teilzunehmen, indem Sie ein Formular für ein Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Bluthochdruck.
  • Begleitende Organfunktionsstörung.
  • Immunologische Krankheiten.
  • Patienten mit schwerer Präeklampsie oder chronischen Erkrankungen, die mit der Schwangerschaft einhergehen.
  • Patienten mit Schwangerschaftstrophoblastik, die Uterus -Evakuierung oder Choriokarzinom im Zusammenhang mit Bluthochdruck benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vagale Stimulationsphysiotherapie mit Triggerpunktfreisetzung (TEV -Gruppe).
Verabreichung von Physiotherapiesitzungen zur Vagusstimulation mit Triggerpunktfreisetzung sowie personalisierte blutdrucksenkende Behandlung.

Der Patient wird angewiesen, in einer sitzenden Position zu bleiben, wobei das Knie leicht vor den Füßen und den Füßen auf dem Boden festgelegt ist, wobei die Hüften höher als die Knie sind. Der Therapeut wird hinter dem Patienten stehen. Die myofasziale Freisetzung wird am oberen Trapez (UT) durchgeführt, während der Patient langsam den Kopf von einer Seite zur anderen dreht und ihn nach vorne fallen lässt. Der Therapeut wird dann Druck auf die gegenüberliegende Seite der Rotation ausüben.

  • Position des Therapeuten: Hinter dem Patienten.
  • Position des Patienten: mit der Wirbelsäule in einer neutralen Position sitzen.
Aktiver Komparator: Positionsfreisetzungstherapie (TLP -Gruppe).
Verabreichung von Sitzungstherapiesitzungen der Positionsfreisetzung sowie personalisierte blutdrucksenkende Behandlung.

Zusätzlich zur personalisierten blutdrucksenkenden Behandlung von Beginn der Behandlung (T0) bis zur endgültigen Messung (Tage 28 bis 35 nach geburtshilflicher Auflösung) wird alle zwei Wochen eine 30-minütige Sitzung der Positionsfreisetzungstherapie erbracht.

Der Teilnehmer hält die Halswirbelsäule in einer neutralen Position und wird gebeten, sich in einer entspannten Rückenlage zu legen. Der Therapeut wird nach und nach mehr Druck auf die mit seinem Daumen identifizierten Triggerpunkte ausüben. Im nächsten Schritt wechselt der Therapeut in eine bequemere Position, die weniger Stress ausübt. Der Therapeut hält die oberen Gliedmaßen des Patienten passiv in einer entführten Position, wobei zwischen jeder Wiederholung eine Ruhperiode ist.

  • Position des Therapeuten: Auf der Seite des Patienten.
  • Position des Patienten: Rückenlage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Blutdrucks der Teilnehmer aus dem Ausgangswert (T0) alle 2 Wochen (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Wochen 4 bis 5 nach geburtshilflicher Auflösung.
Beobachtete Änderungen bei der Messung des diastolischen und systolischen Blutdrucks der Teilnehmer, der alle 2 Wochen (T0) (T0) (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX) aufgezeichnet wurde.
Von der Ausgangswert bis zur Wochen 4 bis 5 nach geburtshilflicher Auflösung.
Änderungen der Herzfrequenz der Teilnehmer von Ausgangswert (T0) alle 2 Wochen (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Wochen 4 bis 5 nach geburtshilflicher Auflösung.
Beobachtete Änderungen der Messung der Herzfrequenz der Teilnehmer, die alle 2 Wochen zu Studienbeginn (T0) (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX) aufgezeichnet wurden.
Von der Ausgangswert bis zur Wochen 4 bis 5 nach geburtshilflicher Auflösung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Parameter der Nierenfunktion (Änderungen der Serumkreatininspiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serumkreatininspiegel bei den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Milliliter (mg/ml), von der Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Nierenfunktion (Änderungen der Serum Harnstoffspiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serum Harnstoffspiegel bei den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Milliliter (mg/ml), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Nierenfunktion (Änderungen der Serum -Harnsäurespiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen des Serum -Harnsäurespiegels bei den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Milliliter (mg/ml), von der Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Nierenfunktion (Änderungen der glomerulären Filtrationsrate bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der glomerulären Filtrationsrate bei den Teilnehmern, gemessen in Millilitern pro Minute pro 1,73 Quadratmeter Körperoberfläche (ml/min/1,73), Von Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende der Bewertungszeit (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Hämatologische Parameter (Veränderungen in der vollständigen Blutzahl mit Thrombozytenzahl bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen des vollständigen Blutbildes mit Thrombozytenzahl bei den Teilnehmern, gemessen in Zellen pro Kubikmillimeter (CEL/mm3), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen der Serum -Aspartat -Aminotransferase -Werte bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serum-Aspartat-Aminotransferase-Spiegel bei den Teilnehmern, gemessen in Milli-internationalen Einheiten pro Milliliter (MUI/ml), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen der Aminotransferase -Niveaus des Serums in den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serum-Alanin-Aminotransferase-Spiegel bei den Teilnehmern, gemessen in Milli-internationalen Einheiten pro Milliliter (MUI/ml), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende der Bewertungsperiode (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Veränderungen der Serum -Laktat -Dehydrogenasespiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serumlaktat-Dehydrogenase-Spiegel in den Teilnehmern, gemessen in Milli-Internationalen Einheiten pro Milliliter (MUI/ml), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende der Bewertungsperiode (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen der Serum-Gamma-Glutamyl-Transferasespiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serum-Gamma-Glutamyl-Transferase-Spiegel bei den Teilnehmern, gemessen in Milli-internationalen Einheiten pro Milliliter (MUI/ml), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende der Bewertungsperiode (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Veränderungen des Gesamtproteinspiegels des Serums bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen des Gesamtproteinspiegels des Serums in den Teilnehmern, gemessen in Gramm pro Deziliter (G/DL), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen der Serumalbuminspiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serumalbuminspiegel in den Teilnehmern, gemessen in Gramm pro Deziliter (G/DL), von der Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende der Bewertungszeit (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen der Serum -Globulinspiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serum -Globulinspiegel in den Teilnehmern, gemessen in Gramm pro Deziliter (G/DL), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen im Serumalbumin/Globulin -Verhältnis bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen des Serumalbumin/Globulin -Verhältnisses bei den Teilnehmern, von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen des Gesamtcholesterinspiegels des Serums bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen des Serum -Gesamtcholesterinspiegels bei den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Deziliter (Mg/DL), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen des Serum -HDL -Cholesterinspiegels bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen des Serum -HDL -Cholesterinspiegels bei den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Deziliter (mg/dl), von der Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen des Serum -LDL -Cholesterinspiegels bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen des Serum -LDL -Cholesterinspiegels bei den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Deziliter (mg/dl), von der Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Veränderungen im Serum -VLDL -Cholesterinspiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen des Serum -VLDL -Cholesterinspiegels bei den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Deziliter (Mg/DL), von der Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter der Leberfunktion (Änderungen der Serumtriglyceridspiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serum -Triglyceridspiegel bei den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Deziliter (Mg/DL), von Ausgangswert (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter entzündlicher und endothelialer Dysfunktionen (Veränderungen der Serum-C-reaktiven Proteinspiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serum-C-reaktiven Proteinspiegel in den Teilnehmern, gemessen in Milligramm pro Deziliter (mg/dl), von der Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter entzündlicher und endothelialer Dysfunktionsreaktion (Änderungen der Serum-D-Dimer-Spiegel bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Serum-D-Dimer-Spiegel in den Teilnehmern, gemessen in Mikrogramm pro Deziliter (μg/dl), von der Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter entzündlicher und endothelialer Dysfunktionen (Veränderungen der Prothrombinzeit bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der Prothrombinzeit in den Teilnehmern, gemessen in Sekunden (SEG), von Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende der Bewertungszeit (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Biochemische Parameter entzündlicher und endothelialer Dysfunktionen (Veränderungen der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit bei den Teilnehmern)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.
Änderungen der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit in den Teilnehmern, gemessen in Sekunden (SEG), von Basislinie (T0) und alle 2 Wochen danach (T1, T2, T3 ...) bis zum Ende des Bewertungszeitraums (TX).
Von Ausgangswert bis 4 bis 5 Wochen nach der Auflösung von Geburtshilfe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
  • Hauptermittler: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
  • Hauptermittler: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
  • Hauptermittler: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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