Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia stymulacji pochwa i przedrzucawkowa

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carlos Alberto Garcia Becerra, MD, MSc, Fundación Internacional René Mey

Fizjoterapia stymulacji pochwy (z uwalnianiem punktu spustu) jako dodatek do spersonalizowanego przeciwnadciśnieniowego leczenia zespołu nadciśnienia ciążowego i przedrzucawkowego

Przedrzucawki jest jednym z najczęstszych i poważnych powikłań ciąży, które wpływają zarówno na matkę, jak i dziecko. Jest to stan charakteryzujący się wysokim ciśnieniem krwi i może prowadzić do poważnych powikłań, w tym problemów neurologicznych i zmniejszenia przepływu krwi do łożyska. Przedrzucawki jest odpowiedzialne za znaczną liczbę zgonów matek i okołoporodowych na całym świecie, a około 14% śmiertelności matek w Meksyku powiązało się z tym stanem.

Ostatnie badania sugerują, że zakłócenia autonomicznego układu nerwowego organizmu, w szczególności równowaga między układami współczulnymi i przywspółczulnymi, odgrywają rolę w rozwoju stanu przedrzucawkowego. Wykazano, że nerw błędny, który jest częścią układu przywspółczulnego, reguluje zapalenie i ciśnienie krwi. Stymulowanie tego nerwu poprzez techniki farmakologiczne, magnetyczne, elektryczne lub fizykoterapii okazało się obiecujące w modelach przedklinicznych w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi i zmniejszania powikłań związanych z przedrzucawkową.

Terapia uwalniania punktów spustowych moduluje układ nerwowy poprzez zmniejszenie aktywności współczulnej, promowanie rozluźnienia naczyń krwionośnych, obniżenie tętna i zwiększanie krążenia. W połączeniu ze standardowym leczeniem przeciwnadciśnieniowym, podejście to może zapewnić dodatkowe korzyści dla regulacji ciśnienia krwi.

Badanie to ma na celu ocenę wpływu fizjoterapii autonomicznej wzburzenia za pomocą terapii uwalniania punktów spustu jako uzupełniającego się leczenia kobiet w ciąży z przedrzucawkową. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania standardowego leczenia przeciwnadciśnieniowego za pomocą terapii uwalniania pozycji (grupa kontrolna) lub tego samego leczenia w połączeniu z fizjoterapią stymulacji błędnej (grupa interwencyjna). Naukowcy ocenią skuteczność interwencji w kontrolowaniu ciśnienia krwi i poprawie ogólnych wyników zdrowia matek i płodu.

Badając to nieinwazyjne podejście bez narkotyków, badanie to ma na celu zaoferowanie nowych strategii zarządzania stanem przedrzucawkowym, potencjalnie poprawy zdrowia matek i płodu przy jednoczesnym zmniejszeniu polegania na lekach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród zaburzeń związanych z nadciśnieniem ciąży stan przedrzucawkowy jest najczęstszym powikłaniem medycznym i wiąże się z wysokimi kosztami medycznymi i społecznymi, co czyni go znaczącym problemem zdrowia publicznego.

Chociaż jego globalna częstość występowania jest nieznana, przedrzucawki jest zaangażowane w 14% zgonów matek na całym świecie. W Meksyku stanowi około 14% śmiertelności matek, co odpowiada wskaźnikowi 30,4 na 100 000 urodzeń żywych i 17,2% całkowitych zgonów okołoporodowych. Z tych zgonów matek od 30% do 70% wynika z powikłań neurologicznych, w których utracono autoregulacja mózgowa, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, zmniejszenia przepływu krwi oraz obszarów niedokrwiennych i zawałowych w łożysku.

Ostatnie dowody sugerują, że rozregulowanie cholinergicznego szlaku przeciwzapalnego (CAP) może przyczynić się do rozwoju przedrzucawkowego. Ten szlak łączy ośrodek układu nerwowego-via-mechanizmy nerwu błędnego do regulacji stanu zapalnego w organizmie. Wpływa na to regulacja w dół receptora nikotynowego α7 acetylocholiny, która była związana z ogólnoustrojowym zapaleniem w przedrzucawku. Ponadto niektóre techniki elektryczne, farmakologiczne, magnetyczne i fizyczne stymulacji pochwy ukierunkowane na ten szlak wykazały obiecujące wyniki w przedklinicznych modelach przedrzucawkową, dzięki czemu aktywacja nerwu błędnego jest potencjalną strategią zarządzania tym powikłaniem ciąży. Klinicznie różne techniki stymulacji błędnej, takie jak głębokie oddychanie, postępująca relaksacja i przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, zostały zatwierdzone do leczenia depresji i padaczki u kobiet w ciąży.

Na nerw błędny jest również związany z przywspółczulnym układem nerwowym, na nerw błędny wpływa również współczujący układ nerwowy poprzez receptory obwodowe. Terapia stymulacji punktu spustowego w fizjoterapii może blokować współczulną aktywność układu nerwowego, zmniejszając oporność naczyniową naczyniową, zwrot żyliny, tętno i kurczliwość mięśnia sercowego poprzez promowanie układowej rozszerzania naczyń tętniczych i żylnych. W tym kontekście fizjoterapia obejmująca uwalnianie punktów spustu może służyć jako uzupełnienie kontroli ciśnienia krwi u pacjentów przed naczyńcami przedrzucawymi poprzez modulowanie obwodowego układu nerwowego. Jednak jego wpływ na ton autonomiczny nie został jeszcze zgłoszony.

Badanie to ma na celu zbadanie korzyści płynących z stymulacji błędnej poprzez uwalnianie punktów spustu, w połączeniu z leczeniem podejścia do przedrzucawkowego-nie zostało w pełni zbadane w naszym otoczeniu. Protokół ten przedstawia nieinwazyjną uzupełniającą technikę wspierania spersonalizowanego zarządzania farmakologicznego u pacjentów przedrzucawkowych. Poprzez zwiększenie odpowiedzi wazorelaxantowej pochodzącej z aktywności autonomicznej układu nerwowego, interwencja ta może pomóc w obniżeniu poziomu ciśnienia krwi i markerów biochemicznych związanych z stanem przedrzucawkowym.

CEL: Określenie wpływu fizjoterapii autonomicznej z pochwy z uwalnianiem punktu spustu na kontrolę hemodynamiczną w porównaniu z terapią uwalniania pozycji jako leczenie uzupełniające w spersonalizowanej terapii przeciwnadciśnieniowej z zespołu nadciśnienia ciążowego przedrzucawkowego.

Metody: Jest to eksperymentalne, randomizowane, podwójnie zaślepione, równolegle w grupie klinicznej z podaniem interwencji otwartej z grupą kontrolną (stosunek 2: 1), zaprojektowany w celu oceny skuteczności fizjoterapii stymulacji pochwy z uwalnianiem punktu wyzwalającego jako uzupełniającego leczenia łagodnego stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży. Badanie zostanie przeprowadzone w ciągu 12 miesięcy w kilku szpitalach meksykańskiego Instytutu Ubezpieczeń Społecznych.

Uczestnicy:

Kobiety powyżej 18 lat, beneficjenci meksykańskiego Instytutu Ubezpieczeń Społecznych (IMSS), zdiagnozowanego z łagodnym stanem przedrzucawkowym, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:

  1. Grupa interwencyjna: Otrzymuje fizjoterapię stymulacji pochwy z uwalnianiem punktu spustu co dwa tygodnie, wraz z spersonalizowanym leczeniem przeciwnadciśnieniowym.
  2. Grupa kontrolna: Otrzymuje terapię uwalniania pozycji co dwa tygodnie, wraz z spersonalizowanym leczeniem przeciwnadciśnieniowym.

Projekt badania:

  • Oszczędność: podwójnie ślepy (pacjenci i badacz przeprowadzający analizę statystyczną).
  • Wielkość próby: 210 pacjentów (147 w grupie eksperymentalnej, 63 w grupie kontrolnej).
  • Randomizacja: Randomizacja bloków generowana przez komputer.

Kryteria włączenia: ambulatoryjne kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze, które uczestniczą w pierwszych konsultacjach położnictwa w regionalnych szpitalach ogólnych w IMSS Jalisco z potwierdzoną diagnozą łagodnego stanu przedrzucawkowego. Uczestnicy nie muszą mieć wcześniejszego leczenia przeciwnadciśnieniowego i muszą być gotowi uczestniczyć, podpisując formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z przewlekłym nadciśnieniem, jednoczesnym dysfunkcją narządów lub chorobami immunologicznymi zostaną wykluczeni z badania. Ponadto osoby z ciężkim przedrzucawkiem lub jakimkolwiek przewlekłym stanem komplikującym ciążę nie będą kwalifikowane. Zostaną również wykluczone, zdiagnozowane choroby trofoblastyczne ciążowe wymagające ewakuacji macicy lub naczyniaka naczyniaka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44329
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44716
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Zona 110, IMSS
        • Kontakt:
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General de Zona 46, IMSS
        • Kontakt:
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Meksyk, 45653
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General de Zona 180, IMSS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ambulatoryjni w wieku powyżej 18 lat, uczestnicząc w pierwszym spotkaniu i obserwowane w klinice ambulatoryjnej położnictwa w regionalnych szpitalach ogólnych IMSS Jalisco, z ciążą skomplikowaną przez potwierdzoną łagodną stan przedrzucawkową.
  • Brak wcześniejszego leczenia.
  • Chęć uczestniczenia, podpisując formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przewlekłym nadciśnieniem.
  • Jednoczesna dysfunkcja narządów.
  • Choroby immunologiczne.
  • Pacjenci z ciężkim stanem przedrzucawkowym lub przewlekłymi stanami jednocześnie z ciążą.
  • Pacjenci z chorobą trofoblastyczną ciążową wymagającą ewakuacji macicy lub naczyniaka chorobowego związanego z nadciśnieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia stymulacji pochwy z uwalnianiem punktów spustu (grupa TEV).
Podawanie sesji fizjoterapii do stymulacji błędnej z uwalnianiem punktu spustu, oprócz spersonalizowanego leczenia przeciwnadciśnieniowego.

Pacjent zostanie poinstruowany, aby pozostał w pozycji siedzącej, z kolanem nieco przed stopami, a stopy mocno posadzone na podłodze, z biodrami wyższymi niż kolanami. Terapeuta staną za pacjentem. Uwolnienie mięśniowo -powięziowe będzie wykonywane na górnym trapezie (UT), podczas gdy pacjent powoli obraca głowę z boku na bok i pozwala mu upuścić. Terapeuta wywiera następnie nacisk po przeciwnej stronie obrotu.

  • Pozycja terapeuty: za pacjentem.
  • Pozycja pacjenta: siedząca z kręgosłupem w pozycji neutralnej.
Aktywny komparator: Terapia uwalniania pozycji (grupa TLP).
Podawanie sesji terapii uwalniania pozycji, oprócz spersonalizowanego leczenia przeciwnadciśnieniowego.

30-minutowa sesja terapii uwalniania pozycji będzie zapewniana co dwa tygodnie, oprócz spersonalizowanego leczenia przeciwnadciśnieniowego, od początku leczenia (T0) do końcowego pomiaru (dni 28 do 35 po rozdzielczości położniczej).

Utrzymując kręgosłup szyjki macicy w pozycji neutralnej, uczestnik zostanie poproszony o położenie się w zrelaksowanej pozycji na plecach. Terapeuta stopniowo wywiera większą presję na punkty spustowe zidentyfikowane z kciukiem. W następnym kroku terapeuta przejdzie do wygodniejszej pozycji, która wywiera mniej stresu. Terapeuta pasywnie utrzyma górne kończyny pacjenta w uprowadzonej pozycji, z okresem odpoczynku między każdym powtórzeniem.

  • Pozycja terapeuty: z boku pacjenta.
  • Pozycja pacjenta: na wznak.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi uczestników z wartości wyjściowej (T0), co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...), do końca okresu oceny (TX).
Ramy czasowe: Od linii bazowej do tygodni 4 do 5 po rozdzielczości położniczej.
Zaobserwowane zmiany w pomiarze rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi uczestników, rejestrowanych na początku (T0), co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...), do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do tygodni 4 do 5 po rozdzielczości położniczej.
Zmiany częstości akcji serca uczestników od wartości wyjściowej (T0), co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...), do końca okresu oceny (TX).
Ramy czasowe: Od linii bazowej do tygodni 4 do 5 po rozdzielczości położniczej.
Zaobserwowane zmiany w pomiarze tętna uczestników, rejestrowane na początku (T0), co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...), do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do tygodni 4 do 5 po rozdzielczości położniczej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry biochemiczne funkcji nerek (zmiany w poziomach kreatyniny w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów kreatyniny w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na mililitr (mg/ml), od linii wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji nerek (zmiany w poziomach mocznika w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomu mocznika w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na mililitr (mg/ml), od linii wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne czynności nerek (zmiany w poziomach kwasu moczowego w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów kwasu moczowego w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na mililitr (mg/ml), od linii wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji nerek (zmiany w szybkości filtracji kłębuszkowej u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany szybkości filtracji kłębuszkowej u uczestników, mierzone w mililitrach na minutę na 1,73 metry powierzchni powierzchni (ML/min/1,73), Od linii wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry hematologiczne (zmiany pełnej liczby krwi z liczbą płytek krwi u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany pełnej liczby krwi z liczbą płytek krwi u uczestników, mierzone w komórkach na milimetr sześcienny (CEL/MM3), od linii wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany poziomów aminotransferazy w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów aminotransferazy asparaganowej w surowicy u uczestników, mierzone w jednostkach międzynarodowych mililitrowych (MUI/ml), od wartości wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie później (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany poziomów aminotransferazy w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów aminotransferazy w surowicy u uczestników, mierzone w jednostkach międzynarodowych mililitrów (MUI/ml), od wartości wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie później (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany w poziomach dehydrogenazy mleczanowej w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany w poziomach dehydrogenazy mleczanowej w surowicy u uczestników, mierzone w jednostkach międzynarodowych mililitrów na mililitr (MUI/ml), od wartości wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany w poziomach transferazy gamma-glutamylowej u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów transferazy gamma-glutamylowej u uczestników, mierzonych w jednostkach międzynarodowych mililitrowych (MUI/ml), od wartości wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie później (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany całkowitych poziomów białka w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany całkowitych poziomów białka w surowicy u uczestników, mierzone w Gramach na decyliter (G/DL), od linii wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany w poziomach albuminy surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów albuminy surowicy u uczestników, mierzone w Gramach na decyliter (G/DL), od linii podstawowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany w poziomach globuliny w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów globuliny w surowicy u uczestników, mierzone w Gramach na decyliter (G/DL), od linii wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany w stosunku albuminy/globuliny surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany w stosunku albuminy/globuliny surowicy u uczestników, od linii bazowej (T0), a następnie co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany w całkowitym poziomie cholesterolu w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany całkowitego poziomu cholesterolu w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na decylitr (mg/dl), od linii podstawowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany poziomu cholesterolu HDL w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów cholesterolu HDL w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na decylitr (Mg/DL), od linii podstawowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany poziomu cholesterolu LDL w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów cholesterolu LDL w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na decylitr (mg/dl), od wartości wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany poziomu cholesterolu VLDL w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów cholesterolu VLDL w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na decylitr (mg/dl), od wartości wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne funkcji wątroby (zmiany w poziomach trójglicerydów w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów trójglicerydów w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na decylitr (Mg/DL), od linii podstawowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne odpowiedzi zapalnej i śródbłonka (zmiany w poziomach białek C-reaktywnych w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów białka C-reaktywnego w surowicy u uczestników, mierzone w miligramach na decylitr (mg/dl), od linii podstawowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne odpowiedzi zapalnej i śródbłonka (zmiany poziomów d-dimeru w surowicy u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany poziomów d-dimeru w surowicy u uczestników, mierzone w mikrogramach na decylitr (μg/dl), od linii wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne odpowiedzi zapalnej i śródbłonka (zmiany czasu protrombiny u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany czasu protrombiny u uczestników, mierzone w sekundach (SEG), od wartości wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Parametry biochemiczne odpowiedzi zapalnej i śródbłonka (zmiany w aktywowanym czasie tromboplastyny ​​u uczestników)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.
Zmiany aktywowanego częściowego czasu tromboplastyny ​​u uczestników, mierzone w sekundach (SEG), od wartości wyjściowej (T0) i co 2 tygodnie (T1, T2, T3 ...) do końca okresu oceny (TX).
Od linii bazowej do 4 do 5 tygodni po rozdzielczości położniczej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
  • Główny śledczy: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
  • Główny śledczy: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
  • Główny śledczy: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj