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Thérapie de stimulation vagale et prééclampsie

31 août 2026 mis à jour par: Carlos Alberto Garcia Becerra, MD, MSc, Fundación Internacional René Mey

Physiothérapie de stimulation autonome vagale (avec libération du point de déclenchement) en complément de la gestion antihypertense personnalisée du syndrome d'hypertension gestationnelle et de la prééclampsie

La prééclampsie est l'une des complications les plus courantes et les plus graves de la grossesse, affectant à la fois la mère et le bébé. Il s'agit d'une condition caractérisée par une pression artérielle élevée et peut entraîner des complications graves, notamment des problèmes neurologiques et une baisse du flux sanguin vers le placenta. La prééclampsie est responsable d'un nombre important de décès maternels et périnataux dans le monde, avec environ 14% de la mortalité maternelle au Mexique liée à cette condition.

Des recherches récentes suggèrent que les perturbations du système nerveux autonome du corps, en particulier l'équilibre entre les systèmes sympathiques et parasympathiques, jouent un rôle dans le développement de la prééclampsie. Il a été démontré que le nerf vague, qui fait partie du système parasympathique, régule l'inflammation et la pression artérielle. La stimulation de ce nerf par des techniques pharmacologiques, magnétiques, électriques ou de physiothérapie s'est révélée prometteuse dans les modèles précliniques pour améliorer le contrôle de la pression artérielle et la réduction des complications associées à la prééclampsie.

La thérapie de libération du point de déclenchement module le système nerveux en réduisant l'activité sympathique, en favorisant la relaxation des vaisseaux sanguins, en abaissant la fréquence cardiaque et en améliorant la circulation. Lorsqu'il est combiné avec un traitement antihypertenseur standard, cette approche peut offrir des avantages supplémentaires à la régulation de la pression artérielle.

Cette étude vise à évaluer les effets de la physiothérapie de la stimulation autonome vagale en utilisant la thérapie de libération de points de déclenchement comme traitement complémentaire pour les femmes enceintes souffrant de prééclampsie. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit un traitement antihypertenseur standard avec une thérapie de libération de position (groupe témoin) ou le même traitement combiné à une physiothérapie de stimulation vagale (groupe d'intervention). Les chercheurs évalueront l'efficacité de l'intervention dans le contrôle de la pression artérielle et l'amélioration des résultats globaux de la santé maternelle et fœtale.

En étudiant cette approche non invasive sans médicament, cette étude vise à offrir de nouvelles stratégies pour gérer la prééclampsie, améliorant potentiellement la santé maternelle et fœtale tout en réduisant la dépendance à l'égard des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les troubles hypertendus de la grossesse, la prééclampsie est la complication médicale la plus courante et est associée à des coûts médicaux et sociaux élevés, ce qui en fait un problème de santé publique important.

Bien que sa prévalence mondiale soit inconnue, la prééclampsie est impliquée dans 14% des décès maternels dans le monde. Au Mexique, il représente environ 14% de la mortalité maternelle, correspondant à un taux de 30,4 pour 100 000 naissances vivantes et 17,2% des décès périnataux totaux. Parmi ces décès maternels, 30% à 70% résultent de complications neurologiques où l'autorégulation cérébrale est perdue, conduisant à du vasospasme, à la baisse du flux sanguin et aux zones ischémiques et infarctées dans le placenta.

Des preuves récentes suggèrent que la dérégulation de la voie anti-inflammatoire cholinergique (CAP) peut contribuer au développement de la prééclampsie. Cette voie relie le système nerveux central-VIA les mécanismes du nerf vague régulant l'inflammation dans le corps. Il est influencé par la régulation négative du récepteur de l'acétylcholine nicotinique α7, qui a été associé à une inflammation systémique dans la prééclampsie. De plus, certaines techniques de stimulation vagale électrique, pharmacologique, magnétique et physique ciblant cette voie ont montré des résultats prometteurs dans des modèles précliniques de prééclampsie, faisant de l'activation du nerf vague une stratégie potentielle pour gérer cette complication de la grossesse. Cliniquement, diverses techniques de stimulation vagale, telles que la respiration profonde, la relaxation progressive et la stimulation magnétique transcrânienne, ont été approuvées pour le traitement de la dépression et de l'épilepsie chez les femmes enceintes.

Principalement lié au système nerveux parasympathique, le nerf vague est également influencé par le système nerveux sympathique par le biais des récepteurs périphériques. La thérapie de stimulation ponctuelle de déclenchement dans la physiothérapie peut bloquer l'activité sympathique du système nerveux, réduisant la résistance vasculaire périphérique, le retour veineux, la fréquence cardiaque et la contractilité myocardique en favorisant une vasodilatation artérielle et veineuse systémique. Dans ce contexte, la physiothérapie impliquant une libération de point de déclenchement pourrait servir de traitement complémentaire pour le contrôle de la pression artérielle chez les patients prééclamptiques en modulant le système nerveux périphérique. Cependant, son impact sur le ton autonome n'a pas encore été signalé.

Cette étude vise à explorer les avantages de la stimulation vagale par la libération de point de déclenchement, combinée à un traitement médical pour la prééclampsie-un approche qui n'a pas été entièrement étudiée dans notre contexte. Ce protocole présente une technique complémentaire non invasive pour soutenir la gestion pharmacologique personnalisée des patients prééclamptiques. En améliorant la réponse vasorelaxante dérivée de l'activité du système nerveux autonome, cette intervention peut aider à réduire les niveaux de pression artérielle et les marqueurs biochimiques associés à la prééclampsie.

Objectif: Déterminer l'effet de la physiothérapie de la stimulation autonome vagale avec une libération de point de déclenchement sur le contrôle hémodynamique par rapport à la thérapie de libération positionnelle en tant que traitements adjuvants en thérapie antihypertense personnalisée pour la prééclampsie du syndrome d'hypertension gestationnelle.

Méthodes: Il s'agit d'un essai clinique expérimental, randomisé, en double aveugle et de groupe parallèle avec une administration d'intervention ouverte, avec un groupe témoin (rapport 2: 1), conçu pour évaluer l'efficacité de la physiothérapie de la stimulation vagale avec une libération de point de déclenchement comme traitement adjuvant de la prééclampsie légère chez les femmes enceintes. L'étude se déroulera sur 12 mois dans plusieurs hôpitaux de l'Institut mexicain de la sécurité sociale.

Participants:

Les femmes de plus de 18 ans, bénéficiaires de l'Institut mexicain de la sécurité sociale (IMSS), diagnostiquée avec une légère prééclampsie, seront affectées au hasard à l'un des deux groupes:

  1. Groupe d'intervention: reçoit une physiothérapie de stimulation vagale avec une libération de point de déclenchement toutes les deux semaines, ainsi qu'un traitement antihypertenseur personnalisé.
  2. Groupe témoin: reçoit une thérapie de libération de position toutes les deux semaines, ainsi qu'un traitement antihypertenseur personnalisé.

Conception d'étude:

  • Ablocation: double aveugle (patients et chercheurs effectuant une analyse statistique).
  • Taille de l'échantillon: 210 patients (147 dans le groupe expérimental, 63 dans le groupe témoin).
  • Randomisation: Block Randomisation générée par ordinateur.

Critères d'inclusion: Les femmes enceintes ambulatoires âgées de 18 ans ou plus qui assistent à leur première consultation d'obstétrique dans les hôpitaux régionaux généraux d'IMSS Jalisco avec un diagnostic confirmé de prééclampsie légère. Les participants ne doivent avoir aucun traitement antihypertenseur préalable et doivent être disposés à participer en signant un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion: les patients souffrant d'hypertension chronique, de dysfonctionnement des organes concomitants ou de maladies immunologiques seront exclus de l'étude. De plus, ceux qui ont une prééclampsie sévère ou toute condition chronique compliquant la grossesse ne seront pas éligibles. Les patients diagnostiqués avec une maladie tropation trophoblastique nécessitant une évacuation utérine ou un choriocarcinome seront également exclus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44329
        • Pas encore de recrutement
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
        • Contact:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44716
        • Recrutement
        • Hospital General de Zona 110, IMSS
        • Contact:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44910
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital General de Zona 46, IMSS
        • Contact:
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexique, 45653
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital General de Zona 180, IMSS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients ambulatoires de plus de 18 ans, assistent à leur premier rendez-vous et vues à la clinique ambulatoire de l'obstétrique aux hôpitaux régionaux généraux de l'IMSS Jalisco, avec une grossesse compliquée par une prééclampsie légère confirmée.
  • Pas de traitement préalable.
  • Disposé à participer en signant un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Patients souffrant d'hypertension chronique.
  • Dysfonctionnement des organes concomitants.
  • Maladies immunologiques.
  • Patients présentant une prééclampsie sévère ou des conditions chroniques concomitantes avec la grossesse.
  • Les patients atteints de maladie tropation trophoblastique nécessitant une évacuation utérine ou un choriocarcinome associée à l'hypertension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie de stimulation vagale avec libération du point de déclenchement (groupe TEV).
Administration des séances de physiothérapie pour la stimulation vagale avec libération de point de déclenchement, en plus du traitement antihypertenseur personnalisé.
Autre: Physiothérapie de stimulation vagale avec libération du point de déclenchement

Le patient sera invité à rester dans une position assise, le genou légèrement en avance sur les pieds et les pieds fermement plantés sur le sol, avec les hanches plus haut que les genoux. Le thérapeute se tiendra derrière le patient. La libération myofasciale sera effectuée sur le trapèze supérieur (UT) tandis que le patient tourne lentement la tête d'un côté à l'autre et le laisse tomber vers l'avant. Le thérapeute appliquera ensuite une pression du côté opposé de la rotation.

  • Position du thérapeute: derrière le patient.
  • Position du patient: assis avec la colonne vertébrale en position neutre.
Comparateur actif: Thérapie de libération de position (groupe TLP).
Administration des séances de thérapie de libération de position, en plus d'un traitement antihypertenseur personnalisé.
Autre: Thérapie de libération de position

Une séance de 30 minutes de traitement de libération de position sera fournie toutes les deux semaines, en plus d'un traitement antihypertenseur personnalisé, dès le début du traitement (T0) jusqu'à la mesure finale (jours 28 à 35 après la résolution obstétricale).

En gardant la colonne cervicale dans une position neutre, le participant sera invité à s'allonger dans une position décubée détendue. Le thérapeute appliquera progressivement plus de pression aux points de déclenchement identifiés avec leur pouce. À l'étape suivante, le thérapeute se déplacera vers une position plus confortable qui exerce moins de stress. Le thérapeute tiendra passivement les membres supérieurs du patient dans une position enlevée, avec une période de repos entre chaque répétition.

  • Position du thérapeute: sur le côté du patient.
  • Position du patient: coupé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la pression artérielle des participants par rapport à la ligne de base (T0), toutes les 2 semaines (T1, T2, T3 ...), jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
Délai: De la ligne de base aux semaines 4 à 5 après la résolution obstétricale.
Les changements observés dans la mesure de la pression artérielle diastolique et systolique des participants, enregistrée au départ (T0), toutes les 2 semaines (T1, T2, T3 ...), jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base aux semaines 4 à 5 après la résolution obstétricale.
Changements dans la fréquence cardiaque des participants par rapport à la ligne de base (T0), toutes les 2 semaines (T1, T2, T3 ...), jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
Délai: De la ligne de base aux semaines 4 à 5 après la résolution obstétricale.
Les changements observés dans la mesure de la fréquence cardiaque des participants, enregistrés au départ (T0), toutes les 2 semaines (T1, T2, T3 ...), jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base aux semaines 4 à 5 après la résolution obstétricale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres biochimiques de la fonction rénale (changements dans les taux sériques de créatinine chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de créatinine chez les participants, mesurés en milligrammes par millilitre (mg / ml), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction rénale (changements dans les taux d'urée sérique chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux d'urée sérique chez les participants, mesurés en milligrammes par millilitre (mg / ml), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction rénale (changements dans les taux d'acide urique sérique chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques d'acide urique chez les participants, mesurés en milligrammes par millilitre (mg / ml), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction rénale (changements dans le taux de filtration glomérulaire chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans le taux de filtration glomérulaire chez les participants, mesuré en millilitres par minute par 1,73 mètres carrés de surface corporelle (ml / min / 1,73), de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres hématologiques (changements dans la numération sanguine complète avec le nombre de plaquettes chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Les changements dans la numération sanguine complète avec le nombre de plaquettes chez les participants, mesurés en cellules par millimètre cube (CEL / MM3), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les niveaux sériques d'aspartate aminotransférase chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques d'aspartate aminotransférase chez les participants, mesurés en unités internationales par millilitre (MUI / ml), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux sériques d'alanine aminotransférase chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques d'alanine aminotransférase chez les participants, mesurés en unités internationales par millilitre (MUI / ml), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux sériques de lactate déshydrogénase chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de lactate déshydrogénase chez les participants, mesurés en unités internationales par millilitre (MUI / ml), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les niveaux sériques de gamma-glutamyl transférase chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les niveaux sériques de gamma-glutamyl transférase chez les participants, mesurés en unités de milliers d'international par millilitre (MUI / ml), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les niveaux de protéines totales sériques chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de protéines totales chez les participants, mesurés en grammes par décilitre (g / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux d'albumine sérique chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux d'albumine sérique chez les participants, mesurés en grammes par décilitre (g / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux de globuline sérique chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de globuline chez les participants, mesurés en grammes par décilitre (g / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans le rapport albumine sérique / globuline chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans le rapport sérique albumine / globuline chez les participants, à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux sériques de cholestérol total chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de cholestérol total chez les participants, mesurés en milligrammes par décilitre (mg / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux sériques de cholestérol HDL chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de cholestérol HDL chez les participants, mesurés en milligrammes par décilitre (mg / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux sériques de cholestérol LDL chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de cholestérol LDL chez les participants, mesurés en milligrammes par décilitre (mg / dl), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux sériques de cholestérol VLDL chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de cholestérol VLDL chez les participants, mesurés en milligrammes par décilitre (mg / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la fonction hépatique (changements dans les taux sériques de triglycérides chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de triglycérides chez les participants, mesurés en milligrammes par décilitre (mg / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la réponse aux dysfonctionnements inflammatoires et endothéliaux (changements dans les taux sériques de protéines C-réactifs chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de protéines C-réactifs chez les participants, mesurés en milligrammes par décilitre (mg / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la réponse aux dysfonctionnements inflammatoires et endothéliaux (changements dans les taux sériques de D-Dimer chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans les taux sériques de D-Dimer chez les participants, mesurés en microgrammes par décilitre (μg / dL), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la réponse aux dysfonctionnements inflammatoires et endothéliaux (changements dans le temps de prothrombine chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans le temps de prothrombine chez les participants, mesurés en secondes (SEG), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Paramètres biochimiques de la réponse aux dysfonctionnements inflammatoires et endothéliaux (changements dans le temps de thromboplastine partielle activé chez les participants)
Délai: De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.
Changements dans le temps de thromboplastine partielle activé chez les participants, mesuré en secondes (SEG), à partir de la ligne de base (T0) et toutes les 2 semaines par la suite (T1, T2, T3 ...) jusqu'à la fin de la période d'évaluation (TX).
De la ligne de base à 4 à 5 semaines après la résolution obstétricale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Internacional René Mey

Collaborateurs

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
  • Chercheur principal: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
  • Chercheur principal: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
  • Chercheur principal: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-2025-785-018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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