Níveis séricos alterados de Sirtuin1 e Sirtuin3 e suas correlações com a qualidade do sono e a função cognitiva nos pacientes com transtorno crônico de insônia (SIRT1 SIRT3)
24 de abril de 2025 atualizado por: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
O objetivo deste estudo é explorar se existe disfunção mitocondrial em pacientes com transtorno crônico de insônia. As principais perguntas que pretende responder são:
- Os marcadores mitocondriais séricos mudam em pacientes com insônia crônica?
- Existe uma relação entre marcadores mitocondriais séricos e sono e cognição em pacientes com transtorno crônico de insônia? Os pesquisadores compararão os níveis séricos de marcadores mitocondriais entre os participantes do grupo de insônia crônica com os do grupo saudável e analisarão a relação entre os marcadores e o sono e a cognição dos participantes.
Os participantes irão:
- Polisomnografia completa, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), a versão chinesa-Beijing da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA-C), o teste de arena de veludo azul (BVAT), o teste de labirinto de nove caixas (NBMT) para avaliar o sono e a cognição.
- O sangue venoso foi desenhado para detectar os níveis de marcadores mitocondriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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An-Hui
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Hefei, An-Hui, China, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos qualificados e voluntários foram recrutados no Departamento de Transtorno do Sono do Hospital Chaohu, afiliado à Anhui Medical University de outubro de 2021 a julho de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atenda aos critérios de diagnóstico da terceira edição da classificação internacional de distúrbios do sono, 26 ao mesmo tempo, atenda aos seguintes requisitos: ① Duração sofrida de insônia> 6 meses; ② 18-60 anos; ③ Receber educação ≥ 9 anos, sem qualquer compreensão e deficiência auditiva; ④ O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)> 7 Feridas, Hamilton Ansiedade Scale-14 (HAMA-14) <14 Pontuações, o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) <10 pontuações; ⑤ Não havia histórico de drogas sedativas e hipnóticas nas duas semanas anteriores à visita
Critérios de exclusão:
- Pacientes durante a gravidez ou amamentação ou pacientes que tomaram medicamentos hipnóticos sedativos ou quaisquer outros medicamentos que possam afetar o sono, o humor e a função cognitiva dentro de duas semanas não foram elegíveis para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O conteúdo biológico de SIRT1 e SIRT3 em todas as amostras de soro foram detectadas por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA)
Prazo: Os participantes concluíram a avaliação e o PSG no primeiro dia, e as amostras de sangue venoso foram coletadas por volta das 8h do dia seguinte para a detecção SIRT1 e SIRT3
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Todos os dados do teste foram analisados pelo software estatístico SPSS26.0, quando o P≤ 0,05 foi considerado estatisticamente significativo, foi realizado um teste bilateral.
Comparado com o grupo saudável, os níveis de SIRT1 (z = -6,718, p <0,001)
e SIRT3 (z = -6,223, p <0,001) no grupo CID aumentaram significativamente.
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Os participantes concluíram a avaliação e o PSG no primeiro dia, e as amostras de sangue venoso foram coletadas por volta das 8h do dia seguinte para a detecção SIRT1 e SIRT3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81671316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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