Změněné hladiny séra sirtuin1 a sirtuin3 a jejich korelace s kvalitou spánku a kognitivní funkcí u pacientů s chronickou poruchou nespavosti (SIRT1 SIRT3)
24. dubna 2025 aktualizováno: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Cílem této studie je prozkoumat, zda existuje mitochondriální dysfunkce u pacientů s poruchou chronické nespavosti. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Mění se mitochondriální markery v séru u pacientů s chronickou nespavostí?
- Existuje vztah mezi sérovými mitochondriálními markery a spánkem a poznáváním u pacientů s chronickou poruchou nespavosti? Vědci budou porovnat hladiny mitochondriálních markerů v séru mezi účastníky ve skupině chronické nespavosti s těmi ve zdravé skupině a analyzují vztah mezi markery a spánkem a poznáváním účastníků.
Účastníci budou:
- Kompletní polysomnografie, index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), čínsko-beidská verze Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA-C), test Blue Velvet Arena (BVAT), devět boxových bludiště (NBMT) pro hodnocení spánku a poznání.
- Byla odebrána žilní krev pro detekci hladin mitochondriálních markerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
An-Hui
-
Hefei, An-Hui, Čína, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kvalifikované a dobrovolné subjekty byly přijato z oddělení poruch spánku v nemocnici Chaohu, které bylo přidruženo k Anhui Medical University od října 2021 do července 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte diagnostická kritéria třetího vydání mezinárodní klasifikace poruch spánku, 26 současně splňuje následující požadavky: ① Doba trvání trpěla formou nespavosti> 6 měsíců; ② 18-60 let; ③ přijímání vzdělání ≥ 9 let, bez jakéhokoli porozumění a sluchového postižení; ④ Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)> 7 bolách, Hamilton Úzkost Scale-14 (Hama-14) <14 skóre, dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) <10 skóre; ⑤ Neexistovala žádná historie žádných sedativních a hypnotických léků za dva týdny před návštěvou
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti během těhotenství nebo kojení nebo pacienti, kteří užívali sedativní hypnotická léčiva nebo jakékoli jiné léky, které mohou ovlivnit spánek, náladu a kognitivní funkci do dvou týdnů, nebyli pro studii způsobilí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologický obsah SIRT1 a SIRT3 ve všech vzorcích séra byl detekován enzymově vázaným imunosorbentovým testem (ELISA)
Časové okno: Účastníci dokončili hodnocení a PSG první den a vzorky žilní krve byly odebrány kolem 8:00 příští den pro detekci SIRT1 a SIRT3
|
Všechna testovací data byla analyzována statistickým softwarem SPSS26.0, když byl p <0,05 považován za statisticky významný, byl proveden oboustranný test.
Ve srovnání se zdravou skupinou hladiny SIRT1 (z = -6,718, p <0,001)
a SIRT3 (z = -6,223, p <0,001) ve skupině CID byly významně zvýšeny.
|
Účastníci dokončili hodnocení a PSG první den a vzorky žilní krve byly odebrány kolem 8:00 příští den pro detekci SIRT1 a SIRT3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81671316
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .