Terapia de estimulación vagal y preeclampsia
Fisioterapia de estimulación autónoma vagal (con liberación de punto de activación) como un complemento de manejo antihipertensivo personalizado del síndrome de hipertensión gestacional y preeclampsia
La preeclampsia es una de las complicaciones más comunes y graves del embarazo, que afecta tanto a la madre como al bebé. Es una condición caracterizada por la presión arterial alta y puede conducir a complicaciones graves, incluidos problemas neurológicos y un flujo sanguíneo reducido a la placenta. La preeclampsia es responsable de un número significativo de muertes maternas y perinatales en todo el mundo, con aproximadamente el 14% de la mortalidad materna en México vinculada a esta condición.
Investigaciones recientes sugieren que las interrupciones en el sistema nervioso autónomo del cuerpo, específicamente el equilibrio entre los sistemas simpáticos y parasimpáticos, juegan un papel en el desarrollo de la preeclampsia. Se ha demostrado que el nervio vago, que forma parte del sistema parasimpático, regula la inflamación y la presión arterial. Estimular este nervio a través de técnicas farmacológicas, magnéticas, eléctricas o de fisioterapia ha demostrado ser prometedor en modelos preclínicos para mejorar el control de la presión arterial y reducir las complicaciones asociadas con la preeclampsia.
La terapia de liberación de punto de activación modula el sistema nervioso al reducir la actividad simpática, promover la relajación de los vasos sanguíneos, reducir la frecuencia cardíaca y mejorar la circulación. Cuando se combina con el tratamiento antihipertensivo estándar, este enfoque puede ofrecer beneficios adicionales para la regulación de la presión arterial.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la fisioterapia de estimulación autonómica vagal utilizando la terapia de liberación de puntos desencadenantes como tratamiento complementario para mujeres embarazadas con preeclampsia. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tratamiento antihipertensivo estándar con terapia de liberación posicional (grupo de control) o el mismo tratamiento combinado con fisioterapia de estimulación vagal (grupo de intervención). Los investigadores evaluarán la efectividad de la intervención en el control de la presión arterial y la mejora de los resultados generales de salud materna y fetal.
Al investigar este enfoque no invasivo y libre de drogas, este estudio tiene como objetivo ofrecer nuevas estrategias para manejar la preeclampsia, mejorando potencialmente la salud materna y fetal al tiempo que reduce la dependencia de los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los trastornos hipertensos del embarazo, la preeclampsia es la complicación médica más común y se asocia con altos costos médicos y sociales, lo que lo convierte en una preocupación significativa de salud pública.
Aunque se desconoce su prevalencia global, la preeclampsia está implicada en el 14% de las muertes maternas en todo el mundo. En México, representa aproximadamente el 14% de la mortalidad materna, correspondiente a una tasa de 30.4 por 100,000 nacimientos vivos y el 17.2% de las muertes perinatales totales. De estas muertes maternas, del 30% al 70% resultan de complicaciones neurológicas donde se pierde la autorregulación cerebral, lo que lleva al vasoespasmo, el flujo sanguíneo reducido y las áreas isquémicas e infartas en la placenta.
La evidencia reciente sugiere que la desregulación de la vía antiinflamatoria colinérgica (CAP) puede contribuir al desarrollo de la preeclampsia. Esta vía conecta el sistema nervioso central: VIA, los mecanismos del nervio vago que regulan la inflamación en el cuerpo. Está influenciado por la regulación negativa del receptor de acetilcolina nicotínica α7, que se ha asociado con inflamación sistémica en la preeclampsia. Además, algunas técnicas de estimulación vagal eléctrica, farmacológica, magnética y física que dirigen esta vía han mostrado resultados prometedores en modelos preclínicos de preeclampsia, lo que hace que la activación del nervio vago sea una estrategia potencial para manejar esta complicación de embarazo. Clínicamente, se han aprobado varias técnicas de estimulación vagal, como respiración profunda, relajación progresiva y estimulación magnética transcraneal, para tratar la depresión y la epilepsia en mujeres embarazadas.
Principalmente vinculado al sistema nervioso parasimpático, el nervio vago también está influenciado por el sistema nervioso simpático a través de receptores periféricos. La terapia de estimulación del punto desencadenante en la fisioterapia puede bloquear la actividad del sistema nervioso simpático, reduciendo la resistencia vascular periférica, el rendimiento venoso, la frecuencia cardíaca y la contractilidad miocárdica al promover la vasodilatación arterial y venosa sistémica. En este contexto, la fisioterapia que involucra la liberación del punto desencadenante podría servir como un tratamiento adjunto para el control de la presión arterial en pacientes preeclampísticos mediante la modulación del sistema nervioso periférico. Sin embargo, aún no se ha informado su impacto en el tono autónomo.
Este estudio tiene como objetivo explorar los beneficios de la estimulación vagal a través de la liberación de puntos desencadenantes, combinado con el tratamiento médico para el enfoque preeclampsia-un que no se ha investigado completamente en nuestro entorno. Este protocolo presenta una técnica complementaria no invasiva para apoyar el manejo farmacológico personalizado de pacientes preeclamptic. Al mejorar la respuesta vasorelraxante derivada de la actividad del sistema nervioso autónomo, esta intervención puede ayudar a reducir los niveles de presión arterial y marcadores bioquímicos asociados con la preeclampsia.
Objetivo: determinar el efecto de la fisioterapia de estimulación autónoma vagal con la liberación del punto desencadenante en el control hemodinámico en comparación con la terapia de liberación posicional como tratamientos adyuvantes en la terapia antihipertensiva personalizada para la preeclampsia del síndrome de hipertensión gestacional.
Métodos: Este es un ensayo clínico experimental, aleatorizado, doble ciego, de grupo paralelo con una administración de intervención abierta, con un grupo de control (relación 2: 1), diseñado para evaluar la efectividad de la fisioterapia de estimulación vagal con liberación de punto desencadenante como tratamiento adyuvante para la preeclampsia leve en mujeres embarazadas. El estudio se llevará a cabo durante 12 meses en varios hospitales del Instituto de Seguridad Social mexicano.
Participantes:
Las mujeres mayores de 18 años, beneficiarias del Instituto de Seguridad Social mexicano (IMSS), diagnosticadas con preeclampsia leve, serán asignadas al azar a uno de los dos grupos:
- Grupo de intervención: recibe fisioterapia de estimulación vagal con liberación de punto de activación cada dos semanas, junto con un tratamiento antihipertensivo personalizado.
- Grupo de control: recibe terapia de liberación posicional cada dos semanas, junto con un tratamiento antihipertensivo personalizado.
Diseño del estudio:
- Cegado: doble ciego (pacientes e investigadores que realizan análisis estadísticos).
- Tamaño de la muestra: 210 pacientes (147 en el grupo experimental, 63 en el grupo de control).
- Aleatorización: Aleatización de bloque generada por computadora.
Criterios de inclusión: mujeres embarazadas ambulatorias de 18 años o más que asisten a su primera consulta de obstetricia en los hospitales generales regionales de IMSS Jalisco con un diagnóstico confirmado de preeclampsia leve. Los participantes no deben tener un tratamiento antihipertensivo previo y deben estar dispuestos a participar firmando un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión: los pacientes con hipertensión crónica, disfunción de órganos concomitantes o enfermedades inmunológicas se excluirán del estudio. Además, aquellos con preeclampsia severa o cualquier condición crónica que complique el embarazo no serán elegibles. También se excluirán los pacientes diagnosticados con enfermedad trofoblástica gestacional que requiere evacuación uterina o coriocarcinoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Aún no reclutando
- Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
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Contacto:
- Luz Ma. Adriana Balderas Peña, Ph.D.
- Número de teléfono: 33 3668 3000
- Correo electrónico: luz.balderasp@imss.gob.mx
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Guadalajara, Jalisco, México, 44716
- Reclutamiento
- Hospital General de Zona 110, IMSS
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Contacto:
- Javier Torres García, M.D.
- Número de teléfono: 33 3345 5800
- Correo electrónico: javier.torresgar@imss.gob.mx
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Guadalajara, Jalisco, México, 44910
- Aún no reclutando
- Hospital General de Zona 46, IMSS
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Contacto:
- Leticia Regueira Rodríguez, M.D.
- Número de teléfono: 33 3810 0010
- Correo electrónico: dra.regueira@gmail.com
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Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, México, 45653
- Aún no reclutando
- Hospital General de Zona 180, IMSS
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Contacto:
- Dulce Barbosa Alatorre, M.D.
- Número de teléfono: 33 3478 2100
- Correo electrónico: dibamx8@yahoo.com.mx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos ambulatorios mayores de 18 años, asistiendo a su primera cita y observados en la clínica ambulatoria de obstetricia en los hospitales generales regionales de IMSS Jalisco, con un embarazo complicado por la preeclampsia leve confirmada.
- Sin tratamiento previo.
- Dispuesto a participar firmando un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hipertensión crónica.
- Disfunción de órganos concomitantes.
- Enfermedades inmunológicas.
- Pacientes con preeclampsia severa o afecciones crónicas concomitantes con el embarazo.
- Los pacientes con enfermedad trofoblástica gestacional que requieren evacuación uterina o coriocarcinoma asociados con hipertensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia de estimulación vagal con liberación de punto desencadenante (grupo TEV).
Administración de sesiones de fisioterapia para la estimulación vagal con liberación de punto de activación, además del tratamiento antihipertensivo personalizado.
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Se le indicará al paciente que permanezca en una posición sentada, con la rodilla ligeramente por delante de los pies y los pies firmemente plantados en el piso, con las caderas más altas que las rodillas. El terapeuta respaldará al paciente. La liberación miofascial se realizará en el Trapezius superior (UT), mientras que el paciente gira lentamente la cabeza de lado a lado y deja que caiga. El terapeuta aplicará presión en el lado opuesto de la rotación.
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Comparador activo: Terapia de liberación posicional (grupo TLP).
Administración de sesiones de terapia de liberación posicional, además del tratamiento antihipertensivo personalizado.
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Se proporcionará una sesión de 30 minutos de terapia de liberación posicional cada dos semanas, además del tratamiento antihipertensivo personalizado, desde el comienzo del tratamiento (T0) hasta la medición final (días 28 a 35 después de la resolución obstétrica). Manteniendo la columna cervical en una posición neutral, se le pedirá al participante que se acueste en una posición supina relajada. El terapeuta aplicará progresivamente más presión a los puntos de activación identificados con su pulgar. En el siguiente paso, el terapeuta se moverá a una posición más cómoda que ejerce menos estrés. El terapeuta mantendrá pasivamente las extremidades superiores del paciente en una posición secuestrada, con un período de descanso entre cada repetición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión arterial de los participantes desde el inicio (T0), cada 2 semanas (T1, T2, T3 ...), hasta el final del período de evaluación (TX).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las semanas 4 a 5 después de la resolución obstétrica.
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Cambios observados en la medición de la presión arterial diastólica y sistólica de los participantes, registrados al inicio (T0), cada 2 semanas (T1, T2, T3 ...), hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta las semanas 4 a 5 después de la resolución obstétrica.
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Cambios en la frecuencia cardíaca de los participantes desde el inicio (T0), cada 2 semanas (T1, T2, T3 ...), hasta el final del período de evaluación (TX).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las semanas 4 a 5 después de la resolución obstétrica.
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Cambios observados en la medición de la frecuencia cardíaca de los participantes, registrados al inicio (T0), cada 2 semanas (T1, T2, T3 ...), hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta las semanas 4 a 5 después de la resolución obstétrica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros bioquímicos de la función renal (cambios en los niveles de creatinina sérica en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de creatinina sérica en los participantes, medidos en mililitros por mililitro (mg/ml), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función renal (cambios en los niveles de urea sérico en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de urea sérico en los participantes, medidos en mililitros por mililitro (mg/ml), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función renal (cambios en los niveles de ácido úrico en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de ácido úrico sérico en los participantes, medidos en mililitros por mililitro (mg/ml), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función renal (cambios en la tasa de filtración glomerular en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en la tasa de filtración glomerular en los participantes, medidos en mililitros por minuto por 1.73 metros cuadrados de área de superficie del cuerpo (ml/min/1.73),
Desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros hematológicos (cambios en el recuento sanguíneo completo con el recuento de plaquetas en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en el recuento sanguíneo completo con el recuento de plaquetas en los participantes, medidos en células por milímetro cúbico (CEL/MM3), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles de aspartato de aminotransferasa en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de aminotransferasa de aspartato sérica en los participantes, medidos en unidades mililitro mililitro mililitro (MUI/ml), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles séricos de alanina aminotransferasa en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles séricos de alanina aminotransferasa en los participantes, medidos en unidades mililitro mililitro mililitro (MUI/ml), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles séricos de lactato deshidrogenasa en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de lactato sérico deshidrogenasa en los participantes, medidos en unidades mililitro mililitro mililitro mililitro, desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles séricos de gamma-glutamil transferasa en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles séricos de gamma-glutamil transferasa en los participantes, medidos en unidades mililitro mililitro mililitro (MUI/ml), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles de proteína total en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de proteína total en suero en los participantes, medidos en gramos por decilitro (g/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles de albúmina sérica en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de albúmina sérica en los participantes, medidos en gramos por decilitro (g/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles de globulina sérica en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de globulina sérica en los participantes, medidos en gramos por decilitro (g/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en la relación de albúmina/globulina en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en la relación de albúmina/globulina sérica en los participantes, desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles de colesterol total en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de colesterol total en suero en los participantes, medidos en miligramos por decilitro (mg/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles séricos de colesterol HDL en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles séricos de colesterol HDL en los participantes, medidos en miligramos por decilitro (mg/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles de colesterol LDL en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de colesterol LDL en suero en los participantes, medidos en miligramos por decilitro (mg/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles de colesterol VLDL en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de colesterol VLDL en suero en los participantes, medidos en miligramos por decilitro (mg/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la función hepática (cambios en los niveles de triglicéridos en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de triglicéridos séricos en los participantes, medidos en miligramos por decilitro (mg/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la respuesta de disfunción inflamatoria y endotelial (cambios en los niveles de proteína C reactiva en suero en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles séricos de proteína C reactiva en los participantes, medidos en miligramos por decilitro (mg/dl), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la respuesta de la disfunción inflamatoria y endotelial (cambios en los niveles de dímero D sérico en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en los niveles de dímero D sérico en los participantes, medidos en microgramos por decilitro (μg/dL), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la respuesta de la disfunción inflamatoria y endotelial (cambios en el tiempo de protrombina en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en el tiempo de protrombina en los participantes, medidos en segundos (SEG), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Parámetros bioquímicos de la respuesta de la disfunción inflamatoria y endotelial (cambios en el tiempo de tromboplastina parcial activado en los participantes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Cambios en el tiempo de tromboplastina parcial activado en los participantes, medidos en segundos (SEG), desde el inicio (T0) y cada 2 semanas a partir de entonces (T1, T2, T3 ...) hasta el final del período de evaluación (TX).
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Desde el inicio hasta 4 a 5 semanas después de la resolución obstétrica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
- Investigador principal: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
- Investigador principal: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
- Investigador principal: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-2025-785-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .