- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06955299
Ändrade serumnivåer av sirtuin1 och sirtuin3 och deras korrelationer med sömnkvalitet och kognitiv funktion hos patienter med kronisk sömnlöshet (SIRT1 SIRT3)
24 april 2025 uppdaterad av: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Målet med denna studie är att undersöka om mitokondriell dysfunktion finns hos patienter med kronisk sömnlöshet. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Förändras mitokondriella markörer i serum hos patienter med kronisk sömnlöshet?
- Finns det ett samband mellan serummitokondriella markörer och sömn och kognition hos patienter med kronisk sömnlöshet? Forskarna kommer att jämföra mitokondriella markörnivåer i serum bland deltagarna i den kroniska sömnlöshetsgruppen med de i den friska gruppen och analysera förhållandet mellan markörerna och sömn och erkännande av deltagarna.
Deltagarna kommer:
- Komplett polysomnografi, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), den kinesiska-Beijing-versionen av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-C), Blue Velvet Arena Test (BVAT), Nine Box Maze Test (NBMT) för att bedöma sömn och kognition.
- Det venösa blodet ritades för att detektera mitokondriella markörnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
An-Hui
-
Hefei, An-Hui, Kina, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade och frivilliga ämnen rekryterades från Sleep Disorder Department of Chaohu Hospital anslutna till Anhui Medical University från oktober 2021 till juli 2023.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- uppfylla de diagnostiska kriterierna för den tredje upplagan av International Classification of Sleep Disorders, 26 Samtidigt, uppfylla följande krav: ① Varaktighet lidit form av sömnlöshet> 6 månader; ② 18-60 år gammal; ③ Att ta emot utbildning ≥ 9 år, utan någon förståelse och hörselnedsättning; ④ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 7 sår, Hamilton ångestskala-14 (HAMA-14) <14 poäng, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) <10 poäng; ⑤ Det fanns ingen historia av några lugnande medel och hypnotiska läkemedel under de två veckorna före besöket
Uteslutningskriterier:
- Patienter under graviditet eller amning eller patienter som har tagit lugnande medel hypnotiska läkemedel eller andra läkemedel som kan påverka sömn, humör och kognitiv funktion inom två veckor var inte berättigade till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det biologiska innehållet i SIRT1 och SIRT3 i alla serumprover detekterades genom enzymbundet immunosorbentanalys (ELISA)
Tidsram: Deltagarna avslutade bedömningen och PSG den första dagen, och venösa blodprover samlades in cirka klockan 8 nästa dag för SIRT1 och SIRT3 -detektering
|
All testdata analyserades med SPSS26.0 statistisk programvara, när P≤ 0,05 ansågs statistiskt signifikant, tvåsidig test genomfördes.
Jämfört med den friska gruppen är nivåerna av SIRT1 (z = -6,718, p <0,001)
och SIRT3 (z = -6.223, p <0,001) i CID-gruppen ökades signifikant.
|
Deltagarna avslutade bedömningen och PSG den första dagen, och venösa blodprover samlades in cirka klockan 8 nästa dag för SIRT1 och SIRT3 -detektering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
2 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81671316
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .