- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955299
Sirtuin1: n ja Sirtuin3: n seerumin tasot ja niiden korrelaatio unen laadun ja kognitiivisen toiminnan kanssa potilailla, joilla on krooninen unettomuushäiriö (SIRT1 SIRT3)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: GaoXia Liu, Chaohu Hospital of Anhui Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko mitokondrioiden toimintahäiriöitä potilailla, joilla on krooninen unettomuushäiriö. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Muutetaanko seerumin mitokondriaalimarkkerit potilailla, joilla on krooninen unettomuus?
- Onko seerumin mitokondriaalimarkkerien ja unen ja kognition välillä suhde potilailla, joilla on krooninen unettomuushäiriö? Tutkijat vertaavat seerumin mitokondrioiden markkeritasoja kroonisen unettomaryhmän osallistujien keskuudessa terveessä ryhmässä ja analysoivat markkerien ja unen ja osallistujien kognition välistä suhdetta.
Osallistujat:
- Täydellinen polysomnografia, Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA-C) kiinalais-beijing-versio, sininen samettikoe (BVAT), yhdeksän laatikkolausekkeen testi (NBMT) unen ja kognition arvioimiseksi.
- Laskimoveri vedettiin havaitsemaan mitokondrioiden markkeritasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
An-Hui
-
Hefei, An-Hui, Kiina, 238000
- The Affiliated Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pätevät ja vapaaehtoiset aiheet rekrytoitiin Chaohun sairaalan unihäiriöiden osastolta, joka oli sidoksissa Anhuin lääketieteelliseen yliopistoon lokakuusta 2021 heinäkuuhun 2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä unihäiriöiden kansainvälisen luokituksen kolmannen version diagnostiset kriteerit, 26 Samanaikaisesti täyttävät seuraavat vaatimukset: ① Kesto kärsi unettomuudesta> 6 kuukautta; ② 18-60-vuotias; ③ Koulutuksen saaminen ≥ 9 vuotta, ilman ymmärrystä ja kuulovammaisia; ④ Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)> 7 haavaumaa, Hamiltonin ahdistusasteikko-14 (HAMA-14) <14 pisteet, potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) <10 pistettä; ⑤ Ei ollut ollut rauhoittavaa ja hypnoottista lääkkeitä kahden viikon aikana ennen vierailua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat raskauden tai imetyksen aikana tai potilaat, jotka ovat ottaneet sedatiivisia hypnoottisia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa uneen, mielialaan ja kognitiiviseen toimintaan kahden viikon kuluessa, eivät olleet oikeutettuja tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIRT1: n ja SIRT3: n biologiset sisällöt kaikissa seeruminäytteissä havaittiin entsyymissä sidotulla immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittivat arvioinnin ja PSG: n ensimmäisenä päivänä, ja laskimoverinäytteet kerättiin seuraavana päivänä noin klo 8.00 SIRT1: n ja SIRT3: n havaitsemiseksi
|
Kaikki testitiedot analysoitiin SPSS26.0 -tilastollisella ohjelmistolla, kun p≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, suoritettiin kaksipuolinen testi.
Verrattuna terveelliseen ryhmään, SIRT1: n tasot (z = -6,718, p <0,001)
ja SIRT3 (z = -6,223, p <0,001) CID-ryhmässä kasvoi merkittävästi.
|
Osallistujat suorittivat arvioinnin ja PSG: n ensimmäisenä päivänä, ja laskimoverinäytteet kerättiin seuraavana päivänä noin klo 8.00 SIRT1: n ja SIRT3: n havaitsemiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81671316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .