Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vagale stimulatietherapie en pre -eclampsie

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Carlos Alberto Garcia Becerra, MD, MSc, Fundación Internacional René Mey

Vagale autonome stimulatie Fysiotherapie (met afgifte van triggerpoint) als een aanvulling op gepersonaliseerd antihypertensiva -beheer van zwangerschapshypertensiesyndroom en pre -eclampsie

Pre -eclampsie is een van de meest voorkomende en ernstige complicaties van de zwangerschap, die zowel de moeder als de baby treft. Het is een aandoening die wordt gekenmerkt door hoge bloeddruk en kan leiden tot ernstige complicaties, waaronder neurologische problemen en verminderde bloedstroom naar de placenta. Pre -eclampsie is verantwoordelijk voor een aanzienlijk aantal moeder- en perinatale sterfgevallen wereldwijd, met naar schatting 14% van de moedersterfte in Mexico gekoppeld aan deze aandoening.

Recent onderzoek suggereert dat verstoringen in het autonome zenuwstelsel van het lichaam, met name de balans tussen de sympathische en parasympathische systemen, een rol spelen bij de ontwikkeling van pre -eclampsie. Van de nervus vagus, die deel uitmaakt van het parasympathische systeem, is aangetoond dat het ontstekingen en bloeddruk reguleert. Het stimuleren van deze zenuw door farmacologische, magnetische, elektrische of fysiotherapietechnieken heeft in preklinische modellen veelbelovend aangetoond voor het verbeteren van de bloeddrukcontrole en het verminderen van complicaties geassocieerd met pre -eclampsie.

Trigger Point -afgifte -therapie moduleert het zenuwstelsel door de sympathische activiteit te verminderen, de ontspanning van het bloedvat te bevorderen, de hartslag te verlagen en de bloedsomloop te verbeteren. In combinatie met standaard antihypertensieve behandeling kan deze aanpak extra voordelen bieden voor bloeddrukregulering.

Deze studie beoogt de effecten van vagale autonome stimulatie fysiotherapie te evalueren met behulp van trigger point -afgifte -therapie als een complementaire behandeling voor zwangere vrouwen met pre -eclampsie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een ​​standaard antihypertensieve behandeling te ontvangen met positionele afgifte -therapie (controlegroep) of dezelfde behandeling in combinatie met vagale stimulatie fysiotherapie (interventiegroep). Onderzoekers zullen de effectiviteit van de interventie beoordelen bij het beheersen van de bloeddruk en het verbeteren van de algehele resultaten van moeders en foetale gezondheid.

Door deze niet-invasieve, drugsvrije aanpak te onderzoeken, heeft deze studie als doel nieuwe strategieën te bieden voor het beheer van pre-eclampsie, waardoor de gezondheid van moeders en foetus mogelijk wordt verbeterd, terwijl de afhankelijkheid van medicatie wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder hypertensieve zwangerschapsstoornissen is pre -eclampsie de meest voorkomende medische complicatie en wordt geassocieerd met hoge medische en sociale kosten, waardoor het een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid is.

Hoewel de wereldwijde prevalentie onbekend is, is pre -eclampsie betrokken bij 14% van de moedersterfgevallen wereldwijd. In Mexico is het goed voor ongeveer 14% van de moedersterfte, overeenkomend met een percentage van 30,4 per 100.000 levend geboorten, en 17,2% van de totale perinatale sterfgevallen. Van deze moedersterfgevallen is 30% tot 70% het gevolg van neurologische complicaties waarbij cerebrale autoregulatie verloren gaat, wat leidt tot vasospasme, verminderde bloedstroom en ischemische en infarctgebieden in de placenta.

Recent bewijs suggereert dat ontregeling van de cholinerge ontstekingsremmende route (CAP) kan bijdragen aan de ontwikkeling van pre-eclampsie. Deze route verbindt het centrale zenuwstelsel-Via de vagus zenuw-tot mechanismen die ontstekingen in het lichaam reguleren. Het wordt beïnvloed door de downregulatie van de a7 nicotine -acetylcholinereceptor, die is geassocieerd met systemische ontsteking in pre -eclampsie. Bovendien hebben sommige elektrische, farmacologische, magnetische en fysische vagale stimulatietechnieken gericht op deze route veelbelovende resultaten laten zien in preklinische modellen van pre -eclampsie, waardoor de nervus van vagus een potentiële strategie is voor het beheren van deze zwangerschapscomplicaties. Klinisch zijn verschillende vagale stimulatietechnieken, zoals diepe ademhaling, progressieve ontspanning en transcraniële magnetische stimulatie, goedgekeurd voor de behandeling van depressie en epilepsie bij zwangere vrouwen.

Voornamelijk gekoppeld aan het parasympathische zenuwstelsel, wordt de nervus vagus ook beïnvloed door het sympathische zenuwstelsel door perifere receptoren. Trigger -puntstimulatietherapie bij fysiotherapie kan de activiteit van het sympathische zenuwstelsel blokkeren, waardoor de perifere vasculaire resistentie, veneuze rendement, hartslag en myocardiale contractiliteit worden verminderd door systemische arteriële en veneuze vasodilatie te bevorderen. In deze context zou fysiotherapie met trigger point -afgifte kunnen dienen als een aanvullende behandeling voor bloeddrukcontrole bij pre -eclamptische patiënten door het perifere zenuwstelsel te moduleren. De impact ervan op de autonome toon is echter nog niet gemeld.

Deze studie heeft als doel de voordelen van vagale stimulatie te onderzoeken door het afgifte van triggerpoint, gecombineerd met medische behandeling voor pre-eclampsie-een benadering die niet volledig is onderzocht in onze setting. Dit protocol presenteert een niet-invasieve complementaire techniek ter ondersteuning van gepersonaliseerd farmacologisch beheer van pre-eclamptische patiënten. Door de vasorelaxantrespons te verbeteren die zijn afgeleid van de activiteit van autonome zenuwstelsels, kan deze interventie de bloeddruk en biochemische markers geassocieerd met pre -eclampsie helpen verlagen.

Doel: om het effect te bepalen van vagale autonome stimulatie fysiotherapie met afgifte van triggerpunt op hemodynamische controle vergeleken met positionele afgifte -therapie als adjuvante behandelingen in gepersonaliseerde antihypertensieve therapie voor zwangerschapshypertensiesyndroom pre -eclampsie.

METHODEN: Dit is een experimentele, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische proefonderzoek met parallelle groepen met een open-label interventietoediening, met een controlegroep (2: 1 verhouding), ontworpen om de effectiviteit van vagale stimulatie fysiotherapie te beoordelen met het afgifte van triggerpunt als een adjuvante behandeling voor milde pre-eclampsie bij zwangere vrouwen. De studie zal meer dan 12 maanden worden uitgevoerd in verschillende ziekenhuizen van het Mexicaanse Instituut voor sociale zekerheid.

Deelnemers:

Vrouwen ouder dan 18 jaar, begunstigden van het Mexicaanse Instituut voor Sociale Zekerheid (IMSS), gediagnosticeerd met milde pre -eclampsie, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen:

  1. Interventiegroep: ontvangt vagale stimulatie fysiotherapie met afgifte van het trigger -punt om de twee weken, samen met gepersonaliseerde antihypertensieve behandeling.
  2. Controlegroep: ontvangt om de twee weken positionele afgifte -therapie, samen met gepersonaliseerde antihypertensieve behandeling.

Studieontwerp:

  • Verblindende: dubbelblind (patiënten en onderzoeker die statistische analyse uitvoeren).
  • Steekproefgrootte: 210 patiënten (147 in de experimentele groep, 63 in de controlegroep).
  • Randomisatie: Blokkeer randomisatie gegenereerd door computer.

Inclusiecriteria: poliklinische zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder die hun eerste verloskundige consult bij de regionale algemene ziekenhuizen van IMSS Jalisco bijwonen met een bevestigde diagnose van milde pre -eclampsie. Deelnemers moeten geen eerdere antihypertensieve behandeling hebben en moeten bereid zijn deel te nemen door een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria: patiënten met chronische hypertensie, gelijktijdige orgaandisfunctie of immunologische ziekten zullen worden uitgesloten van de studie. Bovendien komen die met ernstige pre -eclampsie of een chronische aandoening die zwangerschap compliceert niet in aanmerking. Patiënten met de diagnose zwangerschapstrofoblastische ziekte die baarmoederevacuatie of choriocarcinoom vereisen, zullen ook worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
        • Nog niet aan het werven
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
        • Contact:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44716
        • Werving
        • Hospital General de Zona 110, IMSS
        • Contact:
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44910
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General de Zona 46, IMSS
        • Contact:
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexico, 45653
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General de Zona 180, IMSS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinige vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar, woonden hun eerste afspraak bij en werden gezien in de Obstetrie polikliniek in de regionale algemene ziekenhuizen van IMSS Jalisco, met een zwangerschap gecompliceerd door bevestigde milde pre -eclampsie.
  • Geen eerdere behandeling.
  • Bereid om deel te nemen door een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische hypertensie.
  • Gelijktijdige orgaanstoornissen.
  • Immunologische ziekten.
  • Patiënten met ernstige pre -eclampsie of chronische aandoeningen gelijktijdig met zwangerschap.
  • Patiënten met zwangerschapstrofoblastische ziekte die baarmoederevacuatie of choriocarcinoom geassocieerd met hypertensie vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vagale stimulatie Fysiotherapie met afgifte van triggerpoint (TEV -groep).
Toediening van fysiotherapiesessies voor vagale stimulatie met afgifte van triggerpoint, naast gepersonaliseerde antihypertensieve behandeling.
Ander: Vagale stimulatie Fysiotherapie met afgifte van triggerpoint

De patiënt zal worden geïnstrueerd om in een zittende positie te blijven, met de knie iets voor de voeten en de voeten stevig op de vloer geplant, met de heupen hoger dan de knieën. De therapeut zal achter de patiënt staan. Myofasciale afgifte wordt uitgevoerd op de bovenste Trapezius (UT) terwijl de patiënt langzaam hun hoofd van links naar rechts draait en het vooruit laat vallen. De therapeut zal vervolgens druk uitoefenen aan de andere kant van de rotatie.

  • De positie van de therapeut: achter de patiënt.
  • Positie van de patiënt: zittend met de wervelkolom in een neutrale positie.
Actieve vergelijker: Positionele afgifte -therapie (TLP -groep).
Toediening van positionele afgifte -therapiesessies, naast gepersonaliseerde antihypertensieve behandeling.
Ander: Positionele afgifte -therapie

Een sessie van 30 minuten van positionele afgifte-therapie zal om de twee weken worden verstrekt, naast gepersonaliseerde antihypertensieve behandeling, vanaf het begin van de behandeling (T0) tot de uiteindelijke meting (dagen 28 tot 35 na verloskundige resolutie).

Door de cervicale wervelkolom in een neutrale positie te houden, wordt de deelnemer gevraagd om in een ontspannen rugligging te gaan liggen. De therapeut zal geleidelijk meer druk uitoefenen op de trigger -punten die met hun duim worden geïdentificeerd. In de volgende stap zal de therapeut naar een comfortabelere positie gaan die minder stress uitoefent. De therapeut zal de bovenste ledematen van de patiënt passief in een ontvoerde positie houden, met een rustperiode tussen elke herhaling.

  • De positie van de therapeut: aan de zijkant van de patiënt.
  • Positie van de patiënt: rugl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de bloeddruk van de deelnemers van de basislijn (T0), om de 2 weken (T1, T2, T3 ...), tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Tijdsspanne: Van basislijn tot weken 4 tot 5 na een verloskundige resolutie.
Waargenomen veranderingen in de meting van de diastolische en systolische bloeddruk van de deelnemers, geregistreerd bij aanvang (T0), om de 2 weken (T1, T2, T3 ...), tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot weken 4 tot 5 na een verloskundige resolutie.
Veranderingen in de hartslag van de deelnemers van de basislijn (T0), om de 2 weken (T1, T2, T3 ...), tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Tijdsspanne: Van basislijn tot weken 4 tot 5 na een verloskundige resolutie.
Waargenomen veranderingen in de meting van de hartslag van de deelnemers, geregistreerd bij aanvang (T0), om de 2 weken (T1, T2, T3 ...), tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot weken 4 tot 5 na een verloskundige resolutie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische parameters van de nierfunctie (veranderingen in serumcreatininegehalte bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serumcreatininegehalte bij de deelnemers, gemeten in milligram per milliliter (mg/ml), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de nierfunctie (veranderingen in serum -ureumniveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum -ureumniveaus bij de deelnemers, gemeten in milligram per milliliter (mg/ml), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de nierfunctie (veranderingen in serum urinezuurniveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum urinezuurspiegels bij de deelnemers, gemeten in milligram per milliliter (mg/ml), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de nierfunctie (veranderingen in glomerulaire filtratiesnelheid bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in glomerulaire filtratiesnelheid bij de deelnemers, gemeten in milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter lichaamsoppervlak (ml/min/1.73), van de basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Hematologische parameters (veranderingen in volledige bloedtelling met het aantal bloedplaatjes bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in volledige bloedtelling met het aantal bloedplaatjes bij de deelnemers, gemeten in cellen per kubieke millimeter (Cel/mm3), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serumaspartaataminotransferaseniveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serumaspartaataminotransferase-niveaus bij de deelnemers, gemeten in milli-internationale eenheden per milliliter (MUI/ml), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serumalanine -aminotransferaseniveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum alanine-aminotransferase-niveaus bij de deelnemers, gemeten in milli-internationale eenheden per milliliter (MUI/ml), vanaf basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serumlactaatdehydrogenase niveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serumlactaatdehydrogenase-niveaus bij de deelnemers, gemeten in milli-internationale eenheden per milliliter (MUI/ml), vanaf basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serum gamma-glutamyltransferase niveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum gamma-glutamyltransferase niveaus bij de deelnemers, gemeten in milli-internationale eenheden per milliliter (MUI/ml), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serum totale eiwitniveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum Totale eiwitniveaus in de deelnemers, gemeten in gram per deciliter (g/dl), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serumalbuminesiveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serumalbuminespiegels in de deelnemers, gemeten in gram per deciliter (g/dl), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serum globulinesiveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum -globulinesiveaus in de deelnemers, gemeten in gram per deciliter (g/dl), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serumalbumine/globulineverhouding bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serumalbumine/globulineverhouding bij de deelnemers, van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serum Totale cholesterolspiegels bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum Totale cholesterolspiegels bij de deelnemers, gemeten in milligram per deciliter (mg/dl), vanaf basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serum HDL -cholesterolspiegels bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum HDL -cholesterolspiegels bij de deelnemers, gemeten in milligram per deciliter (mg/dl), vanaf basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serum LDL -cholesterolspiegels bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum LDL -cholesterolgehalte bij de deelnemers, gemeten in milligram per deciliter (mg/dl), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serum VLDL -cholesterolspiegels bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum VLDL -cholesterolspiegels bij de deelnemers, gemeten in milligram per deciliter (mg/dl), vanaf basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van de leverfunctie (veranderingen in serumtriglycerideniveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serumtriglycerideniveaus bij de deelnemers, gemeten in milligram per deciliter (mg/dl), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van inflammatoire en endotheliale disfunctie-respons (veranderingen in serum C-reactieve eiwitniveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum C-reactieve eiwitniveaus bij de deelnemers, gemeten in milligram per deciliter (mg/dl), vanaf basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van inflammatoire en endotheliale disfunctie-respons (veranderingen in serum D-dimeerniveaus bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in serum D-dimeerniveaus bij de deelnemers, gemeten in microgrammen per deciliter (μg/dl), vanaf basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van inflammatoire en endotheliale disfunctie -respons (veranderingen in protrombinetijd bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in protrombinetijd in de deelnemers, gemeten in seconden (SEG), van basislijn (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Biochemische parameters van inflammatoire en endotheliale disfunctie -respons (veranderingen in geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd bij de deelnemers)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.
Veranderingen in geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd bij de deelnemers, gemeten in seconden (SEG), van baseline (T0) en om de 2 weken daarna (T1, T2, T3 ...) tot het einde van de evaluatieperiode (TX).
Van basislijn tot 4 tot 5 weken na de verloskundige resolutie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Internacional René Mey

Medewerkers

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Onderzoekers

  • Studie stoel: Luz Ma. Adriana Balderas-Peña, Ph.D., Unidad de Investigación Biomédica 02, UMAE HE CMNO IMSS
  • Hoofdonderzoeker: René Jaques Mey, Dr. h.c., Fundación Internacional René Mey
  • Hoofdonderzoeker: Juliette Myriam Laure, M.Sc., Fundación Internacional René Mey
  • Hoofdonderzoeker: Carlos A. García-Becerra, M.Sc., Fundación Internacional René Mey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-2025-785-018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren