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Modificati livelli sierici di Sirtuin1 e Sirtuin3 e le loro correlazioni con la qualità del sonno e la funzione cognitiva nei pazienti con disturbo da insonnia cronico (SIRT1 SIRT3)

24 aprile 2025 aggiornato da: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University

L'obiettivo di questo studio è di esplorare se esiste la disfunzione mitocondriale nei pazienti con disturbo cronico di insonnia. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • I marcatori mitocondriali sierici cambiano nei pazienti con insonnia cronica?
  • Esiste una relazione tra marcatori mitocondriali sierici e sonno e cognizione in pazienti con disturbo cronico di insonnia? I ricercatori confronteranno i livelli sierici di marcatori mitocondriali tra i partecipanti al gruppo di insonnia cronica con quelli del gruppo sano e analizzerà la relazione tra i marcatori e il sonno e la cognizione dei partecipanti.

I partecipanti lo faranno:

  • Polisonnografia completa, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), la versione cinese-beijing della valutazione cognitiva di Montreal (MOCA-C), il Blue Velvet Arena Test (BVAT), il Test del Maze Box (NBMT) per valutare il sonno e la cognizione.
  • Il sangue venoso è stato disegnato per rilevare i livelli di marker mitocondriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • An-Hui
      • Hefei, An-Hui, Cina, 238000
        • The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti qualificati e volontari sono stati reclutati dal Dipartimento del Disturbo del sonno dell'ospedale di Chaohu affiliato alla Anhui Medical University da ottobre 2021 a luglio 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • soddisfare i criteri diagnostici della terza edizione della classificazione internazionale dei disturbi del sonno, 26 contemporaneamente, soddisfare i seguenti requisiti: ① La durata ha subito insonnia> 6 mesi; ② 18-60 anni; ③ ricevere istruzione ≥ 9 anni di, senza alcuna comprensione e problemi di udito; ④ L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)> 7 piaghe, Hamilton Ansia Scale-14 (HAMA-14) <14 punteggi, il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) <10 punteggi; ⑤ Non c'era storia di farmaci sedativi e ipnotici nelle due settimane precedenti la visita

Criteri di esclusione:

  • I pazienti durante la gravidanza o l'allattamento al seno o i pazienti che hanno assunto farmaci ipnotici sedativi o altri farmaci che possono influire sul sonno, l'umore e la funzione cognitiva entro due settimane non erano ammissibili allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il contenuto biologico di SIRT1 e SIRT3 in tutti i campioni sierici sono stati rilevati mediante dosaggio immunosorbente legato all'enzima (ELISA)
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato la valutazione e il PSG il primo giorno e campioni di sangue venoso sono stati raccolti intorno alle 8:00 il giorno successivo per il rilevamento SIRT1 e SIRT3
Tutti i dati di test sono stati analizzati dal software statistico SPSS26.0, quando P≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo, è stato condotto un test a due lati. Rispetto al gruppo sano, i livelli di SIRT1 (z = -6.718, p <0,001) e SIRT3 (z = -6.223, p <0,001) nel gruppo CID sono stati significativamente aumentati.
I partecipanti hanno completato la valutazione e il PSG il primo giorno e campioni di sangue venoso sono stati raccolti intorno alle 8:00 il giorno successivo per il rilevamento SIRT1 e SIRT3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chaohu Hospital of Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81671316

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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